Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Botox sternocleidomastoid -lihaksiin (SCM)

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Boston Medical Center

Prabotulinumtoxina-XVF: n (jeuveau) injektoinnin vaikutus kahdenväliseen sternokleidomastoidiseen lihaksiin kaulan kehällä ja estetiikassa

Botulinum -toksiini -injektioita on käytetty sekä kasvoissa että kaulassa monien vuosien ajan. Injektio sternokleidomastoidiseen lihakseen (SCM) on kuitenkin tehty vain kaulan kouristusten hoitamiseksi. Tässä tutkimuksessa botuliinitoksiinia injektoidaan SCM: ään sen määrittämiseksi, johtaako tämä väliaikaiseen laihtumisvaikutukseen kaulaan ja tuottaa naisellisemman, nuorekas kaulan ääriviivat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tutkimuksen tavoitteet on määrittää, onko:

  • Kaulan kehä vähenee 4 viikossa botuliinitoksiinin (PrabotuLinumtoxina-XVFS) injektion jälkeen.
  • Potilaat voivat arvostaa eroa kaulassaan, itseluottamusta ja tapaan, jolla he kokevat itsensä injektoinnin jälkeisen estetiikan lopputuloksen ja kaulan havaintokyselyn kautta.
  • Botuliinitoksiinin injektio sternokleidomastoidiseen lihakseen on turvallista suorittaa haittavaikutusten perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä tukikelpoinen henkilö, joka etsii naisellisempaa kaulan ulkonäköä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisemmat neuromodulaattorin injektiot sternokleidomastoidilihaksissa (SCM) viime vuoden aikana
  • Nykyinen antikoagulanttien käyttö
  • Kehon massaindeksi (BMI)> 30
  • Merkittävän painonnousun tai menetyksen ennakointi tutkimusjakson aikana (esim. Potilaat, jotka käyttävät tai suunnittelevat ottamistaan ​​tutkimusjakson aikana semaglutidilääkkeitä.)
  • Aikaisempi allergia botuliinitoksiinille A
  • Tällä hetkellä raskaana tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Botulinum -injektio SCM: ksi
Kaikki osallistujat saavat kahdenväliset botulinum -injektiot SCM: ään.
Lääke: prabotulinumtoxina-xvfs
Jokainen osallistuja saa 60 yksikköä (U) Prabotulinumtoxina-XVF: stä jokaiseen SCM: ään yhteensä 120 U. Osallistujan paluu 2 viikossa selvittääkseen, tarvitaanko kosketus-injektiota.
Muut nimet:
  • Jeuveau

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Käytetään vakionauhaa ja ympärysmitta, joka on tallennettu senttimetriin
Perustaso, 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Injektion jälkeinen kaulan ulkonäkö
Aikaikkuna: 4 viikkoa
5-osaisen tutkijan kehittämää kyselylomaketta käytetään arvioimaan kunkin osallistujan mielipide heidän kaulaansa botuliinitoksiinin injektioiden jälkeen. Jokaisella tuotteella on 4 potentiaalista vastausta 1 = ehdottomasti eri mieltä arvoon 4 = ehdottomasti samaa mieltä. Kokonaispisteet voivat vaihdella 5 - 20 ja korkeammat pisteet viittaavat positiivisempiin mielipiteisiin niiden kaulan ulkonäöstä.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Yhteistyökumppanit

Evolus, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Spiegel, MD, Boston Medical Center and The Spiegel Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-45473

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa