Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Botox ind i sternocleidomastoid muskler (SCM)

14. april 2026 opdateret af: Boston Medical Center

Effekten af ​​injektion af prabotulinumtoxina-xvfs (jeuveau) i de bilaterale sternocleidomastoidmuskler på nakkeomkrets og æstetik

Botulinumtoksininjektioner er blevet brugt både i ansigtet og nakken i mange år. Imidlertid er injektion i sternocleidomastoidmuskelen (SCM) kun blevet udført for at behandle nakkespasmer. I denne undersøgelse injiceres botulinumtoksin i SCM for at afgøre, om dette vil resultere i en midlertidig slankende effekt på nakken og producere en mere feminin, ungdommelig nakkekontur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke undersøgelsesmål er at afgøre, om:

  • Halsen omkreds reduceres 4 uger efter botulinumtoksin (Prabotulinumtoxina-XVFS) injektion.
  • Patienter kan sætte pris på en forskel i deres halskontur, selvtillid og den måde, de opfatter sig selv efter injektion via et æstetikresultat og en undersøgelse af en halsopfattelsesundersøgelse.
  • Injektion af botulinumtoksinet i sternocleidomastoidmuskelen er sikker at udføre baseret på bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersberettiget person, der søger et mere feminint halsudseende

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere neuromodulatorinjektioner i sternocleidomastoid muskler (SCM) inden for det forløbne år
  • Nuværende antikoagulantanvendelse
  • Body Mass Index (BMI)> 30
  • Forventning om betydelig vægtøgning eller tab i undersøgelsesperioden (f.eks. Patienter, der tager eller planlægger at tage inden for undersøgelsesperioden en semaglutidmedicin.)
  • Forudgående allergi mod botulinumtoksin a
  • I øjeblikket gravid eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Botulinum -injektion i SCM
Alle deltagere vil modtage bilaterale botulinuminjektioner i SCM.
Medicin: Prabotulinumtoxina-xvfs
Hver deltager vil modtage 60 enheder (U) Prabotulinumtoxina-XVFS i hver SCM for i alt 120 U.-deltagere vil vende tilbage om 2 uger for at afgøre, om der er behov for touch-up-injektion.
Andre navne:
  • Jeuveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkeomkrets
Tidsramme: Baseline, 4 uger
En standardbåndmål vil blive brugt og omkreds registreret i centimeter
Baseline, 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efter injektionshalsudseende
Tidsramme: 4 uger
En efterforsker på 5 punkter udviklet spørgeskema vil blive brugt til at vurdere hver deltagers mening om deres halsudseende efter injektioner af botulinumtoksin. Hver vare har 4 potentielle svar fra 1 = bestemt uenig til 4 = bestemt enig. De samlede scoringer kan variere fra 5 til 20 og højere score antyder mere positive meninger om deres halsudseende.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbejdspartnere

Evolus, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Spiegel, MD, Boston Medical Center and The Spiegel Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-45473

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Problem med nakkemuskler

Kliniske forsøg med Prabotulinumtoxina-xvfs

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner