Botox en los músculos esternocleidomastoides (SCM)
28 de agosto de 2026 actualizado por: Boston Medical Center
El efecto de la inyección de prabotulinumtoxina-xvfs (jeuveau) en los músculos esternocleidomastoides bilaterales sobre la circunferencia del cuello y la estética
Las inyecciones de toxina botulínica se han utilizado tanto en la cara como en el cuello durante muchos años.
Sin embargo, la inyección en el músculo esternocleidomastoideo (SCM) solo se ha realizado para tratar los espasmos del cuello.
En este estudio, la toxina botulínica se inyectará en el SCM para determinar si esto dará como resultado un efecto de adelgazamiento temporal en el cuello y producirá un contorno del cuello más femenino y juvenil.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de estudio específicos son determinar si:
- La circunferencia del cuello disminuye a las 4 semanas después de la inyección de toxina botulínica (prabotulinumtoxina-xvfs).
- Los pacientes pueden apreciar una diferencia en el contorno de su cuello, la confianza en sí mismos y la forma en que se perciben después de la inyección a través de un resultado estético y una encuesta de percepción del cuello.
- La inyección de la toxina botulínica en el músculo esternocleidomastoides es segura para realizar en función de eventos adversos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jeffrey Spiegel, MD
- Número de teléfono: 617 566-3223
- Correo electrónico: Jeffrey.Spiegel@bmc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amanda Goslawski, MD
- Número de teléfono: 617 638-7934
- Correo electrónico: Amanda.Goslawski@bmc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
- Reclutamiento
- The Spiegel Center
-
Contacto:
- Jeffrey Spiegel, MD
- Correo electrónico: drspiegel@drspiegel.com
-
Contacto:
- Amanda Goslawski, MD
- Correo electrónico: Amanda.Goslawski@bmc.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuo elegible por edad que busca una apariencia de cuello más femenina
Criterios de exclusión:
- Inyecciones de neuromoduladores anteriores en los músculos esternocleidomastoides (SCM) durante el año pasado
- Uso actual de anticoagulantes
- Índice de masa corporal (IMC)> 30
- Anticipación del aumento de peso o pérdida significativa durante el período de estudio (p. Ej. pacientes que toman o planean tomar dentro del período de estudio un medicamento semaglutido).
- Alergia previa a la toxina botulínica A
- Actualmente embarazada o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inyección botulínica en SCM
Todos los participantes recibirán inyecciones de botulínicos bilaterales en el SCM.
|
Cada participante recibirá 60 unidades (U) de Prabotulinumtoxina-XVFS en cada SCM para un total de 120 participantes de la U. regresarán en 2 semanas para determinar si se necesita alguna inyección de retoque.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
|
Se utilizará una cinta métrica estándar y se registrará la circunferencia en centímetros
|
Línea de base, 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Apariencia posterior al cuello de la inyección
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se utilizará un cuestionario desarrollado de 5 ítems desarrollado para evaluar la opinión de cada participante sobre la apariencia de su cuello después de las inyecciones de toxina botulínica.
Cada elemento tiene 4 respuestas potenciales de 1 = definitivamente en desacuerdo a 4 = Definitivamente de acuerdo.
Los puntajes totales pueden variar de 5 a 20 y los puntajes más altos sugieren opiniones más positivas sobre su apariencia del cuello.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Spiegel, MD, Boston Medical Center and The Spiegel Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-45473
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .