Radiotaajuus krooniselle radikulaariselle lannerangan kipulle: geriatrinen vs. nuoret potilaat
Radiotaajuisen levityksen kipulääke tehokkuutta lannerangan ganglioihin geriatrisilla ja nuorilla potilailla, joilla on krooninen radikulaarinen lannerangan kipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen radikulaarinen lannerangan kipu on merkittävä terveysongelma johtuen sen lisääntyvästä esiintyvyydestä ja vaikutuksesta terveydenhuollon kustannuksiin. Siksi krooniseen radikulaariseen lannerangan kipuun liittyvien modifioitavien riskitekijöiden tutkimisella ja hallinnassa on ratkaiseva merkitys tämän tilan taakan vähentämisessä sekä yksilöllisellä että yhteiskunnallisella tasolla. Kroonisen radikulaarisen lannerangan kipujen yleisimpiin syihin kuuluvat nikamalevyn patologit, nivelen nivelen rappeutuminen, selkärangan kanavan stenoosi ja hermosirakenteiden mekaaninen tai tulehduksellinen osallistuminen. Lääketieteelliselle ja konservatiiviselle hoidolle resistentteissä tapauksissa interventiokipujen hallintatekniikoista tulee ensisijainen lähestymistapa, mikä tekee näistä potilaista yleisimmin hoidetun ryhmän kivun klinikoilla.
Selkäjuuren gangliaan (DRG) sovellettu pulssitettu radiotaajuus (PRF) on laajalti käytetty minimaalisesti invasiivinen interventiotekniikka radikulaarisen lannerangan kipuun. Tässä toimenpiteessä erikoistuneiden radiotaajuusneulojen fluoroskopiaohjattu insertio selkärangan foraminan läpi mahdollistaa pulssitetun radiotaajuuden levittämisen DRG: hen. Tämä tekniikka moduloi perifeerisiä notsiseptiivisen signaalin siirtoa, mikä edistää kivunlievitystä.
Lannerangan lihaksilla on ratkaiseva rooli selkärangan stabiilisuuden ylläpitämisessä. Kroonisen alaselän kivun tutkimus viittaa siihen, että rasvan tunkeutuminen paraspinalihaksissa on merkittävä tekijä sen patofysiologiassa. Lannerangan magneettikuvaus (MRI) voidaan käyttää arvioimaan paraspinal lihasten rasvan tunkeutumista, johon on liitetty suurempi kivun voimakkuus ja huonompi funktionaaliset tulokset. Goutallier -luokitusta käytetään yleisesti rasvan tunkeutumisen luokitteluun. Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että vanhuksilla potilailla, joilla on krooninen alaselän kipu, paraspinalihaksissa oleva vaikea rasva -tunkeutuminen voi liittyä huonoon kipulääkkeeseen epiduraalisiin steroidi -injektioihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoitovastetta ja lannerangan MRI -havaintoja potilaille, joille on tehty pulssi radiotaajuushoidossa kroonisen radikulaarisen lannerangan kipuun selkäjuuren gangliassa. Vertaamalla nuoria (18-64 vuotta) ja geriatrisia (≥65 vuotta) potilasryhmiä, tutkimuksella pyritään arvioimaan iän vaikutusta hoitovasteeseen ja opioidien kulutukseen. Lisäksi sen tavoitteena on analysoida paraspinalilihasten rasva -tunkeutumisen ja hoidon tulosten välistä mahdollista suhdetta.
Potilaiden sairauskertomuksia, joille tehtiin pulssitettu radiotaajuista terapiaa lannerangan selkäjuuren ganglialla, tarkistetaan takautuvasti. Potilaat luokitellaan nuoriksi (18-64 vuotta) ja geriatrisiksi (≥65 vuotta). Hoitotehokkuutta arvioidaan vertaamalla takautuvasti ennen toimenpitettä ja kolmannen kuukauden seurantakäynnin NRS-kipupisteitä (NRS).
Koska tämä on retrospektiivinen tutkimus, analyysi suoritetaan käyttämällä olemassa olevaa kliinistä tietoa muuttamatta potilaan hoitoa tai hoitosuunnitelmia. Lisäksi tutkitaan edeltävää lannerangan MRI-skannauksia, ja paraspinalihasten rasva-tunkeutuminen luokitellaan käyttämällä Goutallier-luokitusta. Demografiset ja kliiniset muuttujat, jotka voivat liittyä hoitovasteeseen ja paraspinalasvan tunkeutumiseen (mukaan lukien ikä, sukupuoli, kehon massaindeksi (BMI), lisävaikutukset, oireiden kesto ja opioidien käyttö) saadaan potilasrekisteristä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ufuk Turan
- Puhelinnumero: TR +905395594772
- Sähköposti: drufukturan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Turkki, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat tai vanhemmat potilaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen radikulaarinen lanne kipu
- Eivät ole saaneet riittävää vastausta konservatiivisista hoidoista huolimatta
- On täydellinen lääketieteellinen tieto saatavilla sairaalatietojärjestelmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tiedot potilaan seurantatietueista
- Potilaalle on aikaisemmin käynyt läpi interventiokipujen hallinnan
- Potilaalla on aikaisemmin ollut lannerangan leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuori
Nuori ryhmä (18-64 vuotta): Näille potilaille tehdään pulssihoidon radiotaajuushoito lannerangan selkäjuuren ganglialla hoitovasteen ja opioidien kulutuksen arvioidulla prosessoinnilla.
|
Se on interventiokipujen hallintatekniikka, jota käytetään kroonisen radikulaarisen kivun hoitoon, joka liittyy usein sellaisiin olosuhteisiin, kuten lannerangan herniaatio tai rappeuttava levytauti.
Siihen sisältyy pulssitetun radiotaajuusenergian levitys selkäjuuren ganglioihin (DRG), jotka ovat hermosolun runkojen klustereita, jotka sijaitsevat aivan selkäytimen ulkopuolella.
DRG osallistuu aistisignaalien lähettämiseen perifeeriasta (esim. Raajoista) keskushermostoon.
|
|
Geriatrinen
Geriatrinen ryhmä (≥65 vuotta): Näille potilaille tehdään pulssitettu radiotaajuushoito lannerangan selänjuuren ganglialla hoitovasteen ja opioidien kulutuksen kanssa arvioitujen prosessin jälkeinen.
|
Se on interventiokipujen hallintatekniikka, jota käytetään kroonisen radikulaarisen kivun hoitoon, joka liittyy usein sellaisiin olosuhteisiin, kuten lannerangan herniaatio tai rappeuttava levytauti.
Siihen sisältyy pulssitetun radiotaajuusenergian levitys selkäjuuren ganglioihin (DRG), jotka ovat hermosolun runkojen klustereita, jotka sijaitsevat aivan selkäytimen ulkopuolella.
DRG osallistuu aistisignaalien lähettämiseen perifeeriasta (esim. Raajoista) keskushermostoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta kolmanteen kuukauteen hoidon jälkeen
|
Numeerinen luokitusasteikko on asteikko, jota voidaan käyttää kivun mittaus.
Pisteet vaihtelevat 0: sta (ei kipua) - 10 (pahin kipu)
|
Vaihda lähtötasosta kolmanteen kuukauteen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goutallier -luokitus
Aikaikkuna: Ennakkotaso
|
Goutallier -luokitusjärjestelmä on asteikko, jota käytetään arvioimaan paraspinaalisten lihaksien rasva -tunkeutumisaste, joka on tyypillisesti arvioitu magneettikuvauskuvauksella (MRI).
Pisteet vaihtelevat 0: sta (ei rasva -tunkeutumista, normaalia lihaksia) 4: een (täydellinen rasvan tunkeutuminen, lihakset korvattu kokonaan rasvalla).
|
Ennakkotaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Geriatric vs Young DRG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .