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マルチモーダル分析とAIエージェントに基づく重度の精神障害患者のリハビリテーション状態の予測と介入効果

2025年8月12日 更新者:Shanghai Mental Health Center

メンタルヘルスの問題は、経済的および社会的発展に大きな影響を与える主要な公衆衛生と社会問題を表しています。 他の疾患と比較して、精神障害は、心理的、社会的、職業的、教育的機能など、患者の生活のさまざまな側面を損なう可能性があり、生活の質と日常生活の能力に影響を与えます。 特に、重度の精神障害は慢性的なコースをとる傾向があり、しばしば社会的機能の低下と社会的撤退をもたらし、患者が社会に統合することを困難にします。 重度の精神障害のある患者に対する繰り返し、体系的で包括的なリハビリテーショントレーニングは、疾患の再発を効果的に制御または遅延させ、社会的機能を改善し、生活の質を向上させ、患者の社会への再統合を促進することができます。

近年、精神障害のリハビリテーションの範囲は拡大し、患者の社会的機能の向上と社会への統合を促進することを含むようになりました。 職業リハビリテーションとソーシャルスキルトレーニングは、重度の精神障害の患者のリハビリテーション治療に広く使用されており、ニューロフィードバックトレーニングなどのいくつかの身体的介入方法も、リハビリテーションプロセスで非常に効果的であることが証明されています。 ただし、従来のリハビリテーション技術には、しばしば特異性がなく、患者の個別のニーズを満たすことができません。 さらに、リハビリテーションプロセスには長期監視がなく、患者のリハビリテーションの結果を継続的に評価および調整することが困難になります。 さらに、リハビリテーションの有効性の評価は、主に患者の主観的な感情と臨床的観察に依存しており、高品質の証拠がありません。 したがって、新しいリハビリテーション技術を導入し、従来の方法の欠点に対処し、よりパーソナライズされ、正確で効果的なリハビリテーションサポートを提供するために、その有効性を科学的に評価する必要があります。

デジタルヘルステクノロジーの台頭により、メンタルヘルスリハビリテーションの分野は新しい機会に遭遇しました。 従来の治療法と比較して、デジタルヘルスはヘルスケア業界に革命をもたらし、従来のアプローチからヘルスケア管理へのアプローチからリアルタイムのパーソナライズされた監視や治療ケアに移行します。リモートモニタリング、仮想現実、コンピューター支援認知矯正療法などの技術は、リハビリテーションにますます適用されます。 ただし、これらの方法では、データ管理と統合機能の改善が必要です。 システムに大量のデータが蓄積され、患者のトレーニングプロセスとリアルタイム効果のみを記録し、リハビリテーションステータスをさらに評価し、リソースの無駄につながります。 したがって、重度の精神障害のある患者の真のニーズをよりよく満たすデジタルリハビリテーションモデルを開発する緊急の必要性があります。

この研究の目的は、マルチモーダルテクノロジー、強化学習、およびエージェントベースのモデリング(ABM)をメンタルヘルスリハビリテーションの研究に統合し、精神障害患者のリハビリテーション状態をより正確に評価および予測し、精神リハビリテーション治療の意思決定をより効果的に導き、サポートすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、マルチモーダルテクノロジー、強化学習(RL)、およびエージェントベースのモデリング(ABM)をメンタルヘルスリハビリテーションの研究に統合し、精神障害患者のリハビリテーション状態をより正確に評価および予測し、精神リハビリテーション治療における意思決定をより効果的にガイドし、サポートすることを目的としています。

この研究プロジェクトは、理論的および実験段階、マルチモーダル分析フェーズ、およびアプリケーションと最適化フェーズの3つの主要フェーズに分かれています。

まず、上海の20のコミュニティメンタルヘルス施設で詳細な研究を実施します。 これは、潜在的なユーザーのニーズを理解するための既存の文献と研究の分析と組み合わされ、その後のゲーミフィケーション介入の理論的サポートと設計基盤を提供します。 ユーザーのフィードバック、文献レビュー、およびニーズ評価のこの段階では、研究全体の方向指示的ガイダンスが提供されます。

2番目のフェーズでは、ユーザーのニーズと文献分析の結果に基づいて、前のフェーズの分析結果は、ゲーミフィケーション介入を設計および実装し、その後にランダム化比較試験を実装します。 同時に、ゲームの動作データを収集および分析して、ゲーミフィケーション介入の実際の効果を体系的に評価します。 この段階は、介入の設計と効果の評価に焦点を当て、研究の中心部分であり、ユーザーのフィードバックは介入の最適化において継続的に導かれます。

第3フェーズでは、マルチモーダルおよびクロスモーダルAIフレームワーク(MMCRAI)を使用して、患者のゲーム行動、生理学的指標、心理的健康情報などのマルチモーダルデータを分析して、リハビリテーションプロセスの重要な要因と動的な変化をよりよく理解します。 これにより、その後のモデリングと最適化フェーズのトレーニングシグナルが提供されます。

最後に、エージェントベースのモデルと強化学習アルゴリズムを組み合わせて、実際のコミュニティ設定におけるゲーミフィケーション介入の効果をシミュレートして予測し、理論的および実験的結果を実用的なガイドラインに変換します。 このフェーズでは、実際のアプリケーションシナリオを通じてエージェントベースのモデルの有効性を検証し、潜在的な制限と仮定について議論します。

全体として、これらの4つのフェーズは相互に関連しており、論理的に一貫性があり、メンタルヘルスリハビリテーションプロセスの理解を徐々に深め、完全な研究フレームワークを形成し、それにより実用的な応用の強固な基盤を築きます。 調査を通して、倫理原則とプライバシーポリシーを維持し、すべての研究活動が規制に準拠していることを保証します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Shanghai、中国
        • 募集
        • Shanghai Mental Health Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 上海メンタルヘルス情報管理システムに登録されています。

    • 統合失調症、統合失調症、妄想精神病、双極性(感情)障害、てんかんによる精神障害、精神障害を伴う精神遅滞、6つの重度の精神障害のいずれかの診断患者

      • 18歳から65歳までの年齢、通常のビジョンまたは聴覚、または修正後の通常の範囲内で、⑤患者またはその家族はこの研究にインフォームドコンセントを提供し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。

除外基準:

重度の身体疾患または有機脳疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ(ゲーミングされたデジタルリハビリテーション)
このARMの参加者は、定期的な薬理学的治療と標準的なコミュニティリハビリテーションサービスを受け、構造化されたストーリーベースのゲーミングデジタルリハビリテーション介入と組み合わされます。 介入は、3か月間、週に5回(各30分)デジタル機能ゲームです。
ゲーミフィケーション介入測定は次のとおりです。現在、コミュニティメンタルヘルスリハビリテーションインタラクティブゲームの初期バージョンは、主に薬物療法の服用の重要性、抗精神病薬への副作用、薬物の自己管理の学習、薬の自己管理の学習、薬物治療の有効性の有効性の有効性、医療治療の治療の有効性の影響、および医療治療の有効性の議論など、薬物療法の特定と対処の重要性など、薬物管理の6つの側面に焦点を当てています。 次に、症状管理と心理的リハビリテーションをテーマにした一連のゲームを引き続き設計し、これらのゲームに基づいて介入グループの患者にゲームベースのデジタルリハビリテーション介入を実装します。
定期的な精神医学的投薬治療と定期的なフォローアップ、リハビリテーションガイダンス、コミュニティ教育などを含む定期的なコミュニティリハビリテーションサービスを受けてください。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ(ルーチンケア)
この腕の参加者は、同じ期間に日常的な薬理学的治療と標準的なコミュニティリハビリテーションサービスを受けます。
定期的な精神医学的投薬治療と定期的なフォローアップ、リハビリテーションガイダンス、コミュニティ教育などを含む定期的なコミュニティリハビリテーションサービスを受けてください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BPRS削減率
時間枠:ベースライン(介入前)、介入直後(3か月)、1か月の追跡(4か月)、3か月の追跡(6か月)、6か月の追跡(9か月)。
精神疾患、特に統合失調症患者の陽性症状、一般的な精神病理学、および感情症状(例えば、思考障害、感情的離脱、敵意、および疑わしいこと)を伴う精神医学的症状の存在と重症度を測定するために、短い精神科学的評価尺度(BPR)を使用しました。 18個のアイテムはそれぞれ、個別の症状領域を表すように設計されています。 アイテムは、1 =「存在しない」から7 = '非常に深刻な'まで、7ポイントのリッカートスケールで評価され、スコアは18〜126(アイテムのスコアを合計することで達成されます)の範囲です。 スコアが高いほど、精神症状の重症度が高いことが示されました。 削減率は、次の式を使用して計算されました。削減率=(治療後の治療前のスコア)/(治療前のスコア)×100%。 25%を超えるBPRSスコアの削減率は、臨床的に意味のある改善と見なされました。
ベースライン(介入前)、介入直後(3か月)、1か月の追跡(4か月)、3か月の追跡(6か月)、6か月の追跡(9か月)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MMAS-8
時間枠:ベースライン(介入前)、介入直後(3か月)、1か月の追跡(4か月)、3か月の追跡(6か月)、6か月の追跡(9か月)。
8項目のMorisky MedicationAdherenceスケールは、最も広く使用されている薬物コンプライアンス評価スケールであり、複数の慢性疾患の患者に適用され、異なる言語に翻訳されています。
ベースライン(介入前)、介入直後(3か月)、1か月の追跡(4か月)、3か月の追跡(6か月)、6か月の追跡(9か月)。
GAD-7
時間枠:ベースライン(介入前)、介入直後(3か月)、1か月の追跡(4か月)、3か月の追跡(6か月)、6か月の追跡(9か月)。
一般化された不安障害スクリーナー(GAD-7)は、青年および成人における不安症状の短い7項目の自己報告尺度です。 主にGADのスクリーニングツールとして開発されましたが、時間の経過とともに症状の変化を監視するための診断ツールとして、また社会不安、パニック障害、心的外傷後ストレス障害のスクリーナーとしても使用できます。 各アイテムは、ゼロ(「まったくない」)から3(「ほぼ毎日」)までのリッカートタイプのスケールで評価され、合計スコアは0から21の範囲です。
ベースライン(介入前)、介入直後(3か月)、1か月の追跡(4か月)、3か月の追跡(6か月)、6か月の追跡(9か月)。
PHQ-9
時間枠:ベースライン(介入前)、介入直後(3か月)、1か月の追跡(4か月)、3か月の追跡(6か月)、6か月の追跡(9か月)。
患者の健康アンケート-9(PHQ-9)は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、監視、測定するための多目的機器です。 ツールは、スコアリングの重大度指数に要因を考慮して症状の頻度を評価します。 PHQ -9は短時間で臨床診療で役立ちます。 PHQ -9は繰り返し投与できます。これは、治療に応じてうつ病の改善または悪化を反映することができます。
ベースライン(介入前)、介入直後(3か月)、1か月の追跡(4か月)、3か月の追跡(6か月)、6か月の追跡(9か月)。
WHOQOL-BREF
時間枠:ベースライン(介入前)、介入直後(3か月)、1か月の追跡(4か月)、3か月の追跡(6か月)、6か月の追跡(9か月)。
WHOの質の質のスケールブリーフ(WHOQOL-BREF)は、クロスカルチャーに適用される生活の質の評価として、保健機関という言葉によって開発されました。 これは26項目の自己報告尺度であり、特に心理社会的障害のある成人との結果を測定するのに役立ちます。 WHOQOL-BREFは、身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境の4つの要因を測定します。 合計スコアは26から156の間で提示され、より高いスコアは生活の質の高いレベルを表しています。
ベースライン(介入前)、介入直後(3か月)、1か月の追跡(4か月)、3か月の追跡(6か月)、6か月の追跡(9か月)。
SDSS
時間枠:ベースライン(介入前)、介入直後(3か月)、1か月の追跡(4か月)、3か月の追跡(6か月)、6か月の追跡(9か月)。
10項目の社会障害スクリーニングスケジュール(SDSS)は、社会的機能の測定に使用されました。 精神障害評価スケジュール(DAS)の短縮バージョンです。 SDSSは、社会障害の評価に使用され、合計10項目、各アイテムの0〜2ポイントがありました。
ベースライン(介入前)、介入直後(3か月)、1か月の追跡(4か月)、3か月の追跡(6か月)、6か月の追跡(9か月)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jun Cai、Shanghai Mental Health Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月12日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月25日

最初の投稿 (実際)

2025年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月12日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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