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복합 분석 및 AI 요원에 기초한 중증 정신 장애 환자에 대한 재활 상태의 예측 및 중재 효과

2025년 8월 12일 업데이트: Shanghai Mental Health Center

정신 건강 문제는 경제 및 사회 발전에 큰 영향을 미치는 주요 공중 보건 및 사회적 문제를 나타냅니다. 다른 질병과 비교할 때, 정신 장애는 심리적, 사회적, 직업 및 교육 기능을 포함하여 환자의 삶의 다양한 측면을 손상시켜 삶의 질과 일상 생활 능력에 영향을 미칩니다. 특히 심각한 정신 장애는 만성적 인 과정을 앓고있는 경향이 있으며, 종종 사회적 기능과 사회적 철수가 줄어들어 환자가 사회에 통합하기가 어렵습니다. 심각한 정신 장애가있는 환자를위한 반복적이고 체계적이며 포괄적 인 재활 훈련은 질병 재발을 효과적으로 통제하거나 지연시키고, 사회적 기능을 개선하며, 삶의 질을 향상 시키며, 환자의 사회에 대한 재 통합을 촉진 할 수 있습니다.

최근 몇 년 동안 정신 장애 재활의 범위는 환자의 사회적 기능을 향상시키고 사회에 통합하는 것을 포함하여 확장되었습니다. 직업 재활 및 사회 기술 훈련은 심각한 정신 장애가있는 환자의 재활 치료에 널리 사용되며, 신경 피드백 훈련과 같은 일부 신체 개입 방법도 재활 과정에서 상당히 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 전통적인 재활 기술은 종종 특이성이 부족하고 환자의 개별화 된 요구를 충족시키지 못합니다. 또한 재활 과정에는 장기 모니터링이 없으므로 환자의 재활 결과를 지속적으로 평가하고 조정하는 데 어려움이 있습니다. 또한, 재활 효율성 평가는 주로 환자의 주관적인 감정과 임상 관찰에 의존하여 고품질의 증거가 부족합니다. 따라서 새로운 재활 기술을 도입하고 전통적인 방법의 단점을 해결하고보다 개인화되고 정확하며 효과적인 재활 지원을 제공하기 위해 과학적으로 그들의 효과를 평가 해야하는 긴급한 필요성이 있습니다.

디지털 건강 기술의 부상으로 정신 건강 재활 분야는 새로운 기회를 얻었습니다. 전통적인 치료법과 비교할 때 Digital Health는 의료 산업에 혁명을 일으키고, 전통적인 접근 방식에서 의료 관리에 대한 전통적인 접근 방식에서 실시간 개인 모니터링 및 치료 치료로 이동하여 원격 모니터링, 가상 현실 및 컴퓨터 보조인지 교정 요법과 같은 기술이 재활에 점점 더 적용됩니다. 그러나 이러한 방법은 여전히 ​​데이터 관리 및 통합 기능을 개선해야합니다. 많은 양의 데이터가 시스템에 축적되어 재활 상태를 추가로 평가하지 않고 환자의 훈련 프로세스 및 실시간 효과 만 기록하여 자원 폐기물로 이어집니다. 따라서 심각한 정신 장애가있는 환자의 진정한 요구를 더 잘 충족시키는 디지털 재활 모델을 개발 해야하는 긴급한 필요성이 있습니다.

이 연구는 정신 장애 환자의 재활 상태를보다 정확하게 평가하고 예측하고 정신적 재활 치료에서 의사 결정을보다 효과적으로 안내하고 지원하는 멀티 모드 기술, 강화 학습 및 ABM (Agent-Based Modeling)을 정신 건강 재활 연구에 통합하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 멀티 모달 기술, RL (Renforcement Learning) 및 에이전트 기반 모델링 (ABM)을 정신 건강 재활 연구에 통합하여 정신 장애 환자의 재활 상태를보다 정확하게 평가하고 예측하고 정신 재활 치료에서 의사 결정을보다 효과적으로 안내하고 지원하는 것을 목표로합니다.

이 연구 프로젝트는 이론 및 실험 단계, 멀티 모달 분석 단계, 응용 및 최적화 단계의 세 가지 주요 단계로 나뉩니다.

첫째, 우리는 상하이의 20 개 지역 사회 정신 건강 시설에서 심층적 인 연구를 수행 할 것입니다. 이는 잠재적 인 사용자의 요구를 이해하기 위해 기존 문헌 및 연구의 분석과 결합되어 후속 게임 화 중재에 대한 이론적 지원 및 설계 기반을 제공 할 것입니다. 이 사용자 피드백의 단계, 문헌 검토 및 요구 평가는 전체 연구에 대한 지향적 지침을 제공 할 것입니다.

두 번째 단계에서는 이전 단계의 사용자 요구 및 문헌 분석 결과를 바탕으로 게임 화 중재를 설계하고 구현 한 다음 무작위 대조 시험을 설계합니다. 동시에 게임 행동 데이터를 수집하고 분석하여 게임 화 중재의 실제 효과를 체계적으로 평가합니다. 중재 설계 및 효과 평가에 중점을 둔이 단계는 연구의 핵심 부분이며 사용자 피드백은 중재 최적화를 지속적으로 안내합니다.

세 번째 단계에서 MMCRAI (Multimodal 및 Crossmodal AI Framework)를 사용하여 환자의 게임 행동, 생리 학적 지표 및 심리적 건강 정보를 포함한 멀티 모달 데이터를 분석하여 주요 요인과 재활 프로세스의 역동적 인 변화를 더 잘 이해합니다. 이는 후속 모델링 및 최적화 단계에 대한 교육 신호를 제공합니다.

마지막으로, 에이전트 기반 모델과 강화 학습 알고리즘을 결합하여 실제 커뮤니티 환경에서 게임 화 중재의 영향을 시뮬레이션하고 예측하여 이론적 및 실험 결과를 실제 지침으로 변환합니다. 이 단계에서는 실제 응용 프로그램 시나리오를 통해 에이전트 기반 모델의 효과를 검증하고 잠재적 한계와 가정에 대해 논의 할 것입니다.

전반적으로,이 4 단계는 상호 연관되고 논리적으로 일관성이 있으며, 정신 건강 재활 과정에 대한 이해를 점차 심화시키고 완전한 연구 프레임 워크를 형성함으로써 실제 응용 분야의 견고한 토대를 마련했습니다. 연구 전반에 걸쳐, 우리는 윤리적 원칙과 개인 정보 보호 정책을지지하여 모든 연구 활동이 규정을 준수하도록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Shanghai Mental Health Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 상하이 정신 건강 정보 관리 시스템에 등록,

    • 6 가지 심각한 정신 장애 중 하나 인 정신 분열증, 정신 분열 장애, 편집증 정신병, 양극성 (정서적) 장애, 간질로 인한 정신 장애 및 정신 장애가 동반되는 정신 장애

      • 18 세에서 65 세 사이의 정상적인 시력 또는 청각 또는 교정 후 정상 범위 내에서 환자 또는 그 가족은이 연구에 대한 사전 동의를 제공하고 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준 :

심각한 신체 질환 또는 유기 뇌 질환이있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹 (Gamified Digital Rehabilitation)
이 ARM의 참가자는 구조화 된 스토리 기반 게임 화 디지털 재활 개입과 결합 된 일상적인 약리학 적 치료 및 표준 커뮤니티 재활 서비스를 받게됩니다. 중재는 3 개월 동안 일주일에 5 번 (각각 30 분) 디지털 기능 게임입니다.
게임 화 중재 조치는 다음과 같습니다. 현재, 지역 사회 정신 건강 재활 대화 형 게임의 초기 버전은 주로 약물 복용, 항 정신병 약물에 대한 부작용을 식별하고, 약물 치료의자가 관리, 약물 치료의 장기간 관리 및 약물 치료와 관련된 의약품 관리 문제를 평가하는 것의 중요성을 포함하여 6 차원의 약물 관리에 중점을 둡니다. 다음으로, 우리는 증상 관리 및 심리 재활에 관한 일련의 게임을 계속 설계하고 이러한 게임을 기반으로 중재 그룹의 환자를위한 게임 기반 디지털 재활 중재를 구현할 것입니다.
정기적 인 정신과 약물 치료 및 정기적 인 후속 조치, 재활 지침 및 지역 사회 교육 등을 포함한 정기적 인 지역 사회 재활 서비스를받습니다.
활성 비교기: 통제 그룹 (일상적인 치료)
이 ARM의 참가자는 같은 기간 동안 일상적인 약리학 적 치료 및 표준 커뮤니티 재활 서비스를 받게됩니다.
정기적 인 정신과 약물 치료 및 정기적 인 후속 조치, 재활 지침 및 지역 사회 교육 등을 포함한 정기적 인 지역 사회 재활 서비스를받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BPRS 감소율
기간: 기준선 (중재 사전), 즉시 개입 후 (3 개월), 1 개월 추적 관찰 (4 개월), 3 개월 추적 관찰 (6 개월) 및 6 개월 추적 관찰 (9 개월).
간단한 정신과 등급 척도 (BPR)는 긍정적 인 증상, 일반적인 정신 병리학 및 정신 질환 환자, 특히 정신 분열증 환자에 대한 긍정적 증상, 일반적인 정신 병리학 및 정서적 증상 (예 : 사고 장애, 정서적 금단, 적대감 및 의심)을 수반하는 정신과 증상의 존재와 심각성을 측정하는 데 사용되었습니다. 18 개 항목 각각은 개별 증상 영역을 나타내도록 설계되었습니다. 항목은 7 점 리 커트 척도로 평가됩니다. 1 = 'Not Persone' '~ 7 ='매우 심각한 '점수는 18에서 126 사이입니다 (항목 점수를 합산함으로써 달성). 높은 점수는 정신과 증상의 심각성을 더 많이 나타 냈습니다. 환원 속도는 다음 공식을 사용하여 계산되었다 : 감소율 = (치료 후 치료 전의 점수 전 점수)/(치료 -18 전의 점수) × 100%. BPRS 점수의 감소율은 25% 감소율이 임상 적으로 의미있는 개선으로 간주되었습니다.
기준선 (중재 사전), 즉시 개입 후 (3 개월), 1 개월 추적 관찰 (4 개월), 3 개월 추적 관찰 (6 개월) 및 6 개월 추적 관찰 (9 개월).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MMAS-8
기간: 기준선 (중재 사전), 즉시 개입 후 (3 개월), 1 개월 추적 관찰 (4 개월), 3 개월 추적 관찰 (6 개월) 및 6 개월 추적 관찰 (9 개월).
8 개 항목 Morisky MedicationAdherence 척도는 가장 널리 사용되는 약물 준수 평가 척도이며, 이는 여러 만성 질환이있는 환자에게 적용되어 다른 언어로 번역되었습니다.
기준선 (중재 사전), 즉시 개입 후 (3 개월), 1 개월 추적 관찰 (4 개월), 3 개월 추적 관찰 (6 개월) 및 6 개월 추적 관찰 (9 개월).
GAD-7
기간: 기준선 (중재 사전), 즉시 개입 후 (3 개월), 1 개월 추적 관찰 (4 개월), 3 개월 추적 관찰 (6 개월) 및 6 개월 추적 관찰 (9 개월).
일반화 된 불안 장애 스크리너 (GAD-7)는 청소년과 성인의 불안 증상에 대한 간단한 7 개 항목 자체보고 척도입니다. 주로 GAD의 선별 도구로 개발되었지만 시간이 지남에 따라 증상의 변화를 모니터링하는 진단 도구와 사회적 불안, 공황 장애 및 외상 후 스트레스 장애의 스크리너로도 사용될 수 있습니다. 각 항목은 0에서 3 ( '거의 매일')까지 리 커트 타입 척도로 평가되며 총 점수는 0에서 21입니다.
기준선 (중재 사전), 즉시 개입 후 (3 개월), 1 개월 추적 관찰 (4 개월), 3 개월 추적 관찰 (6 개월) 및 6 개월 추적 관찰 (9 개월).
PHQ-9
기간: 기준선 (중재 사전), 즉시 개입 후 (3 개월), 1 개월 추적 관찰 (4 개월), 3 개월 추적 관찰 (6 개월) 및 6 개월 추적 관찰 (9 개월).
환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)는 우울증의 심각성을 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기위한 다목적 기기입니다. 도구는 증상의 빈도를 스코어링 심각도 지수로 요소합니다. PHQ -9는 임상 실습에서 짧고 유용합니다. PHQ -9는 반복적으로 투여 될 수 있으며, 이는 치료에 반응하여 우울증의 개선 또는 악화를 반영 할 수 있습니다. 각 항목은 0에서 3 (거의 매일 ')까지 리 커트 유형 척도로 평가됩니다.
기준선 (중재 사전), 즉시 개입 후 (3 개월), 1 개월 추적 관찰 (4 개월), 3 개월 추적 관찰 (6 개월) 및 6 개월 추적 관찰 (9 개월).
WHOQOL-BREF
기간: 기준선 (중재 사전), 즉시 개입 후 (3 개월), 1 개월 추적 관찰 (4 개월), 3 개월 추적 관찰 (6 개월) 및 6 개월 추적 관찰 (9 개월).
WHO의 Life of Life Scale-Brief (WHOQOL-BRIEF)는 Word Health Organization에서 문화적으로 적용 할 수있는 삶의 질 평가로 개발되었습니다. 그것은 26 항목 자체 보고서 측정이며, 특히 심리 사회적 장애가있는 성인의 결과를 측정하는 데 특히 유용합니다. Whoqol-Bref는 신체 건강, 심리 건강, 사회적 관계 및 환경의 네 가지 요소를 측정합니다. 총 점수는 26에서 156 사이에 표시되며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 삶의 질을 나타냅니다.
기준선 (중재 사전), 즉시 개입 후 (3 개월), 1 개월 추적 관찰 (4 개월), 3 개월 추적 관찰 (6 개월) 및 6 개월 추적 관찰 (9 개월).
SDSS
기간: 기준선 (중재 사전), 즉시 개입 후 (3 개월), 1 개월 추적 관찰 (4 개월), 3 개월 추적 관찰 (6 개월) 및 6 개월 추적 관찰 (9 개월).
10 개 항목 사회 장애 선별 일정 (SDSS)은 사회적 기능을 측정하는 데 사용되었습니다. 정신과 장애 평가 일정 (DAS)의 단축 버전입니다. SDSS는 사회 장애를 평가하는 데 사용되었으며 각 항목에 대해 총 10 개의 항목, 총 10 ~ 2 포인트가 있습니다.
기준선 (중재 사전), 즉시 개입 후 (3 개월), 1 개월 추적 관찰 (4 개월), 3 개월 추적 관찰 (6 개월) 및 6 개월 추적 관찰 (9 개월).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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