Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Botox do sternocleidomastoidních svalů (SCM)

14. dubna 2026 aktualizováno: Boston Medical Center

Účinek injekce prabotulinumtoxina-xvfs (Jeuveau) do bilaterálních sternocleidomastoidních svalů na obvodu krku a estetice

Injekce botulinum toxinu se po mnoho let používají v obličeji i krku. Injekce do sternocleidomastoidního svalu (SCM) však byla provedena pouze pro léčbu křečí krku. V této studii bude botulinum toxin vstříknut do SCM, aby se zjistilo, zda to povede k dočasnému účinku na krku a vytvoří se žennější, mladistvou konturu krku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifickým cílem studie je zjistit, zda:

  • Obvod krku se snižuje 4 týdny po injekci botulinum toxin (prabotulinumtoxina-xvfs).
  • Pacienti mohou ocenit rozdíl v jejich kontuře krku, sebevědomí a způsobu, jakým se vnímají po injekci prostřednictvím estetického výsledku a průzkumu vnímání krku.
  • Injekce toxinu botulinu do sternocleidomastoidního svalu je bezpečná pro provádění na základě nežádoucích účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk způsobilý jednotlivec hledá více ženského vzhledu krku

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí injekce neuromodulátoru ve sternocleidomastoidních svalech (SCM) v uplynulém roce
  • Současné použití antikoagulantu
  • Index tělesné hmotnosti (BMI)> 30
  • Očekávání významného přírůstku hmotnosti nebo ztráty během studijního období (např. Pacienti, kteří berou nebo plánují přijmout do období studie semaglutidové léky.)
  • Předchozí alergie na botulinum toxin A
  • V současné době těhotné nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Botulinum injekce do SCM
Všichni účastníci obdrží bilaterální botulinum injekce do SCM.
Lék: Prabotulinumtoxina-xvfs
Každý účastník obdrží do každého SCM 60 jednotek (U) Prabotulinumtoxina-XVF pro celkem 120 účastníků U. za 2 týdny, aby zjistili, zda je zapotřebí nějaké injekce.
Ostatní jména:
  • Jeuveau

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod krku
Časové okno: Základní linie, 4 týdny
Bude použito standardní opatření na pásku a obvod zaznamenán v centimetrech
Základní linie, 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzhled krku po injekci
Časové okno: 4 týdny
Dotazník vyvinutého dotazníku s 5 položkami bude použit k posouzení názoru každého účastníka na jejich vzhled krku po injekcích toxinu botulinu. Každá položka má 4 potenciální odpovědi od 1 = rozhodně nesouhlasí do 4 = rozhodně souhlasí. Celkové skóre se může pohybovat od 5 do 20 a vyšší skóre naznačující pozitivnější názory na jejich vzhled krku.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Spolupracovníci

Evolus, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Spiegel, MD, Boston Medical Center and The Spiegel Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-45473

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém s krčním svalem

Klinické studie na Prabotulinumtoxina-xvfs

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit