Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiofrekvens for kroniske radikulære korsryggsmerter: Geriatrisk vs. unge pasienter

29. mars 2025 oppdatert av: Ufuk Turan, MD, Ankara Etlik City Hospital

Sammenligning av den smertestillende effekten av radiofrekvenspåføring på lumbalrotganglier hos geriatriske og unge pasienter med kronisk radikulær korsryggsmerter

Denne studien tar sikte på å evaluere behandlingsresponsen og lumbale magnetisk resonansavbildning (MRI) funn av pasienter som har gjennomgått pulserende radiofrekvensbehandling for kronisk radikulær korsryggsmerter ved ryggrot -ganglia. Ved å sammenligne unge (18-64 år) og geriatriske (≥65 år) pasientgrupper, søker studien å vurdere effekten av alderen på behandlingsrespons og opioidforbruk. I tillegg tar den sikte på å analysere det potensielle forholdet mellom infiltrasjon av paraspinal muskelfett og behandlingsresultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk radikulær korsryggsmerter er et betydelig helseproblem på grunn av den økende utbredelsen og innvirkningen på helsetjenester. Derfor spiller å undersøke og håndtere modifiserbare risikofaktorer assosiert med kronisk radikulær korsryggsmerter en avgjørende rolle i å redusere belastningen av denne tilstanden på både individuelle og samfunnsmessige nivåer. De vanligste årsakene til kroniske radikulære korsryggsmerter inkluderer intervertebrale skivepatologier, fasettleddegenerasjon, ryggmargsstenose og mekanisk eller inflammatorisk involvering av nevrale strukturer. I tilfeller motstandsdyktig mot medisinsk og konservativ behandling, blir intervensjonelle smertebehandlingsteknikker den primære tilnærmingen, noe som gjør disse pasientene til den hyppigst behandlede gruppen i smerteklinikker.

Pulsert radiofrekvens (PRF) terapi brukt på dorsal root ganglia (DRG) er en mye brukt minimalt invasiv intervensjonell teknikk for radikulær korsryggsmerter. I denne prosedyren tillater fluoroskopi-guidet innsetting av spesialiserte radiofrekvens nåler gjennom vertebral foramina påføring av pulserende radiofrekvens på DRG. Denne teknikken modulerer perifer nociceptiv signaloverføring, og bidrar til smertelindring.

Lumbale paraspinalmuskler spiller en avgjørende rolle i å opprettholde ryggmargsstabiliteten. Forskning på kroniske korsryggsmerter antyder at fettinfiltrasjon i paraspinalmusklene er en viktig faktor i dens patofysiologi. Lumbal magnetisk resonansavbildning (MRI) kan brukes til å vurdere infiltrasjon av paraspinal muskelfett, noe som har vært assosiert med høyere smerteintensitet og dårligere funksjonelle utfall. Goutallier -klassifiseringen brukes ofte til å karakterisere fettinfiltrasjon. Tidligere studier antyder at hos eldre pasienter med kronisk korsryggsmerter kan alvorlig infiltrasjon av fett i paraspinalmusklene være assosiert med en dårlig smertestillende respons på epidural steroidinjeksjoner.

Denne studien tar sikte på å evaluere behandlingsresponsen og lumbale MR -funn av pasienter som har gjennomgått pulserende radiofrekvensbehandling for kronisk radikalt korsryggsmerter ved rygggangen. Ved å sammenligne unge (18-64 år) og geriatriske (≥65 år) pasientgrupper, søker studien å vurdere effekten av alderen på behandlingsrespons og opioidforbruk. I tillegg tar den sikte på å analysere det potensielle forholdet mellom infiltrasjon av paraspinal muskelfett og behandlingsresultater.

De medisinske journalene til pasienter som gjennomgikk pulserende radiofrekvensbehandling ved korsryggen dorsal root ganglia vil bli gjennomgått i ettertid. Pasienter vil bli kategorisert i unge (18-64 år) og geriatriske (≥65 år) grupper. Behandlingseffektivitet vil bli vurdert ved å retrospektivt sammenligne numerisk vurderingsskala (NRS) smertestillende score registrert før inngrepet og ved den 3. måneders oppfølgingsbesøket.

Siden dette er en retrospektiv studie, vil analysen bli utført ved hjelp av eksisterende kliniske data uten å endre pasientstyring eller behandlingsplaner. I tillegg vil pre-prosedyre lumbal MR-skanninger bli undersøkt, og infiltrasjon av paraspinal muskelfett vil bli gradert ved hjelp av Goutallier-klassifiseringen. Demografiske og kliniske variabler som kan være assosiert med behandlingsrespons og infiltrasjon av paraspinalfett (inkludert alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), komorbiditeter, symptomvarighet og opioidbruk) vil bli oppnådd fra pasientjournaler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Tyrkia, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer pasienter som gjennomgikk pulserende radiofrekvens (PRF) terapi ved korsryggen dorsal rotganglier for kronisk radikalt korsryggsmerter. Deltakerne er delt inn i to aldersgrupper: Young Group (18-64 år) og geriatrisk gruppe (65 år og eldre). Bare pasienter som ikke har reagert godt på medisinsk og konservative behandlinger for sine kroniske radikulære korsryggsmerter og ikke har gjennomgått tidligere kirurgi, vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre pasienter
  • Pasienter som diagnostiserte med kronisk radikulær korsryggsmerter
  • Har ikke fått tilstrekkelig respons til tross for konservative behandlinger
  • Har komplette medisinske data tilgjengelig i sykehusets datasystem

Eksklusjonskriterier:

  • Mangler data i pasientens oppfølgingsprotokoller
  • Pasienten har tidligere gjennomgått intervensjonell smertehåndtering
  • Pasienten har tidligere hatt korsryggkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ung
Ung gruppe (18-64 år): Disse pasientene gjennomgår pulserende radiofrekvensbehandling ved korsryggen, dorsal rotganglier, med behandlingsrespons og opioidforbruk vurdert etter prosessen.
Det er en intervensjonell smertebehandlingsteknikk som brukes til å behandle kronisk radikulær smerter, ofte assosiert med tilstander som lumbalskive herniasjon eller degenerativ skivesykdom. Det innebærer påføring av pulserende radiofrekvensenergi til rygggangen ganglia (DRG), som er klynger av nervecellelegemer som ligger rett utenfor ryggmargen. DRG er involvert i overføring av sensoriske signaler fra periferien (f.eks. Lemmene) til sentralnervesystemet.
Geriatrisk
Geriatrisk gruppe (≥65 år): Disse pasientene gjennomgår pulserende radiofrekvensbehandling ved korsryggen dorsal rotganglier, med behandlingsrespons og opioidforbruk vurdert etter prosedyre.
Det er en intervensjonell smertebehandlingsteknikk som brukes til å behandle kronisk radikulær smerter, ofte assosiert med tilstander som lumbalskive herniasjon eller degenerativ skivesykdom. Det innebærer påføring av pulserende radiofrekvensenergi til rygggangen ganglia (DRG), som er klynger av nervecellelegemer som ligger rett utenfor ryggmargen. DRG er involvert i overføring av sensoriske signaler fra periferien (f.eks. Lemmene) til sentralnervesystemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Endring fra baseline til tredje måned etter behandlingen
Numerisk vurderingsskala er en skala som kan brukes til å måle smerter. Poengene varierer fra 0 (ingen smerter) til 10 (den verste smerten)
Endring fra baseline til tredje måned etter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Goutallier -klassifisering
Tidsramme: Pre-prosedyre
Goutallier -graderingssystemet er en skala som brukes til å vurdere graden av fettinfiltrasjon i paraspinalmusklene, typisk evaluert gjennom magnetisk resonansavbildning (MRI). Poengene varierer fra 0 (ingen fettinfiltrasjon, normal muskel) til 4 (komplett fettinfiltrasjon, muskler helt erstattet av fett).
Pre-prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere