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Predicción e efecto de intervención del estado de rehabilitación para pacientes con trastorno mental severo basados ​​en análisis multimodal y agentes de IA

12 de agosto de 2025 actualizado por: Shanghai Mental Health Center

Los problemas de salud mental representan un gran problema social y de salud pública que afecta significativamente el desarrollo económico y social. En comparación con otras enfermedades, los trastornos mentales pueden afectar varios aspectos de la vida de un paciente, incluidas las funciones psicológicas, sociales, ocupacionales y educativas, que afectan su calidad de vida y sus habilidades diarias de vida. Particularmente, los trastornos mentales severos tienden a tener un curso crónico, lo que a menudo resulta en funciones sociales disminuidas y retirada social, lo que dificulta que los pacientes se integren en la sociedad. El entrenamiento de rehabilitación repetido, sistemático y integral para pacientes con trastornos mentales graves puede controlar o retrasar efectivamente la recurrencia de la enfermedad, mejorar las funciones sociales, mejorar la calidad de vida y facilitar la reintegración de los pacientes a la sociedad.

En los últimos años, el alcance de la rehabilitación del trastorno mental se ha expandido para incluir la mejora de las funciones sociales de los pacientes y promover su integración en la sociedad. La rehabilitación vocacional y el entrenamiento de habilidades sociales se utilizan ampliamente en el tratamiento de rehabilitación de pacientes con trastornos mentales graves, y algunos métodos de intervención física, como el entrenamiento de neurofeedback, también han demostrado ser significativamente efectivos en el proceso de rehabilitación. Sin embargo, las técnicas tradicionales de rehabilitación a menudo carecen de especificidad y no satisfacen las necesidades individualizadas de los pacientes. Además, el proceso de rehabilitación carece de monitoreo a largo plazo, lo que hace que sea difícil evaluar y ajustar continuamente los resultados de rehabilitación de los pacientes. Además, la evaluación de la efectividad de la rehabilitación se basa principalmente en los sentimientos subjetivos y las observaciones clínicas de los pacientes, que carecen de evidencia de alta calidad. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de introducir nuevas tecnologías de rehabilitación y evaluar científicamente su efectividad para abordar las deficiencias de los métodos tradicionales y proporcionar un apoyo de rehabilitación más personalizado, preciso y efectivo.

Con el aumento de las tecnologías de salud digital, el campo de la rehabilitación de salud mental ha encontrado nuevas oportunidades. En comparación con las terapias tradicionales, la salud digital está revolucionando la industria de la salud, alejándose de los enfoques tradicionales de la gestión de la salud al monitoreo personalizado en tiempo real y la atención terapéutica. Las tecnologías como el monitoreo remoto, la realidad virtual y la terapia de corrección cognitiva asistida por computadora se aplican cada vez más en la rehabilitación. Sin embargo, estos métodos aún necesitan mejoras en la gestión de datos y las capacidades de integración. Una gran cantidad de datos se acumula en los sistemas, registrando solo el proceso de capacitación y los efectos en tiempo real de los pacientes, sin evaluar más su estado de rehabilitación, lo que lleva a los desechos de recursos. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de desarrollar un modelo de rehabilitación digital que satisfaga mejor las necesidades genuinas de los pacientes con trastornos mentales graves.

Este estudio tiene como objetivo integrar la tecnología multimodal, el aprendizaje de refuerzo y el modelado basado en agentes (ABM) en la investigación de la rehabilitación de la salud mental para evaluar y predecir con mayor precisión el estado de rehabilitación de los pacientes con trastorno mental y guiar y apoyar de manera más efectiva la toma de decisiones en el tratamiento de rehabilitación mental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo integrar la tecnología multimodal, el aprendizaje de refuerzo (RL) y el modelado basado en agentes (ABM) en la investigación de la rehabilitación de salud mental para evaluar y predecir con mayor precisión el estado de rehabilitación de los pacientes con trastorno mental y guiar y apoyar de manera más efectiva la toma de decisiones en el tratamiento de rehabilitación mental.

Este proyecto de investigación se divide en tres fases principales: fase teórica y experimental, fase de análisis multimodal y fase de aplicación y optimización.

En primer lugar, realizaremos investigaciones en profundidad en 20 instalaciones comunitarias de salud mental en Shanghai. Esto se combinará con un análisis de la literatura y los estudios existentes para comprender las necesidades de los usuarios potenciales, proporcionando soporte teórico y base de diseño para intervenciones de gamificación posteriores. Esta fase de comentarios de los usuarios, revisión de la literatura y evaluación de necesidades ofrecerá orientación direccional para toda la investigación.

En la segunda fase, según las necesidades del usuario y los resultados de análisis de literatura de la fase anterior, diseñaremos e implementaremos intervenciones de gamificación, seguidas de un ensayo controlado aleatorio. Simultáneamente, recopilaremos y analizaremos los datos del comportamiento del juego para evaluar sistemáticamente los efectos reales de las intervenciones de gamificación. Esta fase, centrada en el diseño de intervención y la evaluación de efectos, es la parte central de la investigación, y la retroalimentación de los usuarios nos guiará continuamente para optimizar las intervenciones.

En la tercera fase, utilizando el marco de IA multimodal y cruzado (MMCRAI), analizaremos datos multimodales, incluido el comportamiento del juego de los pacientes, los indicadores fisiológicos e información de salud psicológica para comprender mejor los factores clave y los cambios dinámicos en el proceso de rehabilitación. Esto proporcionará señales de capacitación para la fase de modelado y optimización posterior.

Finalmente, combinando modelos basados ​​en agentes y algoritmos de aprendizaje de refuerzo, simularemos y predeciremos los efectos de las intervenciones de gamificación en entornos comunitarios reales, traduciendo así los resultados teóricos y experimentales en pautas prácticas. En esta fase, validaremos la efectividad del modelo basado en agentes a través de escenarios de aplicación del mundo real y discutiremos posibles limitaciones y supuestos.

En general, estas cuatro fases están interrelacionadas y lógicamente coherentes, profundizando progresivamente nuestra comprensión del proceso de rehabilitación de salud mental y formando un marco de investigación completo, estableciendo así una base sólida para aplicaciones prácticas. A lo largo del estudio, defenderemos los principios éticos y las políticas de privacidad, asegurando que todas las actividades de investigación cumplan con las regulaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contacto:
          • Jun Cai
          • Número de teléfono: 86-18017311058
          • Correo electrónico: caijun533@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Registrado en el Sistema de Gestión de Información de Salud Mental de Shanghai,

    • Los pacientes diagnosticados con uno de los seis trastornos mentales graves: esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, psicosis paranoides, trastorno bipolar (afectivo), trastorno mental debido a la epilepsia y el retraso mental acompañado de un trastorno mental,

      • Envejecido entre 18 y 65 años, ④ Visión o audición normal, o dentro del rango normal después de la corrección, ⑤ Los pacientes o sus familias han otorgado consentimiento informado para este estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

Pacientes con enfermedades físicas graves o enfermedades cerebrales orgánicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención (rehabilitación digital gamificada)
Los participantes en este brazo recibirán tratamiento farmacológico de rutina y servicios estándar de rehabilitación comunitaria, combinados con una intervención de rehabilitación digital gamificada estructurada y basada en la historia. Las intervenciones son juegos funcionales digitales cinco veces por semana (30 minutos cada una) durante 3 meses.
Las medidas de intervención de gamificación son las siguientes: actualmente, la versión inicial del juego interactivo de rehabilitación de salud mental de la comunidad se centra principalmente en seis dimensiones de la gestión de medicamentos, incluida la importancia de tomar medicamentos, identificar y tratar con reacciones adversas a los medicamentos antipsicóticos, aprender la autogestión de los medicamentos, evaluar la efectividad del tratamiento del tratamiento, el tratamiento a largo plazo a largo plazo, y discutir problemas de medicamentos con problemas de medicina. A continuación, continuaremos diseñando una serie de juegos temáticos sobre el manejo de los síntomas y la rehabilitación psicológica, e implementando intervenciones de rehabilitación digital basadas en juegos para pacientes en el grupo de intervención basados ​​en estos juegos.
Reciba tratamiento regular de medicamentos psiquiátricos y servicios regulares de rehabilitación comunitaria, incluidos seguimientos regulares, orientación de rehabilitación y educación comunitaria, etc.
Comparador activo: Grupo de control (atención de rutina)
Los participantes en este brazo recibirán tratamiento farmacológico de rutina y servicios estándar de rehabilitación comunitaria durante el mismo período.
Reciba tratamiento regular de medicamentos psiquiátricos y servicios regulares de rehabilitación comunitaria, incluidos seguimientos regulares, orientación de rehabilitación y educación comunitaria, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reducción de BPRS
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), inmediatamente posterior a la intervención (3 meses), seguimiento de 1 mes (4 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses) y 6 meses de seguimiento (9 meses).
La breve escala de calificación psiquiátrica (BPRS) se utilizó para medir la presencia y la gravedad de los síntomas psiquiátricos que implican síntomas positivos, psicopatología general y síntomas afectivos (por ejemplo, trastorno del pensamiento, abstinencia emocional, hostilidad y sospecha) para los pacientes con enfermedad mental, particularmente esquizofrenia. Cada uno de los 18 elementos está diseñado para representar un área de síntomas discretas. Los ítems se clasifican en una escala Likert de 7 puntos, desde 1 = 'no presente' a 7 = 'extremadamente severa', con puntajes que van de 18 a 126 (logrados mediante la suma de los puntajes del elemento). Las puntuaciones más altas indicaron más gravedad de los síntomas psiquiátricos. La tasa de reducción se calculó utilizando la siguiente fórmula: tasa de reducción = (puntaje antes del puntaje de tratamiento después del tratamiento)/(puntaje antes del tratamiento-18) × 100%. Una tasa de reducción de puntaje BPRS> 25% se consideró como una mejora clínicamente significativa.
Línea de base (preintervención), inmediatamente posterior a la intervención (3 meses), seguimiento de 1 mes (4 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses) y 6 meses de seguimiento (9 meses).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MMAS-8
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), inmediatamente posterior a la intervención (3 meses), seguimiento de 1 mes (4 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses) y 6 meses de seguimiento (9 meses).
La escala de medicación Morisky de 8 ítems es la escala de evaluación de cumplimiento de medicamentos más utilizada, que se ha aplicado a pacientes con múltiples enfermedades crónicas y se ha traducido a diferentes idiomas.
Línea de base (preintervención), inmediatamente posterior a la intervención (3 meses), seguimiento de 1 mes (4 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses) y 6 meses de seguimiento (9 meses).
Gad-7
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), inmediatamente posterior a la intervención (3 meses), seguimiento de 1 mes (4 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses) y 6 meses de seguimiento (9 meses).
El pantalla de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) es una medida de autoinforme breve de 7 ítems para los síntomas de ansiedad en adolescentes y adultos. Aunque se desarrolla principalmente como una herramienta de detección para el TAG, también se puede utilizar como una herramienta de diagnóstico para monitorear los cambios en los síntomas a lo largo del tiempo, y como un pantalla de ansiedad social, trastorno de pánico y trastorno de estrés postraumático. Cada elemento se clasifica en una escala de tipo Likert de cero ('no en absoluto') a tres ('casi todos los días'), con puntajes totales que van de 0 a 21.
Línea de base (preintervención), inmediatamente posterior a la intervención (3 meses), seguimiento de 1 mes (4 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses) y 6 meses de seguimiento (9 meses).
PHQ-9
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), inmediatamente posterior a la intervención (3 meses), seguimiento de 1 mes (4 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses) y 6 meses de seguimiento (9 meses).
El cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es un instrumento multipropósito para detectar, diagnosticar, monitorear y medir la gravedad de la depresión. La herramienta califica la frecuencia de los síntomas que factores en el índice de gravedad de puntuación. El PHQ -9 es breve y útil en la práctica clínica. El PHQ -9 se puede administrar repetidamente, lo que puede reflejar la mejora o el empeoramiento de la depresión en respuesta al tratamiento. El elemento de cada
Línea de base (preintervención), inmediatamente posterior a la intervención (3 meses), seguimiento de 1 mes (4 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses) y 6 meses de seguimiento (9 meses).
Whoqol-bref
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), inmediatamente posterior a la intervención (3 meses), seguimiento de 1 mes (4 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses) y 6 meses de seguimiento (9 meses).
La Word Health Organization desarrolló el breve de escala de calidad de vida de la OMS (Whoqol-Bref) como una evaluación de calidad de vida que sería aplicable de manera intercultural. Es una medida de auto informil de 26 ítems, especialmente útil para medir los resultados con adultos con una discapacidad psicosocial. El WHOQOL-Bref mide cuatro factores: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente. El puntaje total se presenta entre 26 y 156, donde los puntajes más altos representan niveles más altos de calidad de vida.
Línea de base (preintervención), inmediatamente posterior a la intervención (3 meses), seguimiento de 1 mes (4 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses) y 6 meses de seguimiento (9 meses).
SDSSS
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), inmediatamente posterior a la intervención (3 meses), seguimiento de 1 mes (4 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses) y 6 meses de seguimiento (9 meses).
El programa de detección de discapacidad social de 10 ítems (SDSS) se utilizó para medir la función social. Es una versión abreviada del Programa de Evaluación de Discapacidad Psiquiátrica (DAS). SDSS se utilizó para evaluar la discapacidad social, con 10 ítems en total, 0 ~ 2 puntos para cada elemento.
Línea de base (preintervención), inmediatamente posterior a la intervención (3 meses), seguimiento de 1 mes (4 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses) y 6 meses de seguimiento (9 meses).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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