Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon og intervensjonseffekt av rehabiliteringsstatus for alvorlige psykiske lidelsespasienter basert på multimodal analyse og AI -agenter

12. august 2025 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center

Psykiske helseproblemer representerer et stort folkehelse og sosiale problem som påvirker økonomisk og sosial utvikling betydelig. Sammenlignet med andre sykdommer, kan psykiske lidelser svekke ulike aspekter av pasientens liv, inkludert psykologiske, sosiale, yrkesmessige og pedagogiske funksjoner, noe som påvirker deres livskvalitet og daglige livsevner. Spesielt har alvorlige psykiske lidelser en tendens til å ha et kronisk kurs, noe som ofte resulterer i reduserte sosiale funksjoner og sosial tilbaketrekning, noe som gjør det vanskelig for pasienter å integrere seg i samfunnet. Gjentatt, systematisk og omfattende rehabiliteringstrening for pasienter med alvorlige psykiske lidelser kan effektivt kontrollere eller utsette residivt sykdom, forbedre sosiale funksjoner, forbedre livskvaliteten og lette pasientenes reintegrering i samfunnet.

De siste årene har omfanget av rehabilitering av mental lidelse utvidet seg til å omfatte forbedring av pasientenes sosiale funksjoner og fremme deres integrasjon i samfunnet. Yrkesrehabilitering og opplæring i sosiale ferdigheter brukes mye i rehabiliteringsbehandlingen av pasienter med alvorlige psykiske lidelser, og noen fysiske intervensjonsmetoder, for eksempel neurofeedback -trening, har også vist seg å være betydelig effektive i rehabiliteringsprosessen. Imidlertid mangler tradisjonelle rehabiliteringsteknikker ofte spesifisitet og klarer ikke å imøtekomme individualiserte behov hos pasienter. I tillegg mangler rehabiliteringsprosessen langsiktig overvåking, noe som gjør det utfordrende å kontinuerlig vurdere og justere pasientenes rehabiliteringsresultater. Videre er vurderingen av rehabiliteringseffektivitet hovedsakelig avhengig av pasientenes subjektive følelser og kliniske observasjoner, og mangler bevis av høy kvalitet. Derfor er det et presserende behov for å innføre nye rehabiliteringsteknologier og vitenskapelig evaluere effektiviteten deres for å adressere manglene ved tradisjonelle metoder og gi mer personlig, presis og effektiv rehabiliteringsstøtte.

Med fremveksten av digitale helseteknologier har feltet for mental helse rehabilitering fått nye muligheter. Sammenlignet med tradisjonelle terapier, revolusjonerer digital helse helsevesenet, og flytter bort fra tradisjonelle tilnærminger til helsetjenester til sanntids personlig overvåking og terapeutisk omsorg. Teknologier som fjernovervåking, virtual reality og datasjente kognitiv korreksjonsterapi blir stadig mer anvendt i rehabilitering. Imidlertid trenger disse metodene fortsatt forbedringer i datahåndtering og integrasjonsmuligheter. En stor mengde data akkumuleres i systemer, registrerer bare treningsprosessen og sanntidseffekter av pasienter, uten å evaluere deres rehabiliteringsstatus ytterligere, noe som fører til ressursavfall. Derfor er det et presserende behov for å utvikle en digital rehabiliteringsmodell som bedre oppfyller de ekte behovene til pasienter med alvorlige psykiske lidelser.

Denne studien tar sikte på å integrere multimodal teknologi, forsterkningslæring og agentbasert modellering (ABM) i forskning av rehabilitering av mental helse for å mer nøyaktig vurdere og forutsi rehabiliteringsstatusen til pasienter med mental lidelse og å mer effektivt veilede og støtte beslutninger i mental rehabiliteringsbehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å integrere multimodal teknologi, forsterkningslæring (RL) og agentbasert modellering (ABM) i forskningen av rehabilitering av mental helse for å mer nøyaktig vurdere og forutsi rehabiliteringsstatus for pasienter med mental lidelse og å mer effektivt veilede og støtte beslutninger i mental rehabiliteringsbehandling.

Dette forskningsprosjektet er delt inn i tre hovedfaser: teoretisk og eksperimentell fase, multimodal analysefase og anvendelses- og optimaliseringsfase.

For det første vil vi foreta en grundig forskning på tvers av 20 fellesskapets psykiske helsefasiliteter i Shanghai. Dette vil bli kombinert med en analyse av eksisterende litteratur og studier for å forstå behovene til potensielle brukere, og gi teoretisk støtte og designbasis for påfølgende gamification -intervensjoner. Denne fasen av tilbakemeldinger fra brukerne, litteraturgjennomgang og behovsvurdering vil gi retningsbestemt veiledning for hele forskningen.

I den andre fasen, basert på brukerbehov og litteraturanalyseresultater fra forrige fase, vil vi designe og implementere gamification -intervensjoner, etterfulgt av en randomisert kontrollert studie. Samtidig vil vi samle inn og analysere spillatferdsdata for systematisk å evaluere de faktiske effektene av gamification -intervensjonene. Denne fasen, med fokus på intervensjonsdesign og evaluering av effekt, er kjernedelen av forskningen, og tilbakemeldinger fra brukeren vil kontinuerlig veilede oss for å optimalisere intervensjonene.

I den tredje fasen, ved bruk av det multimodale og kryssmodale AI -rammeverket (MMCRAI), vil vi analysere multimodale data inkludert pasientenes spillatferd, fysiologiske indikatorer og psykologisk helseinformasjon for å bedre forstå nøkkelfaktorene og dynamiske endringer i rehabiliteringsprosessen. Dette vil gi treningssignaler for den påfølgende modellerings- og optimaliseringsfasen.

Til slutt, kombinasjon av agentbaserte modeller og forsterkningslæringslæringsalgoritmer, vil vi simulere og forutsi effekten av gamification-intervensjoner i faktiske samfunnsinnstillinger, og dermed oversette teoretiske og eksperimentelle resultater til praktiske retningslinjer. I denne fasen vil vi validere effektiviteten til den agentbaserte modellen gjennom applikasjonsscenarier i den virkelige verden og diskutere potensielle begrensninger og forutsetninger.

Totalt sett er disse fire fasene sammenhengende og logisk sammenhengende, og gradvis utdyper vår forståelse av den mentale helse -rehabiliteringsprosessen og danner et komplett forskningsramme, og legger dermed et solid fundament for praktiske anvendelser. Gjennom hele studien vil vi opprettholde etiske prinsipper og personvernregler, og sikre at alle forskningsaktiviteter er i samsvar med forskrifter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Registrert i Shanghai Mental Health Information Management System,

    • Diagnostiserte pasienter med en av de seks alvorlige psykiske lidelsene: schizofreni, schizoaffektiv lidelse, paranoid psykose, bipolar (affektiv) lidelse, psykisk lidelse på grunn av epilepsi og psykisk utviklingshemning ledsaget av psykisk lidelse,

      • I en alder av 18 og 65 år gammel, normalt syn eller hørsel, eller innenfor normalområdet etter korreksjon, har ⑤ Pasienter eller deres familier gitt informert samtykke for denne studien og signert det informerte samtykkeskjemaet.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med alvorlige fysiske sykdommer eller organiske hjernesykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (Gamified Digital Rehabilitation)
Deltakere i denne armen vil motta rutinemessige farmakologiske behandlings- og standard rehabiliteringstjenester, kombinert med en strukturert, historibasert gamified digital rehabiliteringsintervensjon. Intervensjonene er digitale funksjonelle spill fem ganger i uken (30 minutter hver) i 3 måneder.
Gamification-intervensjonstiltakene er som følger: For øyeblikket fokuserer den innledende versjonen av det interaktive spillet for mental helse for mental helse på seks dimensjoner av medisinering, inkludert viktigheten av å ta medisiner, identifisere og håndtere bivirkninger i medisiner med medisinering, å lære medisiner, å diskutere medisiner, og lære medisiner og diskutere medisiner, å Deretter vil vi fortsette å designe en serie spill tema om symptomhåndtering og psykologisk rehabilitering, og implementere spillbaserte digitale rehabiliteringsintervensjoner for pasienter i intervensjonsgruppen basert på disse spillene.
Motta regelmessig psykiatrisk medisinering og regelmessige rehabiliteringstjenester i samfunnet, inkludert regelmessige oppfølginger, rehabiliteringsveiledning og samfunnsopplæring osv.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (rutinemessig omsorg)
Deltakere i denne armen vil motta rutinemessig farmakologisk behandling og standard rehabiliteringstjenester i samfunnet i samme periode.
Motta regelmessig psykiatrisk medisinering og regelmessige rehabiliteringstjenester i samfunnet, inkludert regelmessige oppfølginger, rehabiliteringsveiledning og samfunnsopplæring osv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BPRS -reduksjonshastighet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon (3 måneder), 1 måneders oppfølging (4 måneder), 3-måneders oppfølging (6 måneder) og 6-måneders oppfølging (9 måneder).
Den korte psykiatriske vurderingsskalaen (BPRS) ble brukt for å måle tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av psykiatriske symptomer som innebærer positive symptomer, generelle psykopatologi og affektive symptomer (f.eks. Tankeforstyrrelse, emosjonell tilbaketrekning, fiendtlighet og mistenkelighet) for pasienter med psykisk sykdom, spesielt schizofreni. Hver av de 18 varene er designet for å representere et diskret symptomområde. Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 = 'Ikke til stede' til 7 = 'Ekstremt alvorlig', med score fra 18 til 126 (oppnådd gjennom summering av varescore). Høyere score indikerte mer alvorlighetsgrad av psykiatriske symptomer. Reduksjonshastighet ble beregnet ved bruk av følgende formel: Reduksjonshastighet = (Score før behandlingscore etter behandling)/(Score før behandling-18) × 100%. En reduksjonsgrad på BPRS -score> 25% ble ansett som en klinisk meningsfull forbedring.
Baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon (3 måneder), 1 måneders oppfølging (4 måneder), 3-måneders oppfølging (6 måneder) og 6-måneders oppfølging (9 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MMAS-8
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon (3 måneder), 1 måneders oppfølging (4 måneder), 3-måneders oppfølging (6 måneder) og 6-måneders oppfølging (9 måneder).
8-element Morisky MedicationAdherence-skalaen er den mest brukte medisinske vurderingsskalaen, som har blitt brukt på pasienter med flere kroniske sykdommer og har blitt oversatt til forskjellige språk.
Baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon (3 måneder), 1 måneders oppfølging (4 måneder), 3-måneders oppfølging (6 måneder) og 6-måneders oppfølging (9 måneder).
GAD-7
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon (3 måneder), 1 måneders oppfølging (4 måneder), 3-måneders oppfølging (6 måneder) og 6-måneders oppfølging (9 måneder).
Den generaliserte angstlidelses screener (GAD-7) er et kort, 7-punkts selvrapportmål for angstsymptomer hos ungdom og voksne. Selv om det først og fremst utvikles som et screeningverktøy for GAD, kan det også brukes som et diagnostisk verktøy for å overvåke endringer i symptomer over tid, og som en screener for sosial angst, panikklidelse og posttraumatisk stresslidelse. Hvert element er vurdert på en skala av Likert-typen fra null ('ikke i det hele tatt') til tre ('nesten hver dag'), med totale score fra 0 til 21.
Baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon (3 måneder), 1 måneders oppfølging (4 måneder), 3-måneders oppfølging (6 måneder) og 6-måneders oppfølging (9 måneder).
PHQ-9
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon (3 måneder), 1 måneders oppfølging (4 måneder), 3-måneders oppfølging (6 måneder) og 6-måneders oppfølging (9 måneder).
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. Verktøyet vurderer hyppigheten av symptomene som faktorer i scoring av alvorlighetsindeksen. PHQ -9 er kort og nyttig i klinisk praksis. PHQ -9 kan administreres gjentatte ganger, noe som kan gjenspeile forbedring eller forverring av depresjon som respons på behandling. Hjelpte elementer er vurdert på en skala av Likert -typen fra null ('ikke i det hele tatt') til tre ('nesten hver dag').
Baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon (3 måneder), 1 måneders oppfølging (4 måneder), 3-måneders oppfølging (6 måneder) og 6-måneders oppfølging (9 måneder).
Whoqol-Bref
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon (3 måneder), 1 måneders oppfølging (4 måneder), 3-måneders oppfølging (6 måneder) og 6-måneders oppfølging (9 måneder).
WHOs livskvalitetsskala-brief (WHOQOL-BREF) ble utviklet av Word Health-organisasjonen som en livskvalitetsvurdering som ville være gjeldende på tvers av kultur. Det er et selvrapport tiltak på 26 elementer, spesielt nyttig for å måle utfall med voksne med en psykososial funksjonshemming. Whoqol-Bref måler fire faktorer: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale forhold og miljø. Den totale poengsummen blir presentert mellom 26 og 156, hvor høyere score representerer høyere nivåer av livskvalitet.
Baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon (3 måneder), 1 måneders oppfølging (4 måneder), 3-måneders oppfølging (6 måneder) og 6-måneders oppfølging (9 måneder).
SDSS
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon (3 måneder), 1 måneders oppfølging (4 måneder), 3-måneders oppfølging (6 måneder) og 6-måneders oppfølging (9 måneder).
Screening Schedule (10-elements Social Disability Screening (SDSS) ble brukt til å måle sosial funksjon. Det er en forkortet versjon av Psychiatric Disability Assessment Schedule (DAS). SDSS ble brukt til å evaluere sosial funksjonshemming, med 10 elementer totalt, 0 ~ 2 poeng for hvert element.
Baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon (3 måneder), 1 måneders oppfølging (4 måneder), 3-måneders oppfølging (6 måneder) og 6-måneders oppfølging (9 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere