肉毒杆菌毒素进入胸骨足肌（SCM）
2026年8月28日 更新者：Boston Medical Center
注射胸骨毒素XVF（jeuveau）的影响，颈部周长和美学上的双侧胸骨胸骨类肌肉
肉毒杆菌毒素注射已经在面部和颈部使用了很多年。
但是，仅用于治疗颈部痉挛的胸骨骨质肌（SCM）。
在这项研究中，肉毒杆菌毒素将被注入SCM中，以确定这是否会导致颈部暂时减小作用，并产生更女性化的年轻颈轮廓。
研究概览
详细说明
具体的研究目标是确定是否：
- 肉毒杆菌毒素（Prabotulinumtoxina-XVFS）注射后4周，颈部周长减少。
- 患者可以欣赏他们的颈部轮廓，自信以及通过美学结果和颈部感知调查对自己的注射后的差异。
- 将肉毒杆菌毒素注射到胸骨骨质肌肉肌肉中是可以根据不良事件进行的。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jeffrey Spiegel, MD
- 电话号码：617 566-3223
- 邮箱：Jeffrey.Spiegel@bmc.org
研究联系人备份
- 姓名：Amanda Goslawski, MD
- 电话号码：617 638-7934
- 邮箱：Amanda.Goslawski@bmc.org
学习地点
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Massachusetts
-
Newton、Massachusetts、美国、02459
- 招聘中
- The Spiegel Center
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接触：
- Jeffrey Spiegel, MD
- 邮箱：drspiegel@drspiegel.com
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接触：
- Amanda Goslawski, MD
- 邮箱：Amanda.Goslawski@bmc.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄符合条件的人寻求更女性化的颈部外观
排除标准：
- 在过去一年中，先前的神经调节剂注射胸骨骨髓肌肉（SCM）
- 当前的抗凝剂使用
- 体重指数（BMI）> 30
- 在研究期间的重量大量增加或损失的预期（例如 患者或计划在研究期内服用一种半熟练剂药物。）
- 先前对肉毒杆菌毒素A过敏
- 目前怀孕或母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肉毒杆菌注入SCM
所有参与者都将在SCM中接受双侧肉毒杆菌注射。
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每个参与者将在每个SCM中接收60个单位（U）的prabotulinumtoxina-XVF，总共120名。参与者将在2周内返回，以确定是否需要进行任何修饰注射。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脖子周长
大体时间：基线，4周
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将使用标准胶带措施并以厘米为单位记录
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基线，4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射后颈部外观
大体时间：4周
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一项5项研究者开发的问卷将用于评估每个参与者对肉毒杆菌毒素注射后颈部外观的看法。
每个项目都有4个潜在响应，从1 =绝对不同意到4 =绝对同意。
总分数可以从5到20范围内，得分较高，表明对它们的颈部外观有更多积极的看法。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey Spiegel, MD、Boston Medical Center and The Spiegel Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月14日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月26日
首次发布 (实际的)
2025年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月28日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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