Voorspelling en interventie -effect van de revalidatiestatus voor patiënten met een ernstige psychische stoornissen op basis van multimodale analyse en AI -middelen
Geestelijke gezondheidsproblemen vormen een groot volksgezondheid en sociaal probleem dat de economische en sociale ontwikkeling aanzienlijk beïnvloedt. In vergelijking met andere ziekten kunnen psychische stoornissen verschillende aspecten van het leven van een patiënt beïnvloeden, waaronder psychologische, sociale, beroepsmatige en educatieve functies, die hun kwaliteit van leven en dagelijkse levende vaardigheden beïnvloeden. In het bijzonder hebben ernstige psychische stoornissen de neiging om een chronisch verloop te hebben, wat vaak resulteert in verminderde sociale functies en sociale terugtrekking, waardoor het voor patiënten moeilijk is om in de samenleving te integreren. Herhaalde, systematische en uitgebreide revalidatietraining voor patiënten met ernstige psychische stoornissen kan de herhaling van ziekten effectief beheersen of vertragen, sociale functies verbeteren, de kwaliteit van leven verbeteren en de re -integratie van patiënten in de samenleving vergemakkelijken.
In de afgelopen jaren is de reikwijdte van revalidatie van psychische stoornissen uitgebreid met het verbeteren van de sociale functies van patiënten en het bevorderen van hun integratie in de samenleving. Beroepsrevalidatie en sociale vaardigheidstraining worden op grote schaal gebruikt bij de revalidatiebehandeling van patiënten met ernstige psychische stoornissen, en sommige fysieke interventiemethoden, zoals neurofeedback -training, hebben ook bewezen aanzienlijk effectief te zijn in het revalidatieproces. Traditionele revalidatietechnieken missen echter vaak specificiteit en voldoen niet aan geïndividualiseerde behoeften van patiënten. Bovendien mist het revalidatieproces langdurige monitoring, waardoor het een uitdaging is om de resultaten van de revalidatie van patiënten continu te beoordelen en aan te passen. Bovendien is de beoordeling van de revalidatie-effectiviteit voornamelijk afhankelijk van de subjectieve gevoelens en klinische observaties van patiënten, zonder hoogwaardig bewijsmateriaal. Daarom is er een dringende behoefte om nieuwe revalidatietechnologieën te introduceren en hun effectiviteit wetenschappelijk te evalueren om de tekortkomingen van traditionele methoden aan te pakken en meer gepersonaliseerde, precieze en effectieve revalidatieondersteuning te bieden.
Met de opkomst van digitale gezondheidstechnologieën is het gebied van revalidatie voor geestelijke gezondheidszorg nieuwe kansen ondervonden. In vergelijking met traditionele therapieën, is digitale gezondheid een revolutie teweeg in de gezondheidszorgindustrie, die weggaat van traditionele benaderingen van gezondheidszorgbeheer naar realtime gepersonaliseerde monitoring en therapeutische zorg. Technologieën zoals monitoring op afstand, virtual reality en computerondersteunde cognitieve correctietherapie worden steeds meer toegepast in revalidatie. Deze methoden hebben echter nog steeds verbeteringen nodig in gegevensbeheer en integratiemogelijkheden. Een grote hoeveelheid gegevens verzamelt zich in systemen, registreert alleen het trainingsproces en realtime effecten van patiënten, zonder hun revalidatiestatus verder te evalueren, wat leidt tot afval van hulpbronnen. Daarom is er een dringende behoefte om een digitaal revalidatiemodel te ontwikkelen dat beter voldoet aan de echte behoeften van patiënten met ernstige psychische stoornissen.
Deze studie is bedoeld om multimodale technologie, versterkingsleren en agentgebaseerde modellering (ABM) te integreren in het onderzoek naar revalidatie in de geestelijke gezondheidszorg om de rehabilitatiestatus van psychische stoornissen van psychische stoornissen nauwkeuriger te beoordelen en te voorspellen en de besluitvorming bij de behandeling van mentale revalidatie effectiever te begeleiden en te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om multimodale technologie, versterkingsleren (RL) en agentgebaseerde modellering (ABM) te integreren in het onderzoek naar revalidatie voor geestelijke gezondheidszorg om de revalidatiestatus van psychische stoornissen van psychische stoornissen nauwkeuriger te beoordelen en te voorspellen en effectiever te begeleiden en effectiever te begeleiden en te ondersteunen bij het nemen van besluitvorming bij de behandeling van mentale revalidatie.
Dit onderzoeksproject is onderverdeeld in drie hoofdfasen: theoretische en experimentele fase, multimodale analysefase en toepassing en optimalisatiefase.
Ten eerste zullen we diepgaand onderzoek doen in 20 faciliteiten voor geestelijke gezondheidszorg in Shanghai. Dit zal worden gecombineerd met een analyse van bestaande literatuur en studies om de behoeften van potentiële gebruikers te begrijpen, waardoor theoretische ondersteuning en ontwerpbasis worden geboden voor latere gamification -interventies. Deze fase van gebruikersfeedback, literatuuronderzoek en behoeftenbeoordeling biedt directionele richtlijnen voor het hele onderzoek.
In de tweede fase, op basis van de resultaten van de gebruikersbehoeften en literatuuranalyses uit de vorige fase, zullen we gamification -interventies ontwerpen en implementeren, gevolgd door een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Tegelijkertijd zullen we gamegedraggegevens verzamelen en analyseren om de werkelijke effecten van de gamification -interventies systematisch te evalueren. Deze fase, gericht op interventieontwerp en effectevaluatie, is het kernonderdeel van het onderzoek en gebruikersfeedback zal ons continu begeleiden bij het optimaliseren van de interventies.
In de derde fase zullen we met behulp van het multimodale en crossmodale AI -framework (MMCRAI) multimodale gegevens, waaronder het spelgedrag van patiënten, fysiologische indicatoren en psychologische gezondheidsinformatie, analyseren om de belangrijkste factoren en dynamische veranderingen in het revalidatieproces beter te begrijpen. Dit biedt trainingssignalen voor de daaropvolgende modellerings- en optimalisatiefase.
Ten slotte zullen we combineren van agentgebaseerde modellen en versterkingsalgoritmen, we de effecten van gamification-interventies in werkelijke gemeenschapsinstellingen simuleren en voorspellen, waardoor theoretische en experimentele resultaten worden vertaald in praktische richtlijnen. In deze fase zullen we de effectiviteit van het agent-gebaseerde model valideren via real-world applicatiescenario's en potentiële beperkingen en veronderstellingen bespreken.
Over het algemeen zijn deze vier fasen onderling verbonden en logisch coherent, waardoor ons begrip van het revalidatieproces van de geestelijke gezondheidszorg geleidelijk wordt verdiept en een compleet onderzoekskader vormen, waardoor een solide basis is gelegd voor praktische toepassingen. Gedurende de studie zullen we ethische principes en privacybeleid handhaven, waardoor alle onderzoeksactiviteiten voldoen aan de voorschriften.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Weibo Zhang
- Telefoonnummer: 86-13764694223
- E-mail: zhangweibo600@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Mental Health Center
-
Contact:
- Jun Cai
- Telefoonnummer: 86-18017311058
- E-mail: caijun533@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geregistreerd in het Shanghai Mental Health Information Management System,
Gediagnosticeerde patiënten met een van de zes ernstige psychische stoornissen: schizofrenie, schizoaffectieve aandoening, paranoïde psychose, bipolaire (affectieve) aandoening, psychische stoornissen als gevolg van epilepsie en mentale retardatie vergezeld van psychische stoornissen,
- Tussen de 18 en 65 jaar oud, ④ Normaal gezichtsvermogen of gehoor, of binnen het normale bereik na correctie, ⑤ Patiënten of hun families hebben geïnformeerde toestemming voor deze studie gegeven en de geïnformeerde toestemmingsvorm ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met ernstige lichamelijke ziekten of organische hersenziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (Gamified Digital Rehabilitation)
Deelnemers aan deze arm ontvangen routinematige farmacologische behandeling en standaard gemeenschapsrevalidatiediensten, gecombineerd met een gestructureerde, verhaalgebaseerde gamified digitale revalidatie-interventie.
De interventies zijn vijf keer per week digitale functionele games (elk 30 minuten elk) gedurende 3 maanden.
|
De gamification-interventiemaatregelen zijn als volgt: momenteel richt de eerste versie van de interactieve game van de gemeenschap van de community zich voornamelijk op zes dimensies van medicatiebeheer, inclusief het belang van het nemen van medicatie, het identificeren en omgaan met bijwerkingen op antipsychotische drugs, het leren van zelfmanagement van medicatie, het beoordelen van de effectiviteit van medicatiebehandeling, langetermijnbeheer van medicatie-behandeling met medicatie-effecten met medische personeel.
Vervolgens zullen we een reeks games-thema blijven ontwerpen over symptoombeheer en psychologische revalidatie, en op games gebaseerde digitale revalidatie-interventies voor patiënten in de interventiegroep implementeren op basis van deze games.
Ontvang regelmatige psychiatrische medicatiebehandeling en reguliere gemeenschapsrevalidatiediensten, waaronder regelmatige follow-ups, revalidatiebegeleiding en gemeenschapsonderwijs, enz.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (routinezorg)
Deelnemers aan deze arm ontvangen in dezelfde periode routinematige farmacologische behandeling en standaard gemeenschapsrevalidatiediensten.
|
Ontvang regelmatige psychiatrische medicatiebehandeling en reguliere gemeenschapsrevalidatiediensten, waaronder regelmatige follow-ups, revalidatiebegeleiding en gemeenschapsonderwijs, enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BPRS -reductiepercentage
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), onmiddellijk na interventie (3 maanden), follow-up van 1 maanden (4 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden) en 6 maanden follow-up (9 maanden).
|
De korte psychiatrische beoordelingsschaal (BPRS) werd gebruikt om de aanwezigheid en ernst van psychiatrische symptomen te meten die positieve symptomen, algemene psychopathologie en affectieve symptomen met zich meebrengen (bijv. Gedachte verstoring, emotionele terugtrekking, vijandigheid en achterdocht) voor patiënten met psychische aandoening, met name schizofrenie, met name schizofrenie.
Elk van de 18 items is ontworpen om een discreet symptoomgebied te vertegenwoordigen.
Items worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, van 1 = 'niet aanwezig' tot 7 = 'extreem ernstig', met scores variërend van 18 tot 126 (bereikt door het optellen van de itemscores).
Hogere scores duidden op een meer ernst van psychiatrische symptomen.
Reductiesnelheid werd berekend met behulp van de volgende formule: reductiesnelheid = (score vóór behandelingscore na behandeling)/(score vóór behandeling-18) x 100%.
Een reductiepercentage van BPRS -score> 25% werd beschouwd als een klinisch betekenisvolle verbetering.
|
Baseline (pre-interventie), onmiddellijk na interventie (3 maanden), follow-up van 1 maanden (4 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden) en 6 maanden follow-up (9 maanden).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MMAS-8
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), onmiddellijk na interventie (3 maanden), follow-up van 1 maanden (4 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden) en 6 maanden follow-up (9 maanden).
|
De 8-item Morisky MedicationadHerence Scale is de meest gebruikte medicatie-compliance-beoordelingsschaal, die is toegepast op patiënten met meerdere chronische ziekten en is vertaald in verschillende talen.
|
Baseline (pre-interventie), onmiddellijk na interventie (3 maanden), follow-up van 1 maanden (4 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden) en 6 maanden follow-up (9 maanden).
|
|
GAD-7
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), onmiddellijk na interventie (3 maanden), follow-up van 1 maanden (4 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden) en 6 maanden follow-up (9 maanden).
|
De gegeneraliseerde angststoornissener (GAD-7) is een korte zelfrapportagemaat met 7 items voor angstsymptomen bij adolescenten en volwassenen.
Hoewel voornamelijk ontwikkeld als een screeningstool voor GAD, kan het ook worden gebruikt als een diagnostisch hulpmiddel om veranderingen in de symptomen in de loop van de tijd te controleren, en als een screener voor sociale angst, paniekstoornis en posttraumatische stressstoornis.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert-type schaal van nul ('helemaal niet') tot drie ('bijna elke dag'), met totale scores variërend van 0 tot 21.
|
Baseline (pre-interventie), onmiddellijk na interventie (3 maanden), follow-up van 1 maanden (4 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden) en 6 maanden follow-up (9 maanden).
|
|
PHQ-9
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), onmiddellijk na interventie (3 maanden), follow-up van 1 maanden (4 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden) en 6 maanden follow-up (9 maanden).
|
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een multifunctioneel instrument voor screening, diagnose, monitoring en het meten van de ernst van depressie.
Het gereedschap beoordeelt de frequentie van de symptomen die factoren in de scoringsinindex factoren.
De PHQ -9 is kort en nuttig in de klinische praktijk.
De PHQ -9 kan herhaaldelijk worden toegediend, wat kan weerspiegelen van verbetering of verslechtering van depressie in reactie op de behandeling. ACT -item wordt beoordeeld op een Likert -type schaal van nul ('helemaal niet') tot drie ('bijna elke dag').
|
Baseline (pre-interventie), onmiddellijk na interventie (3 maanden), follow-up van 1 maanden (4 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden) en 6 maanden follow-up (9 maanden).
|
|
Whoqol-Bref
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), onmiddellijk na interventie (3 maanden), follow-up van 1 maanden (4 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden) en 6 maanden follow-up (9 maanden).
|
De WHO Quality of Life Scale-Brief (Whoqol-Bref) werd ontwikkeld door de Word Health Organisation als een kwaliteit van levensbeoordeling die intercultureel van toepassing zou zijn.
Het is een zelfrapportmaatregel van 26 items, vooral nuttig voor het meten van resultaten met volwassenen met een psychosociale handicap.
De whoqol-bref meet vier factoren: lichamelijke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en milieu.
De totale score wordt gepresenteerd tussen 26 en 156, waar hogere scores hogere niveaus van kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
|
Baseline (pre-interventie), onmiddellijk na interventie (3 maanden), follow-up van 1 maanden (4 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden) en 6 maanden follow-up (9 maanden).
|
|
SDSS
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), onmiddellijk na interventie (3 maanden), follow-up van 1 maanden (4 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden) en 6 maanden follow-up (9 maanden).
|
Het 10-item Social Disability Screening Schema (SDSS) werd gebruikt voor het meten van de sociale functie.
Het is een verkorte versie van Psychiatric Disability Assessment Schema (DAS).
SDSS werd gebruikt om de sociale handicap te evalueren, met in totaal 10 items, 0 ~ 2 punten voor elk item.
|
Baseline (pre-interventie), onmiddellijk na interventie (3 maanden), follow-up van 1 maanden (4 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden) en 6 maanden follow-up (9 maanden).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Bipolaire en aanverwante stoornissen
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Schizofrenie
- Psychotische stoornissen
- Bipolaire stoornis
- Stemmingsstoornissen
- Psychische aandoening
- Verstandelijk gehandicapt
- Paranoïde stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- Jun Cai
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .