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Botox dans les muscles sternocléidomastoïdes (SCM)

28 août 2026 mis à jour par: Boston Medical Center

L'effet de l'injection de prabotulinumtoxina-xvfs (Jeuveau) dans les muscles sternocléidomastoïdes bilatéraux sur la circonférence du cou et l'esthétique

Les injections de toxine botulique sont utilisées à la fois au visage et au cou depuis de nombreuses années. Cependant, l'injection dans le muscle sternocléidomastoïde (SCM) n'a été effectuée que pour traiter les spasmes du cou. Dans cette étude, la toxine botulique sera injectée dans le SCM pour déterminer si cela entraînera un effet minceur temporaire sur le cou et produira un contour du cou plus féminin et jeune.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs d'étude spécifiques sont de déterminer si:

  • La circonférence du cou est diminuée à 4 semaines après l'injection de toxine botulique (prabotulinumtoxina-xvfs).
  • Les patients peuvent apprécier une différence dans leur contour du cou, leur confiance en soi et la façon dont ils se perçoivent après l'injection via un résultat esthétique et une enquête de perception du cou.
  • L'injection de la toxine botulique dans le muscle sternocléidomastoïde est sûre à effectuer sur la base d'événements indésirables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Individu éligible à l'âge à la recherche d'une apparence de cou plus féminine

Critères d'exclusion:

  • Injections antérieures de neuromodulateur dans les muscles sternocléidomastoïdes (SCM) au cours de la dernière année
  • Utilisation actuelle d'anticoagulants
  • Index de masse corporelle (IMC)> 30
  • Anticipation d'un gain ou d'une perte de poids significatif pendant la période d'étude (par ex. Les patients prenant ou prévoyant de prendre dans la période d'étude un médicament sémaglutide.)
  • Allergie antérieure à la toxine botulique
  • Actuellement enceinte ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection botulique dans SCM
Tous les participants recevront des injections de botulique bilatérales dans le SCM.
Médicament: prabotulinumtoxina-xvfs
Chaque participant recevra 60 unités (U) de Prabotulinumtoxina-XVFS dans chaque SCM pour un total de 120 U. Les participants reviendront dans 2 semaines pour déterminer si une injection de retouche est nécessaire.
Autres noms:
  • Jeuveau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Circonférence du cou
Délai: Ligne de base, 4 semaines
Un ruban standard sera utilisé et la circonférence enregistrée dans les centimètres
Ligne de base, 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aspect du cou post-injection
Délai: 4 semaines
Un questionnaire a développé un enquêteur de 5 éléments sera utilisé pour évaluer l'opinion de chaque participant sur leur apparence de cou après les injections de toxine botulique. Chaque élément a 4 réponses potentielles de 1 = ne pas être en désaccord à 4 = certainement d'accord. Les scores totaux peuvent varier de 5 à 20 et des scores plus élevés suggèrent des opinions plus positives sur leur apparence de cou.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Medical Center

Collaborateurs

Evolus, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Spiegel, MD, Boston Medical Center and The Spiegel Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-45473

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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