- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06903949
Radiofréquence pour la douleur lombaire radiculaire chronique: gériatrie vs patientes
Comparaison de l'efficacité analgésique de l'application radiofréquence aux ganglions de la racine lombaire chez les patients gériatriques et jeunes souffrant de douleur lombaire chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur lombaire radiculaire chronique est un problème de santé important en raison de sa prévalence croissante et de son impact sur les coûts des soins de santé. Par conséquent, l'étude et la gestion des facteurs de risque modifiables associés à la douleur lombaire radiculaire chronique jouent un rôle crucial dans la réduction de la charge de cette condition aux niveaux individuel et sociétal. Les causes les plus courantes de douleur lombaire radiculaire chronique comprennent les pathologies du disque intervertébral, la dégénérescence articulaire des facettes, la sténose du canal vertébral et l'implication mécanique ou inflammatoire des structures neuronales. Dans les cas résistants au traitement médical et conservateur, les techniques de gestion de la douleur interventionnelle deviennent la principale approche, ce qui fait de ces patients le groupe le plus fréquemment traité dans les cliniques de la douleur.
La thérapie par radiofréquence pulsée (PRF) appliquée aux ganglions de la racine dorsale (DRG) est une technique interventionnelle peu invasive largement utilisée pour la douleur lombaire radiculaire. Dans cette procédure, l'insertion guidée par la fluoroscopie d'aiguilles de radiofréquence spécialisées à travers le foramina vertébral permet l'application d'une radiofréquence pulsée au DRG. Cette technique module la transmission du signal nociceptif périphérique, contribuant au soulagement de la douleur.
Les muscles paraspinaux lombaires jouent un rôle crucial dans le maintien de la stabilité vertébrale. La recherche sur les lombalgies chroniques suggère que l'infiltration des graisses dans les muscles paraspinales est un facteur important dans sa physiopathologie. L'imagerie par résonance magnétique lombaire (IRM) peut être utilisée pour évaluer l'infiltration des graisses musculaires paraspinales, qui a été associée à une intensité de douleur plus élevée et à de moins bons résultats fonctionnels. La classification du Goutallier est couramment utilisée pour classer l'infiltration des graisses. Des études antérieures suggèrent que chez les patients âgés souffrant de lombalgie chronique, une infiltration grasse grasse dans les muscles paraspinales peut être associée à une mauvaise réponse analgésique aux injections de stéroïdes péridurales.
Cette étude vise à évaluer la réponse du traitement et les résultats de l'IRM lombaire des patients qui ont subi une thérapie radiofréquence pulsée pour la douleur lombaire chronique aux ganglions de la racine dorsale. En comparant les groupes de patients jeunes (18-64 ans) et gériatriques (≥ 65 ans), l'étude cherche à évaluer l'impact de l'âge sur la réponse au traitement et la consommation d'opioïdes. De plus, il vise à analyser la relation potentielle entre l'infiltration des graisses musculaires paraspinales et les résultats du traitement.
Les dossiers médicaux des patients qui ont subi une thérapie par radiofréquence pulsés aux ganglions de la racine dorsale lombaire seront examinés rétrospectivement. Les patients seront classés en groupes jeunes (18-64 ans) et gériatriques (≥ 65 ans). L'efficacité du traitement sera évaluée en comparant rétrospectivement les scores de douleur à l'échelle de l'évaluation numérique (NRS) enregistrés avant la procédure et lors de la visite de suivi du 3e mois.
Comme il s'agit d'une étude rétrospective, l'analyse sera menée à l'aide de données cliniques existantes sans modifier la gestion des patients ou les plans de traitement. De plus, les scanners lombaires pré-procéduraux seront examinés et l'infiltration des graisses musculaires paraspinales sera classée en utilisant la classification du Goutallier. Les variables démographiques et cliniques qui peuvent être associées à la réponse au traitement et à l'infiltration des graisses paraspinales (y compris l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC), les comorbidités, la durée des symptômes et la consommation d'opioïdes) seront obtenues à partir des dossiers des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ufuk Turan
- Numéro de téléphone: TR +905395594772
- E-mail: drufukturan@gmail.com
Lieux d'étude
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Etlik
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Ankara, Etlik, Turquie, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou patients plus âgés
- Patients qui ont diagnostiqué une douleur lombaire radiculaire chronique
- N'ont pas reçu de réponse adéquate malgré des traitements conservateurs
- Ayez des données médicales complètes disponibles dans le système de données hospitalières
Critères d'exclusion:
- Données manquantes dans les dossiers de suivi du patient
- Le patient a déjà subi une gestion de la douleur interventionnelle
- Le patient a déjà subi une chirurgie lombaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Jeune
Jeune groupe (18-64 ans): Ces patients subissent un traitement radiofréquence pulsé au niveau des ganglions de la racine dorsale lombaire, avec la réponse au traitement et la consommation d'opioïdes évaluées après la procédure.
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Il s'agit d'une technique de gestion de la douleur interventionnelle utilisée pour traiter la douleur radiculaire chronique, souvent associée à des conditions telles que la hernie du disque lombaire ou la maladie dégénérative du disque.
Elle implique l'application de l'énergie radiofréquence pulsée aux ganglions de la racine dorsale (DRG), qui sont des grappes de corps de cellules nerveuses situées juste à l'extérieur de la moelle épinière.
DRG est impliqué dans la transmission de signaux sensoriels de la périphérie (par exemple, les membres) au système nerveux central.
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Gériatrique
Groupe gériatrique (≥ 65 ans): ces patients subissent une thérapie radiofréquence pulsée aux ganglions de la racine dorsale lombaire, avec la réponse au traitement et la consommation d'opioïdes évaluées post-procédure.
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Il s'agit d'une technique de gestion de la douleur interventionnelle utilisée pour traiter la douleur radiculaire chronique, souvent associée à des conditions telles que la hernie du disque lombaire ou la maladie dégénérative du disque.
Elle implique l'application de l'énergie radiofréquence pulsée aux ganglions de la racine dorsale (DRG), qui sont des grappes de corps de cellules nerveuses situées juste à l'extérieur de la moelle épinière.
DRG est impliqué dans la transmission de signaux sensoriels de la périphérie (par exemple, les membres) au système nerveux central.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation numérique
Délai: Passer de la ligne de base au troisième mois après le traitement
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L'échelle de notation numérique est une échelle qui peut être utilisée à la mesure de la douleur.
Les scores vont de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur)
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Passer de la ligne de base au troisième mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classification Goutallier
Délai: Note de pré-procédure
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Le système de notation du goutte à goutte est une échelle utilisée pour évaluer le degré d'infiltration des graisses dans les muscles paraspinaux, généralement évalué par l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Les scores vont de 0 (pas d'infiltration de graisse, muscle normal) à 4 (infiltration de graisse complète, muscle entièrement remplacé par la graisse).
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Note de pré-procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Geriatric vs Young DRG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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