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Radiofréquence pour la douleur lombaire radiculaire chronique: gériatrie vs patientes

29 mars 2025 mis à jour par: Ufuk Turan, MD, Ankara Etlik City Hospital

Comparaison de l'efficacité analgésique de l'application radiofréquence aux ganglions de la racine lombaire chez les patients gériatriques et jeunes souffrant de douleur lombaire chronique

Cette étude vise à évaluer la réponse du traitement et les résultats de l'imagerie par résonance magnétique lombaire (IRM) de patients qui ont subi une thérapie radiofréquence pulsée pour la douleur lombaire chronique aux ganglions de la racine dorsale. En comparant les groupes de patients jeunes (18-64 ans) et gériatriques (≥ 65 ans), l'étude cherche à évaluer l'impact de l'âge sur la réponse au traitement et la consommation d'opioïdes. De plus, il vise à analyser la relation potentielle entre l'infiltration des graisses musculaires paraspinales et les résultats du traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur lombaire radiculaire chronique est un problème de santé important en raison de sa prévalence croissante et de son impact sur les coûts des soins de santé. Par conséquent, l'étude et la gestion des facteurs de risque modifiables associés à la douleur lombaire radiculaire chronique jouent un rôle crucial dans la réduction de la charge de cette condition aux niveaux individuel et sociétal. Les causes les plus courantes de douleur lombaire radiculaire chronique comprennent les pathologies du disque intervertébral, la dégénérescence articulaire des facettes, la sténose du canal vertébral et l'implication mécanique ou inflammatoire des structures neuronales. Dans les cas résistants au traitement médical et conservateur, les techniques de gestion de la douleur interventionnelle deviennent la principale approche, ce qui fait de ces patients le groupe le plus fréquemment traité dans les cliniques de la douleur.

La thérapie par radiofréquence pulsée (PRF) appliquée aux ganglions de la racine dorsale (DRG) est une technique interventionnelle peu invasive largement utilisée pour la douleur lombaire radiculaire. Dans cette procédure, l'insertion guidée par la fluoroscopie d'aiguilles de radiofréquence spécialisées à travers le foramina vertébral permet l'application d'une radiofréquence pulsée au DRG. Cette technique module la transmission du signal nociceptif périphérique, contribuant au soulagement de la douleur.

Les muscles paraspinaux lombaires jouent un rôle crucial dans le maintien de la stabilité vertébrale. La recherche sur les lombalgies chroniques suggère que l'infiltration des graisses dans les muscles paraspinales est un facteur important dans sa physiopathologie. L'imagerie par résonance magnétique lombaire (IRM) peut être utilisée pour évaluer l'infiltration des graisses musculaires paraspinales, qui a été associée à une intensité de douleur plus élevée et à de moins bons résultats fonctionnels. La classification du Goutallier est couramment utilisée pour classer l'infiltration des graisses. Des études antérieures suggèrent que chez les patients âgés souffrant de lombalgie chronique, une infiltration grasse grasse dans les muscles paraspinales peut être associée à une mauvaise réponse analgésique aux injections de stéroïdes péridurales.

Cette étude vise à évaluer la réponse du traitement et les résultats de l'IRM lombaire des patients qui ont subi une thérapie radiofréquence pulsée pour la douleur lombaire chronique aux ganglions de la racine dorsale. En comparant les groupes de patients jeunes (18-64 ans) et gériatriques (≥ 65 ans), l'étude cherche à évaluer l'impact de l'âge sur la réponse au traitement et la consommation d'opioïdes. De plus, il vise à analyser la relation potentielle entre l'infiltration des graisses musculaires paraspinales et les résultats du traitement.

Les dossiers médicaux des patients qui ont subi une thérapie par radiofréquence pulsés aux ganglions de la racine dorsale lombaire seront examinés rétrospectivement. Les patients seront classés en groupes jeunes (18-64 ans) et gériatriques (≥ 65 ans). L'efficacité du traitement sera évaluée en comparant rétrospectivement les scores de douleur à l'échelle de l'évaluation numérique (NRS) enregistrés avant la procédure et lors de la visite de suivi du 3e mois.

Comme il s'agit d'une étude rétrospective, l'analyse sera menée à l'aide de données cliniques existantes sans modifier la gestion des patients ou les plans de traitement. De plus, les scanners lombaires pré-procéduraux seront examinés et l'infiltration des graisses musculaires paraspinales sera classée en utilisant la classification du Goutallier. Les variables démographiques et cliniques qui peuvent être associées à la réponse au traitement et à l'infiltration des graisses paraspinales (y compris l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC), les comorbidités, la durée des symptômes et la consommation d'opioïdes) seront obtenues à partir des dossiers des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Turquie, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée comprend des patients qui ont subi une thérapie radiofréquence (PRF) pulsée à la lombaire des ganglions dorsaux pour la douleur lombaire radiculaire chronique. Les participants sont divisés en deux groupes d'âge: un groupe jeune (18-64 ans) et un groupe gériatrique (65 ans et plus). Seuls les patients qui n'ont pas bien répondu aux traitements médicaux et conservateurs pour leur douleur lombaire radiculaire chronique et n'ont pas subi de chirurgie antérieure seront inclus.

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 ans ou patients plus âgés
  • Patients qui ont diagnostiqué une douleur lombaire radiculaire chronique
  • N'ont pas reçu de réponse adéquate malgré des traitements conservateurs
  • Ayez des données médicales complètes disponibles dans le système de données hospitalières

Critères d'exclusion:

  • Données manquantes dans les dossiers de suivi du patient
  • Le patient a déjà subi une gestion de la douleur interventionnelle
  • Le patient a déjà subi une chirurgie lombaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Jeune
Jeune groupe (18-64 ans): Ces patients subissent un traitement radiofréquence pulsé au niveau des ganglions de la racine dorsale lombaire, avec la réponse au traitement et la consommation d'opioïdes évaluées après la procédure.
Il s'agit d'une technique de gestion de la douleur interventionnelle utilisée pour traiter la douleur radiculaire chronique, souvent associée à des conditions telles que la hernie du disque lombaire ou la maladie dégénérative du disque. Elle implique l'application de l'énergie radiofréquence pulsée aux ganglions de la racine dorsale (DRG), qui sont des grappes de corps de cellules nerveuses situées juste à l'extérieur de la moelle épinière. DRG est impliqué dans la transmission de signaux sensoriels de la périphérie (par exemple, les membres) au système nerveux central.
Gériatrique
Groupe gériatrique (≥ 65 ans): ces patients subissent une thérapie radiofréquence pulsée aux ganglions de la racine dorsale lombaire, avec la réponse au traitement et la consommation d'opioïdes évaluées post-procédure.
Il s'agit d'une technique de gestion de la douleur interventionnelle utilisée pour traiter la douleur radiculaire chronique, souvent associée à des conditions telles que la hernie du disque lombaire ou la maladie dégénérative du disque. Elle implique l'application de l'énergie radiofréquence pulsée aux ganglions de la racine dorsale (DRG), qui sont des grappes de corps de cellules nerveuses situées juste à l'extérieur de la moelle épinière. DRG est impliqué dans la transmission de signaux sensoriels de la périphérie (par exemple, les membres) au système nerveux central.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation numérique
Délai: Passer de la ligne de base au troisième mois après le traitement
L'échelle de notation numérique est une échelle qui peut être utilisée à la mesure de la douleur. Les scores vont de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur)
Passer de la ligne de base au troisième mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification Goutallier
Délai: Note de pré-procédure
Le système de notation du goutte à goutte est une échelle utilisée pour évaluer le degré d'infiltration des graisses dans les muscles paraspinaux, généralement évalué par l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Les scores vont de 0 (pas d'infiltration de graisse, muscle normal) à 4 (infiltration de graisse complète, muscle entièrement remplacé par la graisse).
Note de pré-procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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