Botox nos músculos esternocleidomastóides (SCM)
28 de agosto de 2026 atualizado por: Boston Medical Center
O efeito da injeção de Prabotulinumtoxina-XVFs (Jeuveau) nos músculos bilaterais esternocleidomastóides na circunferência do pescoço e na estética
As injeções de toxina botulínica têm sido usadas no rosto e no pescoço por muitos anos.
No entanto, a injeção no músculo esternocleidomastóide (SCM) só foi feita para tratar os espasmos do pescoço.
Neste estudo, a toxina botulínica será injetada no SCM para determinar se isso resultará em um efeito de emagrecimento temporário no pescoço e produzirá um contorno mais feminino e jovem do pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos do estudo são determinar se:
- A circunferência do pescoço diminui 4 semanas após a injeção de toxina botulínica (Prabotulinumtoxina-XVFS).
- Os pacientes podem apreciar uma diferença no contorno do pescoço, autoconfiança e a maneira como se percebem após a injeção por meio de um resultado de estética e uma pesquisa de percepção do pescoço.
- A injeção da toxina botulínica no músculo esternocleidomastóide é segura para realizar com base em eventos adversos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jeffrey Spiegel, MD
- Número de telefone: 617 566-3223
- E-mail: Jeffrey.Spiegel@bmc.org
Estude backup de contato
- Nome: Amanda Goslawski, MD
- Número de telefone: 617 638-7934
- E-mail: Amanda.Goslawski@bmc.org
Locais de estudo
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
- Recrutamento
- The Spiegel Center
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Contato:
- Jeffrey Spiegel, MD
- E-mail: drspiegel@drspiegel.com
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Contato:
- Amanda Goslawski, MD
- E-mail: Amanda.Goslawski@bmc.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Individual elegível à idade buscando uma aparência mais feminina no pescoço
Critérios de exclusão:
- Injeções anteriores do neuromodulador nos músculos esternocleidomastóides (SCM) no ano passado
- Uso anticoagulante atual
- Índice de massa corporal (IMC)> 30
- Antecipação de ganho ou perda de peso significativo durante o período do estudo (por exemplo, Pacientes que tomam ou planejam tomar dentro do período de estudo um medicamento semaglutida.)
- Alergia anterior à toxina botulínica A
- Atualmente grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Injeção de botulínico no SCM
Todos os participantes receberão injeções botulínicas bilaterais no SCM.
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Cada participante receberá 60 unidades (U) de Prabotulinumtoxina-XVFs em cada SCM, para um total de 120 U. os participantes retornarão em 2 semanas para determinar se é necessária alguma injeção de retoque.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência do pescoço
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Uma medida de fita padrão será usada e a circunferência registrada em centímetros
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Linha de base, 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aparência pós -injeção no pescoço
Prazo: 4 semanas
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Um questionário desenvolvido de investigador de 5 itens será usado para avaliar a opinião de cada participante sobre a aparência do pescoço após as injeções de toxina botulínica.
Cada item tem 4 respostas em potencial de 1 = definitivamente discordo de 4 = concordo definitivamente.
As pontuações totais podem variar de 5 a 20 e pontuações sugerem opiniões mais positivas sobre a aparência do pescoço.
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Spiegel, MD, Boston Medical Center and The Spiegel Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-45473
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .