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Botox in die Sternocleidomastoid -Muskeln (SCM)

14. April 2026 aktualisiert von: Boston Medical Center

Die Wirkung der Injektion von Prabotulinumtoxina-XVFs (Jeuveau) in die bilateralen Sternocleidomastoid-Muskeln auf den Halsumfang und die Ästhetik

Botulinum -Toxin -Injektionen werden seit vielen Jahren sowohl im Gesicht als auch im Nacken verwendet. Die Injektion in den Sternocleidomastoid -Muskel (SCM) wurde jedoch nur zur Behandlung von Nackenräumen durchgeführt. In dieser Studie wird Botulinum -Toxin in das SCM injiziert, um festzustellen, ob dies zu einer vorübergehenden Abneigung auf den Hals führt und eine femininere, jugendlichere Halskontur erzeugt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Studienziele sind zu bestimmen, ob:

  • Der Halsumfang wird 4 Wochen nach Botulinum-Toxin (Prabotulinumtoxina-XVFS) -injektion verringert.
  • Patienten können einen Unterschied in ihrer Nackenkontur, ihrem Selbstvertrauen und der Art und Weise, wie sie sich nach der Injektion durch ein Ästhetikergebnis und eine Halswahrnehmungsumfrage wahrnehmen, zu schätzen wissen.
  • Die Injektion des Botulinumtoxins in den Sternocleidomastoid -Muskel ist auf der Grundlage unerwünschter Ereignisse sicher.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter förderfähiger Individuum sucht ein feminineres Nackenaussehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Neuromodulatorinjektionen in den Sternocleidomastoid -Muskeln (SCM) im vergangenen Jahr
  • Aktueller Gebrauch gegen Antikoagulans
  • Body Mass Index (BMI)> 30
  • Vorfreude auf eine signifikante Gewichtszunahme oder Verlust während des Untersuchungszeitraums (z. Patienten, die innerhalb des Studienzeitraums ein Semaglutidmedikament einnehmen oder planen.)
  • Vorherige Allergie gegen Botulinum Toxin a
  • Derzeit schwanger oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Botulinum -Injektion in SCM
Alle Teilnehmer erhalten bilaterale Botulinum -Injektionen in den SCM.
Arzneimittel: Prabotulinumtoxina-XVFS
Jeder Teilnehmer erhält 60 Einheiten (U) Prabotulinumtoxina-XVFs in jedes SCM für insgesamt 120 U. Die Teilnehmer werden in 2 Wochen zurückkehren, um festzustellen, ob eine Injektion von Nachbesserungen erforderlich ist.
Andere Namen:
  • Jeuveau

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halsumfang
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
Es wird ein Standardbandmaß verwendet und der Umfang in Zentimetern aufgezeichnet
Grundlinie, 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erscheinungsbild nach Injektionsnacken
Zeitfenster: 4 Wochen
Ein 5-Punkte-Ermittler entwickelte Fragebogen wird verwendet, um die Meinung jedes Teilnehmers über ihr Erscheinungsbild der Botulinum-Toxin-Injektionen zu beurteilen. Jeder Artikel hat 4 potenzielle Antworten von 1 = definitiv nicht zustimmen bis 4 = definitiv zustimmen. Die Gesamtwerte können zwischen 5 und 20 liegen und höhere Werte deuten auf positivere Meinungen zu ihrem Erscheinungsbild ihres Nackens hin.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Medical Center

Mitarbeiter

Evolus, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Spiegel, MD, Boston Medical Center and The Spiegel Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-45473

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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