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Effet de prédiction et d'intervention du statut de réadaptation pour les patients atteints de troubles mentaux graves en fonction de l'analyse multimodale et des agents d'IA

12 août 2025 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center

Les problèmes de santé mentale représentent un problème de santé publique et social majeur qui a un impact significatif sur le développement économique et social. Par rapport à d'autres maladies, les troubles mentaux peuvent altérer divers aspects de la vie d'un patient, y compris les fonctions psychologiques, sociales, professionnelles et éducatives, affectant leur qualité de vie et leurs capacités de vie quotidiennes. En particulier, les troubles mentaux graves ont tendance à avoir un cours chronique, entraînant souvent une diminution des fonctions sociales et un retrait social, ce qui rend difficile pour les patients de s'intégrer dans la société. Une formation en réadaptation répétée, systématique et complète pour les patients souffrant de troubles mentaux graves peut contrôler efficacement ou retarder la récidive des maladies, améliorer les fonctions sociales, améliorer la qualité de vie et faciliter la réintégration des patients dans la société.

Ces dernières années, la portée de la réhabilitation des troubles mentaux s'est élargie pour inclure l'amélioration des fonctions sociales des patients et la promotion de leur intégration dans la société. La réadaptation professionnelle et la formation aux compétences sociales sont largement utilisées dans le traitement de réadaptation des patients souffrant de troubles mentaux graves, et certaines méthodes d'intervention physique, telles que l'entraînement au neurofeedback, se sont également révélées significativement efficaces dans le processus de réadaptation. Cependant, les techniques de réhabilitation traditionnelles manquent souvent de spécificité et ne répondent pas aux besoins individualisés des patients. De plus, le processus de réadaptation manque de surveillance à long terme, ce qui rend difficile d'évaluer et d'ajuster en continu les résultats de réadaptation des patients. En outre, l'évaluation de l'efficacité de la réhabilitation repose principalement sur les sentiments subjectifs des patients et les observations cliniques, manquant de preuves de haute qualité. Par conséquent, il est urgent d'introduire de nouvelles technologies de réadaptation et d'évaluer scientifiquement leur efficacité pour répondre aux lacunes des méthodes traditionnelles et fournir un soutien de réadaptation plus personnalisé, précis et efficace.

Avec la montée en puissance des technologies de santé numérique, le domaine de la réadaptation en santé mentale a rencontré de nouvelles opportunités. Par rapport aux thérapies traditionnelles, la santé numérique révolutionne l'industrie des soins de santé, s'éloignant des approches traditionnelles de la gestion des soins de santé à la surveillance personnalisée en temps réel et aux soins thérapeutiques. Les technologies telles que la surveillance à distance, la réalité virtuelle et la thérapie de correction cognitive assistée par ordinateur sont de plus en plus appliquées à la réhabilitation. Cependant, ces méthodes nécessitent encore des améliorations des capacités de gestion des données et d'intégration. Une grande quantité de données s'accumule dans les systèmes, enregistrant uniquement le processus de formation et les effets en temps réel des patients, sans évaluer plus loin de leur statut de réhabilitation, ce qui entraîne des déchets de ressources. Par conséquent, il est urgent de développer un modèle de réadaptation numérique qui répond mieux aux besoins authentiques des patients souffrant de troubles mentaux graves.

Cette étude vise à intégrer la technologie multimodale, l'apprentissage du renforcement et la modélisation basée sur les agents (ABM) dans la recherche de la réhabilitation de la santé mentale pour évaluer et prédire plus précisément l'état de réhabilitation des patients atteints de troubles mentaux et à guider et à soutenir plus efficacement la prise de décision dans le traitement de réadaptation mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à intégrer la technologie multimodale, l'apprentissage du renforcement (RL) et la modélisation basée sur les agents (ABM) dans la recherche de la réhabilitation de la santé mentale pour évaluer et prédire plus précisément l'état de réadaptation des patients atteints de troubles mentaux et à guider et à soutenir plus efficacement la prise de décision dans le traitement de réadaptation mentale.

Ce projet de recherche est divisé en trois phases principales: phase théorique et expérimentale, phase d'analyse multimodale et phase d'application et d'optimisation.

Premièrement, nous effectuerons des recherches approfondies dans 20 établissements de santé mentale communautaires à Shanghai. Cela sera combiné avec une analyse de la littérature et des études existantes pour comprendre les besoins des utilisateurs potentiels, fournissant un support théorique et une base de conception pour les interventions de gamification ultérieures. Cette phase de rétroaction des utilisateurs, de revue de la littérature et d'évaluation des besoins offrira des conseils directionnels à l'ensemble de la recherche.

Dans la deuxième phase, sur la base des besoins des utilisateurs et des résultats de l'analyse de la littérature de la phase précédente, nous concevons et mettrons en œuvre des interventions de gamification, suivis d'un essai contrôlé randomisé. Simultanément, nous collecterons et analyserons les données de comportement de jeu pour évaluer systématiquement les effets réels des interventions de gamification. Cette phase, en se concentrant sur la conception des interventions et l'évaluation des effets, est la partie fondamentale de la recherche, et la rétroaction des utilisateurs nous guidera en permanence dans l'optimisation des interventions.

Dans la troisième phase, en utilisant le cadre d'IA multimodal et crossmodal (MMCRAI), nous analyserons les données multimodales, y compris le comportement de jeu des patients, les indicateurs physiologiques et les informations sur la santé psychologique pour mieux comprendre les facteurs clés et les changements dynamiques dans le processus de réadaptation. Cela fournira des signaux de formation pour la phase de modélisation et d'optimisation ultérieure.

Enfin, en combinant des modèles basés sur des agents et des algorithmes d'apprentissage de renforcement, nous simulerons et prédirons les effets des interventions de gamification dans les contextes communautaires réels, traduisons ainsi les résultats théoriques et expérimentaux en directives pratiques. Dans cette phase, nous validerons l'efficacité du modèle basé sur l'agent à travers des scénarios d'application du monde réel et discuterons des limitations et hypothèses potentielles.

Dans l'ensemble, ces quatre phases sont interdépendantes et logiquement cohérentes, approfondissant progressivement notre compréhension du processus de réadaptation en santé mentale et formant un cadre de recherche complet, jetant ainsi une base solide pour les applications pratiques. Tout au long de l'étude, nous respecterons les principes éthiques et les politiques de confidentialité, garantissant que toutes les activités de recherche respectent les réglementations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Enregistré dans le système de gestion de l'information sur la santé mentale de Shanghai,

    • Patients diagnostiqués avec l'un des six troubles mentaux graves: schizophrénie, trouble schizo-affectif, psychose paranoïaque, trouble bipolaire (affectif), trouble mental dû à l'épilepsie et retard mental accompagnés d'un trouble mental,

      • Âgés de 18 à 65 ans, ④ Vision ou audition normale, ou dans la plage normale après correction, ⑤ Les patients ou leurs familles ont donné leur consentement éclairé pour cette étude et signé le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

Patients atteints de maladies physiques graves ou de maladies cérébrales organiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (réhabilitation numérique gamifiée)
Les participants à ce bras recevront un traitement pharmacologique de routine et des services de réadaptation communautaire standard, combinés à une intervention de réadaptation numérique gamifiée structurée et basée sur l'histoire. Les interventions sont des jeux fonctionnels numériques cinq fois par semaine (30 minutes chacun) pendant 3 mois.
Autre: Réhabilitation numérique gamifiée
Les mesures d'intervention de la gamification sont les suivantes: Actuellement, la version initiale du jeu interactif de la réhabilitation de la santé mentale communautaire se concentre principalement sur six dimensions de la gestion des médicaments, y compris l'importance de prendre des médicaments, d'identifier et de gérer les réactions indésirables aux médicaments antipsychotiques, à apprendre l'auto-évaluation des médicaments, à évaluer l'efficacité du traitement médical, à la gestion à long terme du traitement de la médication et à la discussion sur les problèmes liés aux effets médicaux avec le personnel médical. Ensuite, nous continuerons à concevoir une série de jeux sur le thème de la gestion des symptômes et de la réadaptation psychologique, et de mettre en œuvre des interventions de réadaptation numérique basées sur le jeu pour les patients du groupe d'intervention en fonction de ces jeux.
Comportemental: Soins de routine
Recevez régulièrement un traitement de médicaments psychiatriques et des services de réadaptation communautaires réguliers, y compris des suivis réguliers, des conseils de réadaptation et une formation communautaire, etc.
Comparateur actif: Groupe témoin (soins de routine)
Les participants à ce bras recevront un traitement pharmacologique de routine et des services de réadaptation communautaire standard au cours de la même période.
Comportemental: Soins de routine
Recevez régulièrement un traitement de médicaments psychiatriques et des services de réadaptation communautaires réguliers, y compris des suivis réguliers, des conseils de réadaptation et une formation communautaire, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réduction des BPR
Délai: La ligne de base (pré-intervention), immédiatement après l'intervention (3 mois), le suivi d'un mois (4 mois), le suivi de 3 mois (6 mois) et le suivi de 6 mois (9 mois).
La brève échelle de notation psychiatrique (BPRS) a été utilisée pour mesurer la présence et la gravité des symptômes psychiatriques impliquant des symptômes positifs, une psychopathologie générale et des symptômes affectifs (par exemple, des troubles de la pensée, un sevrage émotionnel, une hostilité et une suspicion) pour les patients atteints de maladie mentale, en particulier la schizophrénie. Chacun des 18 éléments est conçu pour représenter une zone de symptômes discrètes. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 7 points, de 1 = «non présent» à 7 = «extrêmement grave», avec des scores allant de 18 à 126 (réalisé en additionnant les scores d'articles). Des scores plus élevés ont indiqué plus de gravité des symptômes psychiatriques. Le taux de réduction a été calculé en utilisant la formule suivante: taux de réduction = (score avant le traitement du traitement après le traitement) / (score avant le traitement 18) × 100%. Un taux de réduction du score BPRS> 25% a été considéré comme une amélioration cliniquement significative.
La ligne de base (pré-intervention), immédiatement après l'intervention (3 mois), le suivi d'un mois (4 mois), le suivi de 3 mois (6 mois) et le suivi de 6 mois (9 mois).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MMAS-8
Délai: La ligne de base (pré-intervention), immédiatement après l'intervention (3 mois), le suivi d'un mois (4 mois), le suivi de 3 mois (6 mois) et le suivi de 6 mois (9 mois).
L'échelle d'adhérence des médicaments Morism de 8 éléments est l'échelle d'évaluation de la conformité des médicaments la plus utilisée, qui a été appliquée aux patients atteints de maladies chroniques multiples et a été traduite dans différentes langues.
La ligne de base (pré-intervention), immédiatement après l'intervention (3 mois), le suivi d'un mois (4 mois), le suivi de 3 mois (6 mois) et le suivi de 6 mois (9 mois).
Gad-7
Délai: La ligne de base (pré-intervention), immédiatement après l'intervention (3 mois), le suivi d'un mois (4 mois), le suivi de 3 mois (6 mois) et le suivi de 6 mois (9 mois).
Le dépistage généralisé du trouble d'anxiété (GAD-7) est une brève mesure d'auto-évaluation à 7 éléments pour les symptômes d'anxiété chez les adolescents et les adultes. Bien qu'il soit développé principalement comme un outil de dépistage pour le GAD, il peut également être utilisé comme outil de diagnostic pour surveiller les changements de symptômes au fil du temps et comme un crime d'anxiété sociale, un trouble panique et un trouble de stress post-traumatique. Chaque élément est évalué sur une échelle de type Likert de zéro («pas du tout») à trois («presque tous les jours»), avec des scores totaux allant de 0 à 21.
La ligne de base (pré-intervention), immédiatement après l'intervention (3 mois), le suivi d'un mois (4 mois), le suivi de 3 mois (6 mois) et le suivi de 6 mois (9 mois).
Phq-9
Délai: La ligne de base (pré-intervention), immédiatement après l'intervention (3 mois), le suivi d'un mois (4 mois), le suivi de 3 mois (6 mois) et le suivi de 6 mois (9 mois).
Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression. L'outil évalue la fréquence des symptômes qui facturent dans l'indice de gravité de notation. Le PHQ -9 est bref et utile dans la pratique clinique. Le PHQ -9 peut être administré à plusieurs reprises, ce qui peut refléter l'amélioration ou l'aggravation de la dépression en réponse au traitement. Chaque élément est évalué sur une échelle de type Likert de zéro («pas du tout») à trois («presque tous les jours»).
La ligne de base (pré-intervention), immédiatement après l'intervention (3 mois), le suivi d'un mois (4 mois), le suivi de 3 mois (6 mois) et le suivi de 6 mois (9 mois).
Whoqol-bref
Délai: La ligne de base (pré-intervention), immédiatement après l'intervention (3 mois), le suivi d'un mois (4 mois), le suivi de 3 mois (6 mois) et le suivi de 6 mois (9 mois).
Le Brief-Brief-Brief-Brief (WHOQOL-BREF) a été développé par la Word Health Organisation comme une évaluation de la qualité de vie qui serait applicable de manière interculturelle. Il s'agit d'une mesure d'auto-rapport de 26 points, particulièrement utile pour mesurer les résultats avec des adultes atteints d'une handicap psychosocial. Le Whoqol-Bref mesure quatre facteurs: la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement. Le score total est présenté entre 26 et 156, où des scores plus élevés représentent des niveaux de qualité de vie plus élevés.
La ligne de base (pré-intervention), immédiatement après l'intervention (3 mois), le suivi d'un mois (4 mois), le suivi de 3 mois (6 mois) et le suivi de 6 mois (9 mois).
SDSS
Délai: La ligne de base (pré-intervention), immédiatement après l'intervention (3 mois), le suivi d'un mois (4 mois), le suivi de 3 mois (6 mois) et le suivi de 6 mois (9 mois).
Le calendrier de dépistage des handicaps sociaux de 10 éléments (SDSS) a été utilisé pour mesurer la fonction sociale. Il s'agit d'une version raccourcie du calendrier d'évaluation psychiatrique des handicaps (DAS). SDSS a été utilisé pour évaluer le handicap social, avec 10 éléments au total, 0 ~ 2 points pour chaque élément.
La ligne de base (pré-intervention), immédiatement après l'intervention (3 mois), le suivi d'un mois (4 mois), le suivi de 3 mois (6 mois) et le suivi de 6 mois (9 mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Collaborateurs

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Jun Cai

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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