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胸骨筋筋肉へのボトックス（SCM）

2026年8月28日 更新者：Boston Medical Center

首の円周と美学での両側の胸細菌筋筋へのプラボトリヌムトキシナ-XVFS（jeuveau）の注入の効果

ボツリヌス毒素注射は、長年にわたって顔と首の両方で使用されてきました。 ただし、頸部けいれんの治療のためにのみ、胸鎖筋肉筋（SCM）への注射が行われています。 この研究では、ボツリヌス毒素をSCMに注入して、これが首に一時的なスリミング効果をもたらし、より女性的で若々しい首の輪郭を生成するかどうかを判断します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

特定の研究の目的は、以下を判断することです。

  • 首の円周は、ボツリヌス毒素（Prabotulinumtoxina-XVFS）注射の4週間後に減少します。
  • 患者は、首の輪郭、自信の違い、および美学の結果と首の知覚調査を介して感染後に自分自身を知覚する方法を理解することができます。
  • ボツリヌス毒素が胸骨筋筋筋への注射は、有害事象に基づいて実行される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • より女性的な首の外観を求めている年齢資格のある個人

除外基準：

  • 過去1年以内の胸骨筋腫筋（SCM）における以前の神経節注射
  • 現在の抗凝固剤の使用
  • ボディマス指数（BMI）> 30
  • 研究期間中の大幅な体重増加または損失の予測（例： 研究期間内にセマグルチド薬を服用している患者または計画しています。）
  • ボツリヌス毒素Aに対する以前のアレルギーa
  • 現在、妊娠または母乳育児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SCMへのボツリヌム注入
すべての参加者は、SCMへの両側ボツリヌス注射を受けます。
薬：Prabotulinumtoxina-xvfs
各参加者は、各SCMに60ユニット（U）のPrabotulinumtoxina-XVFを受け取り、合計120人のUが2週間で戻ってきて、タッチアップインジェクションが必要かどうかを判断します。
他の名前：
  • ジュヴォー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の円周
時間枠：ベースライン、4週間
標準の巻尺が使用され、周囲がセンチメートルで記録されます
ベースライン、4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿入後の首の外観
時間枠：4週間
5項目の調査員が開発されたアンケートを使用して、ボツリヌス毒素注射後の首の外観に関する各参加者の意見を評価します。 各項目には、1から4つの潜在的な応答があります。間違いなく4 =間違いなく同意します。 合計スコアは5〜20の範囲であり、スコアが高いと、首の外観についてより肯定的な意見を示唆しています。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boston Medical Center

協力者

Evolus, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Jeffrey Spiegel, MD、Boston Medical Center and The Spiegel Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月14日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月26日

最初の投稿 (実際)

2025年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月28日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-45473

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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