Ботокс в грудиноклеадомастоидные мышцы (SCM)
28 августа 2026 г. обновлено: Boston Medical Center
Влияние инъекции пработулинумтоксина-XVFS (Jeuveau) в двусторонние мышцы стерноклеромастоидов на окружность шеи и эстетику
Инъекции ботулинического токсина использовались как на лице, так и на шее в течение многих лет.
Тем не менее, инъекция в грудино -мышцу (SCM) была сделана только для лечения спазмов шеи.
В этом исследовании ботулинический токсин будет вводить в SCM, чтобы определить, приведет ли это к временному эффекту похудения на шею и приведет к более женственному контуру шеи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели исследования - определить, если:
- Окружность шеи снижается через 4 недели после инъекции ботулинического токсина (PrabotulinumToxina-XVFS).
- Пациенты могут оценить разницу в контуре своей шеи, уверенности в себе и то, как они воспринимают себя после инъекции с помощью эстетического исхода и обследования восприятия шеи.
- Инъекция ботулинического токсина в грудино -мышцу мышцы безопасна на основе побочных эффектов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jeffrey Spiegel, MD
- Номер телефона: 617 566-3223
- Электронная почта: Jeffrey.Spiegel@bmc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amanda Goslawski, MD
- Номер телефона: 617 638-7934
- Электронная почта: Amanda.Goslawski@bmc.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02459
- Рекрутинг
- The Spiegel Center
-
Контакт:
- Jeffrey Spiegel, MD
- Электронная почта: drspiegel@drspiegel.com
-
Контакт:
- Amanda Goslawski, MD
- Электронная почта: Amanda.Goslawski@bmc.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст, имеющий право на участие в поисках более женственного появления шеи
Критерии исключения:
- Предыдущие инъекции нейромодулятора в мышцах грудиноклеидомастоидных мышц (SCM) в течение прошлого года
- Современное использование антикоагулянтов
- Индекс массы тела (ИМТ)> 30
- Ожидание значительного увеличения веса или потери в течение периода исследования (например, Пациенты, которые принимают или планируют принимать в течение периода исследования, лечение семаглутида.)
- Предшествующая аллергия на ботулинический токсин А
- В настоящее время беременна или кормит грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ботулиновая инъекция в SCM
Все участники получат двусторонние ботулинические инъекции в SCM.
|
Каждый участник будет получать 60 единиц (U) PrabotulinumToxina-XVFS в каждый SCM в общей сложности 120 U. Участники вернутся через 2 недели, чтобы определить, необходимо ли какая-либо инъекция подкраски.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность шеи
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели
|
Будет использована стандартная рулетка и окружность, зарегистрированная в сантиметрах
|
Базовая линия, 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внешний вид шеи после инъекции
Временное ограничение: 4 недели
|
Разработанный исследователь из 5 пунктов, разработанный для оценки мнения каждого участника о появлении их шеи после инъекций ботулинического токсина.
Каждый элемент имеет 4 потенциальных ответа от 1 = определенно не согласен до 4 = определенно согласен.
Общие оценки могут варьироваться от 5 до 20, а более высокие оценки предполагают более позитивные мнения о их появлении шеи.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Spiegel, MD, Boston Medical Center and The Spiegel Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-45473
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .