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Botox nei muscoli sternocleidomastoidi (SCM)

14 aprile 2026 aggiornato da: Boston Medical Center

L'effetto dell'iniezione di prabotulinumtoxina-xvfs (jeuveau) nei muscoli bilaterali sternocleidomastoideo sulla circonferenza del collo ed estetica

Le iniezioni di tossina botulinica sono state usate sia nel viso che nel collo per molti anni. Tuttavia, l'iniezione nel muscolo sternocleidomastoideo (SCM) è stata fatta solo per trattare gli spasmi del collo. In questo studio la tossina botulinica verrà iniettata nell'SCM per determinare se ciò comporterà un effetto dimagrante temporaneo sul collo e produrrà un contorno del collo più femminile e giovanile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici dello studio sono determinare se:

  • La circonferenza del collo è ridotta a 4 settimane dopo l'iniezione di tossina botulinica (prabotulinumtoxina-xvfs).
  • I pazienti possono apprezzare una differenza nel contorno del collo, nella fiducia in se stessi e nel modo in cui si percepiscono post-iniezione attraverso un risultato estetico e un sondaggio per la percezione del collo.
  • L'iniezione della tossina botulinica nel muscolo sternocleidomastoideo è sicura da esibirsi in base a eventi avversi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individuo ammissibile all'età che cerca un aspetto più femminile del collo

Criteri di esclusione:

  • Precedenti iniezioni di neuromodulanti nei muscoli sternocleidomastoidi (SCM) nell'ultimo anno
  • Attuale uso anticoagulante
  • Indice di massa corporea (BMI)> 30
  • Anticipazione dell'aumento di peso significativo o della perdita durante il periodo di studio (ad es. pazienti che assumono o pianificano di assumere entro il periodo di studio un farmaco di semaglutide.)
  • Precedente allergia alla tossina botulinica a
  • Attualmente incinta o allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione botulinica in SCM
Tutti i partecipanti riceveranno iniezioni bilaterali botulinum nell'SCM.
Droga: prabotulinumtoxina-xvfs
Ogni partecipante riceverà 60 unità (U) di PrabotulinumToxina-XVFS in ciascun SCM per un totale di 120 U. I partecipanti torneranno in 2 settimane per determinare se è necessaria una qualsiasi iniezione di ritocco.
Altri nomi:
  • Gioveau

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza del collo
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
Verrà utilizzato un metro a nastro standard e la circonferenza registrata in centimetri
Basale, 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspetto del collo dopo l'iniezione
Lasso di tempo: 4 settimane
Un questionario sviluppato a 5 elementi sarà utilizzato per valutare l'opinione di ciascun partecipante sulla loro apparizione al collo dopo le iniezioni di tossina botulinica. Ogni articolo ha 4 potenziali risposte da 1 = sicuramente in disaccordo a 4 = sicuramente d'accordo. I punteggi totali possono variare da 5 a 20 e punteggi più alti suggeriscono opinioni più positive sul loro aspetto del collo.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Collaboratori

Evolus, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey Spiegel, MD, Boston Medical Center and The Spiegel Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-45473

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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