- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06903949
Radiofrequentie voor chronische radiculaire lumbale pijn: geriatrische versus jonge patiënten
Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van radiofrequentie -toepassing met lumbale wortel ganglia bij geriatrische en jonge patiënten met chronische radiculaire lumbale pijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische radiculaire lumbale pijn is een aanzienlijk gezondheidsprobleem vanwege de toenemende prevalentie en impact op de zorgkosten. Daarom spelen en het onderzoeken en beheren van modificeerbare risicofactoren geassocieerd met chronische radiculaire lumbale pijn een cruciale rol bij het verminderen van de last van deze aandoening op zowel individueel als maatschappelijk niveau. De meest voorkomende oorzaken van chronische radiculaire lumbale pijn omvatten tussenwervelschijfpathologieën, degeneratie van facetgewricht, stenose van spinale kanaal en mechanische of inflammatoire betrokkenheid van neurale structuren. In gevallen die bestand zijn tegen medische en conservatieve behandeling, worden interventionele technieken voor pijnbeheer de primaire benadering, waardoor deze patiënten de meest behandelde groep in pijnklinieken zijn.
Pulsed radiofrequentie (PRF) therapie toegepast op de dorsale wortelganglia (DRG) is een veelgebruikte minimaal invasieve interventietechniek voor radiculaire lumbale pijn. In deze procedure maakt fluoroscopie-geleide insertie van gespecialiseerde radiofrequente naalden door de wervel foramina de toepassing van gepulseerde radiofrequentie op de DRG mogelijk. Deze techniek moduleert perifere nociceptieve signaaltransmissie, wat bijdraagt aan pijnverlichting.
Lumbale paraspinale spieren spelen een cruciale rol bij het handhaven van spinale stabiliteit. Onderzoek naar chronische lage rugpijn suggereert dat vetinfiltratie in de paraspinale spieren een belangrijke factor is in zijn pathofysiologie. Lumbale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) kan worden gebruikt om paraspinale spiervetinfiltratie te beoordelen, die is geassocieerd met een hogere pijnintensiteit en slechtere functionele resultaten. De Goutallier -classificatie wordt vaak gebruikt om vetinfiltratie te beoordelen. Eerdere studies suggereren dat bij oudere patiënten met chronische lage rugpijn ernstige vetinfiltratie in de paraspinale spieren geassocieerd kunnen zijn met een slechte analgetische respons op epidurale steroïde -injecties.
Deze studie heeft als doel de behandelingsrespons en lumbale MRI -bevindingen te evalueren van patiënten die gepulseerde radiofrequentietherapie hebben ondergaan voor chronische radiculaire lumbale pijn bij de dorsale wortel ganglia. Door jonge (18-64 jaar) en geriatrische (≥65 jaar) patiëntengroepen te vergelijken, beoogt de studie de impact van leeftijd op de behandelingsrespons en opioïdeconsumptie te beoordelen. Bovendien is het bedoeld om de potentiële relatie tussen paraspinale spiervetinfiltratie en behandelingsresultaten te analyseren.
De medische dossiers van patiënten die gepulseerde radiofrequentietherapie ondergingen bij de lumbale dorsale wortelganglia zullen achteraf worden beoordeeld. Patiënten worden onderverdeeld in jonge (18-64 jaar) en geriatrische (≥65 jaar) groepen. De werkzaamheid van de behandeling zal worden beoordeeld door retrospectief de pijnscores van de numerieke beoordelingsschaal (NRS) te vergelijken die vóór de procedure zijn geregistreerd en bij het follow-upbezoek van de 3e maand.
Aangezien dit een retrospectief onderzoek is, zal de analyse worden uitgevoerd met behulp van bestaande klinische gegevens zonder patiëntbeheer of behandelingsplannen te wijzigen. Bovendien zullen pre-procedurele lumbale MRI-scans worden onderzocht en wordt paraspinale spiervetinfiltratie beoordeeld met behulp van de Goutallier-classificatie. Demografische en klinische variabelen die kunnen worden geassocieerd met behandelingsrespons en paraspinale vetinfiltratie (inclusief leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), comorbiditeiten, symptoomduur en opioïdengebruik) worden verkregen uit patiëntendossiers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ufuk Turan
- Telefoonnummer: TR +905395594772
- E-mail: drufukturan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Kalkoen, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of oudere patiënten
- Patiënten met de diagnose chronische radiculaire lumbale pijn
- Hebben ondanks conservatieve behandelingen onvoldoende respons ontvangen
- Hebben volledige medische gegevens beschikbaar in het ziekenhuisdatasysteem
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende gegevens in de vervolggegevens van de patiënt
- De patiënt heeft eerder interventionele pijnbeheer ondergaan
- De patiënt heeft eerder een lumbale operatie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jong
Jonge groep (18-64 jaar): deze patiënten ondergaan gepulseerde radiofrequentietherapie bij de lumbale dorsale wortel ganglia, met behandelingsrespons en opioïde consumptie die post-procedure beoordeelde.
|
Het is een interventionele pijnbeheertechniek die wordt gebruikt om chronische radiculaire pijn te behandelen, vaak geassocieerd met aandoeningen zoals lumbale schijf hernia of degeneratieve schijfziekte.
Het omvat de toepassing van gepulseerde radiofrequentie -energie op de dorsale wortelganglia (DRG), die clusters zijn van zenuwcellichamen die zich net buiten het ruggenmerg bevinden.
DRG is betrokken bij het verzenden van sensorische signalen van de periferie (bijvoorbeeld de ledematen) naar het centrale zenuwstelsel.
|
|
Geriatrisch
Geriatrische groep (≥65 jaar): deze patiënten ondergaan gepulseerde radiofrequentietherapie bij de lumbale dorsale wortel ganglia, met behandelingsrespons en opioïde consumptie die na de procedure werd beoordeeld.
|
Het is een interventionele pijnbeheertechniek die wordt gebruikt om chronische radiculaire pijn te behandelen, vaak geassocieerd met aandoeningen zoals lumbale schijf hernia of degeneratieve schijfziekte.
Het omvat de toepassing van gepulseerde radiofrequentie -energie op de dorsale wortelganglia (DRG), die clusters zijn van zenuwcellichamen die zich net buiten het ruggenmerg bevinden.
DRG is betrokken bij het verzenden van sensorische signalen van de periferie (bijvoorbeeld de ledematen) naar het centrale zenuwstelsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar derde maand na de behandeling
|
Numerieke beoordelingsschaal is een schaal die kan worden gebruikt met het meten van pijn.
Scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergste pijn)
|
Verandering van basislijn naar derde maand na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goutallier classificatie
Tijdsspanne: Pre-procedure cijfer
|
Het Goutallier -beoordelingssysteem is een schaal die wordt gebruikt om de mate van vetinfiltratie in de paraspinale spieren te beoordelen, meestal geëvalueerd door beeldvorming van magnetische resonantie (MRI).
Scores variëren van 0 (geen vetinfiltratie, normale spier) tot 4 (volledige vetinfiltratie, spier volledig vervangen door vet).
|
Pre-procedure cijfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Geriatric vs Young DRG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .