- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06903949
Radiofrekvens for kroniske radikulære korsryggsmerter: Geriatrisk vs. unge pasienter
Sammenligning av den smertestillende effekten av radiofrekvenspåføring på lumbalrotganglier hos geriatriske og unge pasienter med kronisk radikulær korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk radikulær korsryggsmerter er et betydelig helseproblem på grunn av den økende utbredelsen og innvirkningen på helsetjenester. Derfor spiller å undersøke og håndtere modifiserbare risikofaktorer assosiert med kronisk radikulær korsryggsmerter en avgjørende rolle i å redusere belastningen av denne tilstanden på både individuelle og samfunnsmessige nivåer. De vanligste årsakene til kroniske radikulære korsryggsmerter inkluderer intervertebrale skivepatologier, fasettleddegenerasjon, ryggmargsstenose og mekanisk eller inflammatorisk involvering av nevrale strukturer. I tilfeller motstandsdyktig mot medisinsk og konservativ behandling, blir intervensjonelle smertebehandlingsteknikker den primære tilnærmingen, noe som gjør disse pasientene til den hyppigst behandlede gruppen i smerteklinikker.
Pulsert radiofrekvens (PRF) terapi brukt på dorsal root ganglia (DRG) er en mye brukt minimalt invasiv intervensjonell teknikk for radikulær korsryggsmerter. I denne prosedyren tillater fluoroskopi-guidet innsetting av spesialiserte radiofrekvens nåler gjennom vertebral foramina påføring av pulserende radiofrekvens på DRG. Denne teknikken modulerer perifer nociceptiv signaloverføring, og bidrar til smertelindring.
Lumbale paraspinalmuskler spiller en avgjørende rolle i å opprettholde ryggmargsstabiliteten. Forskning på kroniske korsryggsmerter antyder at fettinfiltrasjon i paraspinalmusklene er en viktig faktor i dens patofysiologi. Lumbal magnetisk resonansavbildning (MRI) kan brukes til å vurdere infiltrasjon av paraspinal muskelfett, noe som har vært assosiert med høyere smerteintensitet og dårligere funksjonelle utfall. Goutallier -klassifiseringen brukes ofte til å karakterisere fettinfiltrasjon. Tidligere studier antyder at hos eldre pasienter med kronisk korsryggsmerter kan alvorlig infiltrasjon av fett i paraspinalmusklene være assosiert med en dårlig smertestillende respons på epidural steroidinjeksjoner.
Denne studien tar sikte på å evaluere behandlingsresponsen og lumbale MR -funn av pasienter som har gjennomgått pulserende radiofrekvensbehandling for kronisk radikalt korsryggsmerter ved rygggangen. Ved å sammenligne unge (18-64 år) og geriatriske (≥65 år) pasientgrupper, søker studien å vurdere effekten av alderen på behandlingsrespons og opioidforbruk. I tillegg tar den sikte på å analysere det potensielle forholdet mellom infiltrasjon av paraspinal muskelfett og behandlingsresultater.
De medisinske journalene til pasienter som gjennomgikk pulserende radiofrekvensbehandling ved korsryggen dorsal root ganglia vil bli gjennomgått i ettertid. Pasienter vil bli kategorisert i unge (18-64 år) og geriatriske (≥65 år) grupper. Behandlingseffektivitet vil bli vurdert ved å retrospektivt sammenligne numerisk vurderingsskala (NRS) smertestillende score registrert før inngrepet og ved den 3. måneders oppfølgingsbesøket.
Siden dette er en retrospektiv studie, vil analysen bli utført ved hjelp av eksisterende kliniske data uten å endre pasientstyring eller behandlingsplaner. I tillegg vil pre-prosedyre lumbal MR-skanninger bli undersøkt, og infiltrasjon av paraspinal muskelfett vil bli gradert ved hjelp av Goutallier-klassifiseringen. Demografiske og kliniske variabler som kan være assosiert med behandlingsrespons og infiltrasjon av paraspinalfett (inkludert alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), komorbiditeter, symptomvarighet og opioidbruk) vil bli oppnådd fra pasientjournaler.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ufuk Turan
- Telefonnummer: TR +905395594772
- E-post: drufukturan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Tyrkia, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre pasienter
- Pasienter som diagnostiserte med kronisk radikulær korsryggsmerter
- Har ikke fått tilstrekkelig respons til tross for konservative behandlinger
- Har komplette medisinske data tilgjengelig i sykehusets datasystem
Eksklusjonskriterier:
- Mangler data i pasientens oppfølgingsprotokoller
- Pasienten har tidligere gjennomgått intervensjonell smertehåndtering
- Pasienten har tidligere hatt korsryggkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ung
Ung gruppe (18-64 år): Disse pasientene gjennomgår pulserende radiofrekvensbehandling ved korsryggen, dorsal rotganglier, med behandlingsrespons og opioidforbruk vurdert etter prosessen.
|
Det er en intervensjonell smertebehandlingsteknikk som brukes til å behandle kronisk radikulær smerter, ofte assosiert med tilstander som lumbalskive herniasjon eller degenerativ skivesykdom.
Det innebærer påføring av pulserende radiofrekvensenergi til rygggangen ganglia (DRG), som er klynger av nervecellelegemer som ligger rett utenfor ryggmargen.
DRG er involvert i overføring av sensoriske signaler fra periferien (f.eks. Lemmene) til sentralnervesystemet.
|
|
Geriatrisk
Geriatrisk gruppe (≥65 år): Disse pasientene gjennomgår pulserende radiofrekvensbehandling ved korsryggen dorsal rotganglier, med behandlingsrespons og opioidforbruk vurdert etter prosedyre.
|
Det er en intervensjonell smertebehandlingsteknikk som brukes til å behandle kronisk radikulær smerter, ofte assosiert med tilstander som lumbalskive herniasjon eller degenerativ skivesykdom.
Det innebærer påføring av pulserende radiofrekvensenergi til rygggangen ganglia (DRG), som er klynger av nervecellelegemer som ligger rett utenfor ryggmargen.
DRG er involvert i overføring av sensoriske signaler fra periferien (f.eks. Lemmene) til sentralnervesystemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Endring fra baseline til tredje måned etter behandlingen
|
Numerisk vurderingsskala er en skala som kan brukes til å måle smerter.
Poengene varierer fra 0 (ingen smerter) til 10 (den verste smerten)
|
Endring fra baseline til tredje måned etter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goutallier -klassifisering
Tidsramme: Pre-prosedyre
|
Goutallier -graderingssystemet er en skala som brukes til å vurdere graden av fettinfiltrasjon i paraspinalmusklene, typisk evaluert gjennom magnetisk resonansavbildning (MRI).
Poengene varierer fra 0 (ingen fettinfiltrasjon, normal muskel) til 4 (komplett fettinfiltrasjon, muskler helt erstattet av fett).
|
Pre-prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Geriatric vs Young DRG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .