Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Botox in i sternocleidomastoidmusklerna (SCM)

28 augusti 2026 uppdaterad av: Boston Medical Center

Effekten av injektion av prabotulinumtoxina-xvfs (JEUVEAU) i de bilaterala sternocleidomastoidmusklerna på nacke omkrets och estetik

Botulinum -toxininjektioner har använts både i ansiktet och nacken i många år. Injektion i sternocleidomastoidmuskeln (SCM) har emellertid endast gjorts för att behandla nackspasmer. I denna studie kommer botulinumtoxin att injiceras i SCM för att avgöra om detta kommer att resultera i en tillfällig bantningseffekt på nacken och producera en mer feminin, ungdomlig nackkontur.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De specifika studiemålen är att bestämma om:

  • Nackomkretsen minskas vid 4 veckor efter botulinumtoxin (Prabotulinumtoxina-xVFS) injektion.
  • Patienter kan uppskatta en skillnad i deras nackkontur, självförtroende och hur de uppfattar sig efter injektion via ett estetikresultat och en undersökning av nackuppfattningen.
  • Injektion av botulinumtoxinet i sternocleidomastoidmuskeln är säkert att utföra baserat på biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder berättigad individ som söker ett mer feminint nackutseende

Uteslutningskriterier:

  • Tidigare neuromodulatorinjektioner i sternocleidomastoidmusklerna (SCM) under det senaste året
  • Nuvarande antikoagulantbruk
  • Body Mass Index (BMI)> 30
  • Förväntan på betydande viktökning eller förlust under studieperioden (t.ex. Patienter som tar eller planerar att ta inom studieperioden en semaglutidmedicinering.)
  • Tidigare allergi mot botulinumtoxin a
  • För närvarande gravid eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Botulinuminjektion i SCM
Alla deltagare kommer att få bilaterala botulinuminjektioner i SCM.
Läkemedel: prabotulinumtoxina-xvfs
Varje deltagare kommer att ta emot 60 enheter (U) prabotulinumtoxina-XVF: er i varje SCM för totalt 120 U. Deltagare kommer att återvända om två veckor för att avgöra om någon touch-up-injektion behövs.
Andra namn:
  • Jeuveau

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nacke omkrets
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
Ett standardmått kommer att användas och omkrets registreras i centimeter
Baslinje, 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efter injektionsnackutseende
Tidsram: 4 veckor
En 5-artikels utredare utvecklat frågeformulär kommer att användas för att bedöma varje deltagares åsikt om deras nackutseende efter botulinumtoxininjektioner. Varje artikel har fyra potentiella svar från 1 = Definitivt håller inte med 4 = definitivt håller med. Totala poäng kan variera från 5 till 20 och högre poäng tyder på mer positiva åsikter om deras nackutseende.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbetspartners

Evolus, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Spiegel, MD, Boston Medical Center and The Spiegel Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2025

Första postat (Faktisk)

1 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-45473

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera