Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Botox inn i sternocleidomastoid Muscle (SCM)

28. august 2026 oppdatert av: Boston Medical Center

Effekten av injeksjon av prabotulinumtoxina-xvfs (jeuveau) i de bilaterale sternocleidomastoid muskler på nakkeomkrets og estetikk

Botulinumtoksininjeksjoner har blitt brukt både i ansiktet og nakken i mange år. Imidlertid har injeksjon i sternocleidomastoid muskel (SCM) bare blitt gjort for å behandle nakkespasmer. I denne studien vil botulinumtoksin bli injisert i SCM for å avgjøre om dette vil resultere i en midlertidig slankende effekt på nakken og gi en mer feminin, ungdommelig nakkekontur.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De spesifikke studiemålene er å avgjøre om:

  • Halsomkretsen reduseres 4 uker etter botulinumtoksin (prabotulinumtoxina-xvfs) injeksjon.
  • Pasienter kan sette pris på en forskjell i nakkekonturen, selvtilliten og måten de oppfatter seg etter injeksjon via et estetikkutfall og en nakkeoppfatningsundersøkelse.
  • Injeksjon av botulinumtoksinet i sternocleidomastoid muskelen er trygt å utføre basert på bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder kvalifisert person som søker et mer feminint nakkeutseende

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere neuromodulatorinjeksjoner i sternocleidomastoid muskler (SCM) i løpet av det siste året
  • Nåværende antikoagulantbruk
  • Body Mass Index (BMI)> 30
  • Forventning om betydelig vektøkning eller tap i løpet av studieperioden (f.eks. Pasienter som tar eller planlegger å ta i løpet av studieperioden en semaglutidmedisin.)
  • Tidligere allergi mot botulinumtoksin A
  • For tiden gravid eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Botulinuminjeksjon i SCM
Alle deltakerne vil motta bilaterale botulinuminjeksjoner i SCM.
Legemiddel: prabotulinumtoxina-xvfs
Hver deltaker vil motta 60 enheter (u) prabotulinumtoxina-xvfs i hver SCM for totalt 120 U. Deltakere vil komme tilbake om 2 uker for å avgjøre om det er nødvendig med noen berøringsinjeksjon.
Andre navn:
  • Jeuveau

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nakkeomkrets
Tidsramme: Baseline, 4 uker
Et standardbåndmål vil bli brukt og omkrets registrert i centimeter
Baseline, 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post injeksjonshalsutseende
Tidsramme: 4 uker
En 5-punkts etterforsker utviklet spørreskjema vil bli brukt til å vurdere hver deltakers mening om nakkeopptredenen deres etter botulinumtoksininjeksjonene. Hvert element har 4 potensielle svar fra 1 = definitivt uenig til 4 = absolutt enig. Total score kan variere fra 5 til 20 og høyere score antyder mer positive meninger om nakkeutseendet.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbeidspartnere

Evolus, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Spiegel, MD, Boston Medical Center and The Spiegel Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-45473

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere