Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rehabilitációs státus előrejelzése és beavatkozási hatása a súlyos mentális rendellenességek multimodális elemzése és AI -szerek alapján

2025. augusztus 12. frissítette: Shanghai Mental Health Center

A mentálhigiénés kérdések olyan jelentős közegészségügyi és társadalmi problémát képviselnek, amely jelentősen befolyásolja a gazdasági és társadalmi fejlődést. Más betegségekkel összehasonlítva, a mentális rendellenességek ronthatják a beteg életének különféle aspektusait, ideértve a pszichológiai, társadalmi, foglalkozási és oktatási funkciókat is, amelyek befolyásolják életminőségüket és mindennapi életképességüket. Különösen a súlyos mentális rendellenességek általában krónikus kurzussal rendelkeznek, amely gyakran csökkent társadalmi funkciókat és társadalmi visszavonulást eredményez, ami megnehezíti a betegek számára a társadalomba történő integrációját. A súlyos mentális rendellenességekkel küzdő betegek ismételt, szisztematikus és átfogó rehabilitációs képzése hatékonyan ellenőrizheti vagy késleltetheti a betegség megismétlődését, javíthatja a társadalmi funkciókat, javíthatja az életminőséget és megkönnyítheti a betegek társadalmi reintegrációját.

Az utóbbi években a mentális rendellenességek rehabilitációjának terjedelme kiterjedt a betegek társadalmi funkcióinak fokozására és a társadalomba való integráció előmozdítására. A szakmai rehabilitációs és társadalmi készségek képzését széles körben alkalmazzák a súlyos mentális rendellenességekkel küzdő betegek rehabilitációs kezelésében, és néhány fizikai beavatkozási módszer, például a neurofeedback képzés szintén jelentősen hatékonynak bizonyult a rehabilitációs folyamatban. A hagyományos rehabilitációs technikáknak azonban gyakran nincs specifikussága, és nem felelnek meg a betegek individualizált igényeinek. Ezenkívül a rehabilitációs folyamatnak nincs hosszú távú megfigyelése, ami kihívást jelent a betegek rehabilitációs eredményeinek folyamatos felmérésére és kiigazítására. Ezenkívül a rehabilitációs hatékonyság értékelése elsősorban a betegek szubjektív érzéseire és klinikai megfigyeléseire támaszkodik, amelyek hiányoznak magas színvonalú bizonyítékok. Ezért sürgősen szükség van új rehabilitációs technológiák bevezetésére és tudományosan értékelni hatékonyságukat a hagyományos módszerek hiányosságainak kezelése érdekében, és személyre szabottabb, pontosabb és hatékony rehabilitációs támogatást nyújtani.

A digitális egészségügyi technológiák növekedésével a mentálhigiénés rehabilitáció területe új lehetőségekkel találkozott. A hagyományos terápiákhoz képest a digitális egészség forradalmasítja az egészségügyi ágazatot, elmozdul az egészségügyi menedzsment tradicionális megközelítéseitől a valós idejű személyre szabott monitorozásig és a terápiás gondozásig. A technológiák, például a távoli megfigyelés, a virtuális valóság és a számítógépes kognitív korrekciós terápia egyre inkább alkalmazzák a rehabilitációban. Ezeket a módszereket azonban továbbra is javítani kell az adatkezelési és az integrációs képességekben. Nagy mennyiségű adat halmozódik fel a rendszerekben, csak a betegek képzési folyamatát és valós idejű hatásait rögzítve, anélkül, hogy további rehabilitációs státusukat értékelnék, ami erőforrás-hulladékhoz vezet. Ezért sürgősen szükség van egy digitális rehabilitációs modell kidolgozására, amely jobban megfelel a súlyos mentális rendellenességekkel küzdő betegek valódi igényeinek.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy a multimodális technológiát, a megerősítés tanulását és az ügynök-alapú modellezés (ABM) integrálása a mentálhigiénés rehabilitáció kutatásába, hogy pontosabban értékelje és előre jelezze a mentális rendellenességi betegek rehabilitációs státusát, és hatékonyabban irányítsa és támogassa a döntéshozatalt a mentális rehabilitációs kezelésben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy a multimodális technológiát, a megerősítés tanulását (RL) és az ágens alapú modellezés (ABM) integrálja a mentálhigiénés rehabilitáció kutatásába, hogy pontosabban értékelje és megjósolja a mentális rendellenességek rehabilitációs státusát, valamint hogy hatékonyabban irányítsa és támogassa a döntéshozatalt a mentális rehabilitációs kezelésben.

Ez a kutatási projekt három fő szakaszra oszlik: elméleti és kísérleti fázis, multimodális elemzési fázis, valamint az alkalmazás és az optimalizálási szakasz.

Először, mélyreható kutatást végezünk 20 közösségi mentálhigiénés létesítményben Sanghajban. Ezt kombinálják a meglévő irodalom és tanulmányok elemzésével, hogy megértsék a potenciális felhasználók igényeit, elméleti támogatást és tervezési alapot biztosítva a későbbi szerencsejáték -beavatkozásokhoz. A felhasználói visszajelzések, az irodalmi áttekintés és a szükségletértékelés ezen szakasza iránymutatást nyújt a teljes kutatáshoz.

A második szakaszban, a felhasználói igények és az előző fázis irodalmi elemzési eredményei alapján, megtervezzük és végrehajtjuk a játékfogyasztási beavatkozásokat, majd egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot. Ezzel egyidejűleg összegyűjtjük és elemezzük a játék viselkedési adatait, hogy szisztematikusan értékeljük a játékos beavatkozások tényleges hatásait. Ez a fázis, amely a beavatkozás tervezésére és az effektus értékelésére összpontosít, a kutatás alapvető része, és a felhasználói visszajelzések folyamatosan irányítanak minket a beavatkozások optimalizálásában.

A harmadik szakaszban, a multimodális és a crossmodal AI keretrendszer (MMCRAI) felhasználásával, elemezzük a multimodális adatokat, beleértve a betegek játék viselkedését, élettani mutatóit és pszichológiai egészségügyi információkat, hogy jobban megértsük a rehabilitációs folyamat kulcsfontosságú tényezőit és dinamikus változásait. Ez edzési jeleket fog biztosítani a későbbi modellezési és optimalizálási szakaszhoz.

Végül, az ügynöki alapú modellek és a megerősítő tanulási algoritmusok kombinálásával, szimuláljuk és megjósoljuk a szerencsejáték-beavatkozások hatásait a tényleges közösségi környezetben, ezáltal az elméleti és a kísérleti eredményeket gyakorlati iránymutatásokká alakítva. Ebben a fázisban az ügynök-alapú modell hatékonyságát a valós alkalmazás forgatókönyvein keresztül validáljuk, és megvitatjuk a lehetséges korlátozásokat és feltételezéseket.

Összességében ez a négy fázis összefügg és logikusan koherens, fokozatosan elmélyítve a mentálhigiénés rehabilitációs folyamat megértését és egy teljes kutatási keretet alkotva, ezáltal szilárd alapot teremtve a gyakorlati alkalmazásokhoz. A tanulmány során fenntartjuk az etikai alapelveket és az adatvédelmi politikákat, biztosítva, hogy az összes kutatási tevékenység megfeleljen a rendeleteknek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A sanghaji mentálhigiénés információmenedzsment rendszerben regisztrált,

    • Diagnosztizált betegek a hat súlyos mentális rendellenesség egyikével: skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, paranoid pszichózis, bipoláris (affektív) rendellenesség, mentális rendellenesség epilepszia miatt és mentális retardáció mentális rendellenességek kíséretében,

      • 18 és 65 év közötti, normál látás vagy hallás, vagy a korrekció utáni normál tartományon belül ⑤ A betegek vagy családtagjaik tájékozott hozzájárulást nyújtottak ehhez a tanulmányhoz, és aláírták a tájékozott hozzájárulási űrlapot.

Kizárási kritériumok:

Súlyos fizikai betegségben vagy szerves agyi betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenciós csoport (Gamfied Digital Rehabilitáció)
Az ezen ARM résztvevői rutinszerű farmakológiai kezelést és szokásos közösségi rehabilitációs szolgáltatásokat kapnak, egy strukturált, történet alapú, szerencsejátékos digitális rehabilitációs beavatkozással kombinálva. A beavatkozások heti ötször (egyenként 30 perc) digitális funkcionális játékok 3 hónapig.
A szerencsejáték-beavatkozási intézkedések a következők: Jelenleg a közösségi mentálhigiénés rehabilitációs interaktív játék kezdeti verziója elsősorban a gyógyszeres kezelés hat dimenziójára összpontosít, ideértve a gyógyszeres kezelés fontosságát, az antipszichotikus gyógyszerek káros reakcióinak azonosítását és kezelését, a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos önmegvezetéssel kapcsolatos tanulás, az orvosi szakemberek felmérése. Ezután folytatjuk a tünetek kezeléséről és a pszichológiai rehabilitációról szóló játékok sorozatának megtervezését, és játék-alapú digitális rehabilitációs beavatkozásokat hajtunk végre az intervenciós csoportban részt vevő betegek számára ezen játékok alapján.
Rendszeres pszichiátriai gyógyszeres kezelést és rendszeres közösségi rehabilitációs szolgáltatásokat kap, ideértve a rendszeres nyomon követést, a rehabilitációs útmutatást és a közösségi oktatást stb.
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (rutin gondozás)
Az ilyen ARM résztvevői ugyanebben az időszakban kapnak rutin farmakológiai kezelést és szokásos közösségi rehabilitációs szolgáltatásokat.
Rendszeres pszichiátriai gyógyszeres kezelést és rendszeres közösségi rehabilitációs szolgáltatásokat kap, ideértve a rendszeres nyomon követést, a rehabilitációs útmutatást és a közösségi oktatást stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BPRS csökkentési arány
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtti), azonnal az intervenció utáni (3 hónap), 1 hónapos nyomon követés (4 hónap), 3 hónapos nyomon követés (6 hónap) és 6 hónapos nyomon követés (9 hónap).
A rövid pszichiátriai besorolási skálát (BPRS) használták a pszichiátriai tünetek jelenlétének és súlyosságának mérésére, amelyek pozitív tüneteket, általános pszichopatológiát és érzelmi tüneteket (például gondolkodási zavarokat, érzelmi kivonást, ellenségeskedést és gyanússágot) szenvednek a mentális betegségben, különösen a skizofrénában. A 18 elem mindegyikét úgy tervezték, hogy egy diszkrét tüneti területet képviseljen. Az elemeket 7-pontos Likert skálán kell besorolni, 1 = 'nincs jelen' -ig 7 = 'rendkívül súlyos', a pontszámok 18 és 126 között vannak (az elem pontszámainak összegzésével érhetők el). A magasabb pontszámok a pszichiátriai tünetek nagyobb súlyosságát mutatták. A csökkentési sebességet a következő képlet alkalmazásával számítottuk ki: redukciós arány = (pontszám a kezelés előtti pontszám előtt)/(pontszám a kezelés előtt 18) × 100%. A BPRS pontszámának 25% -os csökkentési arányát klinikailag értelmes javításnak tekintették.
Alapvonal (beavatkozás előtti), azonnal az intervenció utáni (3 hónap), 1 hónapos nyomon követés (4 hónap), 3 hónapos nyomon követés (6 hónap) és 6 hónapos nyomon követés (9 hónap).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MMAS-8
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtti), azonnal az intervenció utáni (3 hónap), 1 hónapos nyomon követés (4 hónap), 3 hónapos nyomon követés (6 hónap) és 6 hónapos nyomon követés (9 hónap).
A 8 elemből álló Morisky MedicationAndherence skála a legszélesebb körben alkalmazott gyógyszeres előírási értékelési skála, amelyet több krónikus betegségben szenvedő betegekre alkalmaztak, és különböző nyelvekre fordították.
Alapvonal (beavatkozás előtti), azonnal az intervenció utáni (3 hónap), 1 hónapos nyomon követés (4 hónap), 3 hónapos nyomon követés (6 hónap) és 6 hónapos nyomon követés (9 hónap).
GAD-7
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtti), azonnal az intervenció utáni (3 hónap), 1 hónapos nyomon követés (4 hónap), 3 hónapos nyomon követés (6 hónap) és 6 hónapos nyomon követés (9 hónap).
Az általános szorongásos rendellenesség-szűrő (GAD-7) egy rövid, 7 tételes önjelentő intézkedés a szorongásos tünetekre serdülők és felnőtteknél. Noha elsősorban a GAD szűrőeszközként fejlesztették ki, diagnosztikai eszközként is felhasználható a tünetek időbeli változásainak megfigyelésére, valamint a társadalmi szorongás, a pánikbetegség és a poszt-traumás stressz rendellenesség szűrőként. Mindegyik elem Likert típusú skálán van besorolva nullától ('egyáltalán nem') háromig ('szinte minden nap'), az összes pontszám 0 és 21 között van.
Alapvonal (beavatkozás előtti), azonnal az intervenció utáni (3 hónap), 1 hónapos nyomon követés (4 hónap), 3 hónapos nyomon követés (6 hónap) és 6 hónapos nyomon követés (9 hónap).
Phq-9
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtti), azonnal az intervenció utáni (3 hónap), 1 hónapos nyomon követés (4 hónap), 3 hónapos nyomon követés (6 hónap) és 6 hónapos nyomon követés (9 hónap).
A beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9) egy többcélú eszköz a depresszió súlyosságának szűrésére, diagnosztizálására, megfigyelésére és mérésére. A szerszám értékeli a tünetek gyakoriságát, amely befolyásolja a pontozási súlyossági indexet. A PHQ -9 rövid és hasznos a klinikai gyakorlatban. A PHQ -9 ismételten beadható, ami tükrözheti a depresszió javulását vagy romlását a kezelésre adott válaszként. Az elemeket Likert -típusú skálán értékelik nullától („egyáltalán nem”) háromig („szinte minden nap”).
Alapvonal (beavatkozás előtti), azonnal az intervenció utáni (3 hónap), 1 hónapos nyomon követés (4 hónap), 3 hónapos nyomon követés (6 hónap) és 6 hónapos nyomon követés (9 hónap).
Whoqol-Bref
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtti), azonnal az intervenció utáni (3 hónap), 1 hónapos nyomon követés (4 hónap), 3 hónapos nyomon követés (6 hónap) és 6 hónapos nyomon követés (9 hónap).
A WHO életminőségének Scale-Brief-t (WHOQOL-BREF) az Egészségügyi Szervezet szó fejlesztette ki életértékelési minőségként, amely kultúrák közötti módon alkalmazható. Ez egy 26 elem önjelentési intézkedés, különösen hasznos az eredmények mérésére a pszichoszociális fogyatékossággal élő felnőttekkel. A WHOQOL-Bref négy tényezőt mér: a fizikai egészség, a pszichológiai egészség, a társadalmi kapcsolatok és a környezet. A teljes pontszámot 26 és 156 között mutatják be, ahol a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jelentenek.
Alapvonal (beavatkozás előtti), azonnal az intervenció utáni (3 hónap), 1 hónapos nyomon követés (4 hónap), 3 hónapos nyomon követés (6 hónap) és 6 hónapos nyomon követés (9 hónap).
SDSS
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtti), azonnal az intervenció utáni (3 hónap), 1 hónapos nyomon követés (4 hónap), 3 hónapos nyomon követés (6 hónap) és 6 hónapos nyomon követés (9 hónap).
A társadalmi funkciók mérésére a 10 elemből álló társadalmi fogyatékosság-szűrési ütemtervet (SDSS) használták. Ez a pszichiátriai fogyatékosság -értékelési ütemterv (DAS) rövidített változata. Az SDSS -t használták a társadalmi fogyatékosság értékelésére, összesen 10 tétel, 0 ~ 2 pont az egyes tételeknél.
Alapvonal (beavatkozás előtti), azonnal az intervenció utáni (3 hónap), 1 hónapos nyomon követés (4 hónap), 3 hónapos nyomon követés (6 hónap) és 6 hónapos nyomon követés (9 hónap).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel