Sternocleidomastoid 근육으로의 보톡스 (SCM)
2026년 8월 28일 업데이트: Boston Medical Center
Prabotulinumtoxina-XVFS (Jeuveau)의 흉골 흉골 흉막 모마 마스 토이드 근육에 목 둘레 및 미학에 주입하는 효과
보툴리눔 독소 주사는 수년 동안 얼굴과 목에 모두 사용되었습니다.
그러나, sternocleidomastoid 근육 (SCM)으로의 주사는 목 경련을 치료하기 위해서만 수행되었다.
이 연구에서 보툴리눔 독소는 SCM에 주입되어 목에 일시적인 슬리밍 효과가 발생하고 더 여성스럽고 젊은 목 윤곽을 생성 할 것인지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
특정 연구 목표는 다음과 같은 지 결정하는 것입니다.
- 목 둘레는 보툴리눔 독소 (prabotulinumtoxina-xvfs) 주사 후 4 주에 감소된다.
- 환자는 목 윤곽, 자신감, 그리고 미학적 결과와 목 인식 조사를 통해 주사 후 스스로를 인식하는 방식을 이해할 수 있습니다.
- Sternocleidomastoid 근육에 보툴리눔 독소를 주사하는 것은 부작용에 따라 안전합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeffrey Spiegel, MD
- 전화번호: 617 566-3223
- 이메일: Jeffrey.Spiegel@bmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Amanda Goslawski, MD
- 전화번호: 617 638-7934
- 이메일: Amanda.Goslawski@bmc.org
연구 장소
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, 미국, 02459
- 모병
- The Spiegel Center
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연락하다:
- Jeffrey Spiegel, MD
- 이메일: drspiegel@drspiegel.com
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연락하다:
- Amanda Goslawski, MD
- 이메일: Amanda.Goslawski@bmc.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 더 여성스러운 목 외관을 추구하는 나이 자격이있는 개인
제외 기준 :
- 작년에 Sternocleidomastoid 근육 (SCM)의 이전 신경 변조기 주사
- 현재 항응고제 사용
- 체질량 지수 (BMI)> 30
- 연구 기간 동안 상당한 체중 증가 또는 손실에 대한 기대 (예 : 연구 기간 내에 반 글루 타이드 약물을 복용하거나 복용하려는 환자.)
- 보툴리눔 독소에 대한 사전 알레르기 a
- 현재 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SCM으로의 보툴리눔 주입
모든 참가자는 SCM에 양측 보툴리눔 주사를받습니다.
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각 참가자는 총 120 명의 U를 위해 각 SCM에 60 개의 prabotulinumtoxina-xvfs를 받게됩니다. 참가자는 2 주 안에 돌아와서 터치 업 주입이 필요한지 확인합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 둘레
기간: 기준선, 4 주
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표준 줄자가 사용되고 둘레가 센티미터로 기록됩니다.
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기준선, 4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주입 목 외관
기간: 4 주
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5 개 항목 조사자 개발 설문지는 보툴리눔 독소 주사 후 목 외관에 대한 각 참가자의 의견을 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 1 = 4 = 4 = 확실히 동의하지 않습니다.
총 점수는 5에서 20까지 다양 할 수 있으며 더 높은 점수는 목 외관에 대한 더 긍정적 인 의견을 제안합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Spiegel, MD, Boston Medical Center and The Spiegel Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-45473
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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