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Vorhersage- und Interventionseffekt des Rehabilitationsstatus für schwere psychische Störungen, die auf multimodalen Analysen und KI -Wirkstoffen basieren

12. August 2025 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center

Psychische Gesundheitsprobleme stellen ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und des sozialen Problems dar, das die wirtschaftliche und soziale Entwicklung erheblich beeinflusst. Im Vergleich zu anderen Krankheiten können psychische Störungen verschiedene Aspekte des Lebens eines Patienten beeinträchtigen, einschließlich psychologischer, sozialer, beruflicher und pädagogischer Funktionen, die sich auf ihre Lebensqualität und ihre täglichen Lebensqualität auswirken. Insbesondere schwerwiegende psychische Störungen haben tendenziell einen chronischen Kurs, der häufig zu verminderten sozialen Funktionen und sozialem Rückzug führt, was es für Patienten schwierig macht, sich in die Gesellschaft zu integrieren. Wiederholtes, systematisches und umfassendes Rehabilitationstraining für Patienten mit schweren psychischen Störungen können das Wiederauftreten von Krankheiten wirksam kontrollieren oder verzögern, soziale Funktionen verbessern, die Lebensqualität verbessern und die Wiedereingliederung der Patienten in die Gesellschaft erleichtern.

In den letzten Jahren hat sich der Umfang der Rehabilitation der psychischen Störung um die Verbesserung der sozialen Funktionen der Patienten und die Förderung ihrer Integration in die Gesellschaft erweitert. Die berufliche Rehabilitation und das Training für soziale Fähigkeiten werden bei der Rehabilitationsbehandlung von Patienten mit schweren psychischen Störungen häufig eingesetzt, und einige physikalische Interventionsmethoden, wie z. B. ein Neurofeedback -Training, haben sich auch als signifikant wirksam im Rehabilitationsprozess erwiesen. Traditionelle Rehabilitationstechniken fehlen jedoch häufig Spezifität und erfüllen den individuellen Bedürfnissen der Patienten nicht. Darüber hinaus fehlt dem Rehabilitationsprozess eine langfristige Überwachung, was es schwierig macht, die Rehabilitationsergebnisse der Patienten kontinuierlich zu bewerten und anzupassen. Darüber hinaus beruht die Bewertung der Rehabilitationseffektivität hauptsächlich auf subjektiven Gefühlen und klinischen Beobachtungen der Patienten, ohne dass qualitativ hochwertige Belege. Daher besteht dringend erforderlich, neue Rehabilitationstechnologien einzuführen und ihre Wirksamkeit wissenschaftlich zu bewerten, um die Mängel traditioneller Methoden anzugehen und personalisiertere, präzisere und effektive Rehabilitationsunterstützung zu bieten.

Mit dem Aufkommen digitaler Gesundheitstechnologien hat sich das Gebiet der Rehabilitation der psychischen Gesundheit auf neue Möglichkeiten gestoßen. Im Vergleich zu herkömmlichen Therapien revolutioniert die digitale Gesundheit die Gesundheitsbranche und wechselt von traditionellen Ansätzen zum Gesundheitsmanagement bis hin zur personalisierten Echtzeitüberwachung und therapeutischer Versorgung. Technologien wie Fernüberwachung, virtuelle Realität und computergestützte kognitive Korrekturtherapie werden zunehmend in der Rehabilitation angewendet. Diese Methoden erfordern jedoch noch Verbesserungen in den Funktionen des Datenmanagements und der Integrationsfunktionen. Eine große Menge an Daten sammelt sich in Systemen an, wobei nur der Trainingsprozess und die Echtzeiteffekte von Patienten aufgezeichnet werden, ohne den Rehabilitationsstatus weiter zu bewerten, was zu Ressourcenabfällen führt. Daher ist dringend erforderlich, ein digitales Rehabilitationsmodell zu entwickeln, das den echten Bedürfnissen von Patienten mit schweren psychischen Störungen besser erfüllt.

Diese Studie zielt darauf ab, multimodale Technologie, Verstärkungslernen und agentenbasierte Modellierung (ABM) in die Erforschung der Rehabilitation der psychischen Gesundheit zu integrieren, um den Rehabilitationsstatus von Patienten mit psychischer Störungen genauer zu bewerten und zu prognostizieren und die Entscheidungsfindung bei der mentalen Rehabilitationsbehandlung effektiver zu leiten und zu unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, multimodale Technologie, Verstärkungslernen (RL) und agentenbasierte Modellierung (ABM) in die Erforschung der Rehabilitation der psychischen Gesundheit zu integrieren, um den Rehabilitationsstatus von Patienten mit psychischer Störungen genauer zu bewerten und zu vorherigen und die Entscheidungsfindung bei der Behandlung der mentalen Rehabilitation effektiver zu leiten und zu unterstützen.

Dieses Forschungsprojekt ist in drei Hauptphasen unterteilt: theoretische und experimentelle Phase, multimodale Analysephase sowie Anwendungs- und Optimierungsphase.

Erstens werden wir in Shanghai eingehende Forschung in 20 psychischen Einrichtungen der psychischen Gesundheit in der Gemeinde durchführen. Dies wird mit einer Analyse der vorhandenen Literatur und Studien kombiniert, um die Bedürfnisse potenzieller Benutzer zu verstehen und theoretische Unterstützung und Designbasis für nachfolgende Gamification -Interventionen zu bieten. Diese Phase des Benutzers Feedback, der Literaturüberprüfung und der Bedarfsanalyse bietet Richtungsanleitungen für die gesamte Forschung.

In der zweiten Phase werden wir basierend auf den Ergebnissen der Benutzerbedürfnisse und der Literaturanalyse aus der vorherigen Phase Gamification -Interventionen entwerfen und implementieren, gefolgt von einer randomisierten kontrollierten Studie. Gleichzeitig werden wir Spielverhaltensdaten sammeln und analysieren, um die tatsächlichen Auswirkungen der Gamification -Interventionen systematisch zu bewerten. Diese Phase, die sich auf Interventionsdesign und Effektbewertung konzentriert, ist der zentrale Bestandteil der Forschung, und das Feedback der Benutzer wird uns kontinuierlich bei der Optimierung der Interventionen führen.

In der dritten Phase werden wir unter Verwendung des multimodalen und Kreuzmodalen AI -Frameworks (MMCRAI) multimodale Daten, einschließlich des Spielverhaltens von Patienten, physiologischen Indikatoren und psychologischen Gesundheitsinformationen, analysieren, um die Schlüsselfaktoren und dynamischen Änderungen des Rehabilitationsprozesses besser zu verstehen. Dadurch werden Schulungssignale für die nachfolgende Modellierung und Optimierungsphase bereitgestellt.

Schließlich werden wir die Auswirkungen von Gamification-Interventionen in den tatsächlichen Community-Umgebungen simulieren und vorhergesagt, indem wir agentenbasierte Modelle und Verstärkungslernen-Algorithmen kombinieren und so theoretische und experimentelle Ergebnisse in praktische Richtlinien umsetzen. In dieser Phase werden wir die Wirksamkeit des agentenbasierten Modells durch reale Anwendungsszenarien validieren und mögliche Einschränkungen und Annahmen diskutieren.

Insgesamt sind diese vier Phasen miteinander verbunden und logisch kohärent, wodurch unser Verständnis des Rehabilitationsprozesses zur psychischen Gesundheit schrittweise vertieft und einen vollständigen Forschungsrahmen bildet, wodurch eine solide Grundlage für praktische Anwendungen gelegt wird. Während der gesamten Studie werden wir ethische Prinzipien und Datenschutzrichtlinien einhalten, um sicherzustellen, dass alle Forschungsaktivitäten den Vorschriften entsprechen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Registriert im shanghai psychischen Gesundheitsinformationsmanagementsystem,

    • Diagnostizierte Patienten mit einer der sechs schweren psychischen Störungen: Schizophrenie, schizoaffektive Störung, paranoide Psychose, bipolare (affektive) Störung, psychische Störung aufgrund von Epilepsie und geistiger Behinderung begleitet von psychischen Störungen, psychische Störungen,

      • Alter zwischen 18 und 65 Jahren, ④ normales Sehen oder Hören oder innerhalb des normalen Bereichs nach Korrektur haben ⑤ Patienten oder ihre Familien eine Einverständniserklärung für diese Studie erteilt und das Formular für die Einverständniserklärung nach informierter Einwilligung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit schweren körperlichen Erkrankungen oder organischen Gehirnkrankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (Gamified Digital Rehabilitation)
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten routinemäßige pharmakologische Behandlung und Standard-Rehabilitationsdienste der Gemeinschaft in Kombination mit einer strukturierten, storybasierten digitalen Rehabilitationsintervention. Die Interventionen sind digitale Funktionsspiele fünfmal pro Woche (jeweils 30 Minuten) für 3 Monate.
The gamification intervention measures are as follows: Currently, the initial version of the community mental health rehabilitation interactive game mainly focuses on six dimensions of medication management, including the importance of taking medication, identifying and dealing with adverse reactions to antipsychotic drugs, learning self-management of medication, assessing the effectiveness of medication treatment, long-term management of medication treatment, and discussing issues related to medication effects with medical staff. Als nächstes werden wir weiterhin eine Reihe von Spielen zum Thema Symptommanagement und psychologische Rehabilitation entwerfen und spielbasierte digitale Rehabilitationsinterventionen für Patienten in der Interventionsgruppe basierend auf diesen Spielen implementieren.
Erhalten Sie regelmäßige psychiatrische Medikamentenbehandlung und regelmäßige Rehabilitationsdienste der Gemeinschaft, einschließlich regelmäßiger Nachsorge, Rehabilitationsanleitung und Gemeinschaftsbildung usw.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Routinepflege)
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten im selben Zeitraum eine routinemäßige pharmakologische Behandlung und Standard -Rehabilitationsdienste der Gemeinschaft.
Erhalten Sie regelmäßige psychiatrische Medikamentenbehandlung und regelmäßige Rehabilitationsdienste der Gemeinschaft, einschließlich regelmäßiger Nachsorge, Rehabilitationsanleitung und Gemeinschaftsbildung usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BPRS -Reduktionsrate
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), unmittelbar nach der Intervention (3 Monate), 1-Monats-Follow-up (4 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate) und 6-Monats-Follow-up (9 Monate).
Die kurze psychiatrische Bewertungsskala (BPRS) wurde verwendet, um das Vorhandensein und die Schwere der psychiatrischen Symptome zu messen, die positive Symptome, allgemeine Psychopathologie und affektive Symptome (z. B. Gedankenstörung, emotionaler Rückzug, Feindseligkeit und Misstrauen) bei Patienten mit psychischer Erkrankung, insbesondere der Schizophrenie, mit sich bringen. Jeder der 18 Elemente ist so konzipiert, dass sie einen diskreten Symptombereich darstellen. Die Elemente werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 = 'Nicht vorhanden' bis 7 = 'extrem schwerwiegend' bewertet, wobei die Punktzahlen zwischen 18 und 126 liegen (erzielt durch Summieren der Punktzahlen). Höhere Werte zeigten mehr Schwere der psychiatrischen Symptome. Die Reduktionsrate wurde unter Verwendung der folgenden Formel berechnet: Reduktionsrate = (Score vor der Behandlung nach der Behandlung)/(Score vor der Behandlung 18) × 100%. Eine Reduktionsrate des BPRS -Scores> 25% wurde als klinisch aussagekräftige Verbesserung angesehen.
Grundlinie (Vorintervention), unmittelbar nach der Intervention (3 Monate), 1-Monats-Follow-up (4 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate) und 6-Monats-Follow-up (9 Monate).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MMAS-8
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), unmittelbar nach der Intervention (3 Monate), 1-Monats-Follow-up (4 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate) und 6-Monats-Follow-up (9 Monate).
Die 8-Punkte-Morisky-Medikamentenadhärenzskala ist die am häufigsten verwendete Einhaltung von Medikamenten, die für Patienten mit mehreren chronischen Krankheiten angewendet und in verschiedene Sprachen übersetzt wurde.
Grundlinie (Vorintervention), unmittelbar nach der Intervention (3 Monate), 1-Monats-Follow-up (4 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate) und 6-Monats-Follow-up (9 Monate).
GAD-7
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), unmittelbar nach der Intervention (3 Monate), 1-Monats-Follow-up (4 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate) und 6-Monats-Follow-up (9 Monate).
Der verallgemeinerte Angststörungs-Screener (GAD-7) ist eine kurze Messung von 7-Punkte-Selbstbericht für Angstsymptome bei Jugendlichen und Erwachsenen. Obwohl es hauptsächlich als Screening-Tool für GAD entwickelt wurde, kann es auch als diagnostisches Instrument zur Überwachung von Veränderungen der Symptome im Laufe der Zeit sowie als Screener für soziale Angst, Panikstörung und posttraumatische Belastungsstörung verwendet werden. Jeder Artikel wird auf einer Likert-Skala von Null ('überhaupt nicht') auf drei (fast jeden Tag ') bewertet, wobei die Gesamtwerte von 0 bis 21 liegen.
Grundlinie (Vorintervention), unmittelbar nach der Intervention (3 Monate), 1-Monats-Follow-up (4 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate) und 6-Monats-Follow-up (9 Monate).
PHQ-9
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), unmittelbar nach der Intervention (3 Monate), 1-Monats-Follow-up (4 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate) und 6-Monats-Follow-up (9 Monate).
Der Patient Health Fragebogen-9 (PHQ-9) ist ein Mehrzweckinstrument zum Screening, Diagnose, Überwachung und Messung des Schweregrads der Depression. Die Werkzeugquote bewertet die Häufigkeit der Symptome, die in den Schweregradindex einfließen. Der PHQ -9 ist kurz und nützlich in der klinischen Praxis. Der PHQ -9 kann wiederholt verabreicht werden, was die Verbesserung oder Verschlechterung von Depressionen als Reaktion auf die Behandlung widerspiegeln kann. Das ERC -Artikel wird auf einer Likert -Skala von Null ("überhaupt nicht" bis drei (fast jeden Tag ") bewertet.
Grundlinie (Vorintervention), unmittelbar nach der Intervention (3 Monate), 1-Monats-Follow-up (4 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate) und 6-Monats-Follow-up (9 Monate).
Whoqol-Bref
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), unmittelbar nach der Intervention (3 Monate), 1-Monats-Follow-up (4 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate) und 6-Monats-Follow-up (9 Monate).
Die WHO-Qualität der Lebensskala (WHOQOL-BREF) wurde von der Word Health Organization als Lebensqualität entwickelt, die grenzüberschreitend anwendbar wäre. Es handelt sich um eine Self -Report -Maßnahme von 26, insbesondere für die Messung der Ergebnisse bei Erwachsenen mit einer psychosozialen Behinderung. Das Whoqol-BREF misst vier Faktoren: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Die Gesamtpunktzahl wird zwischen 26 und 156 dargestellt, wo höhere Werte ein höheres Lebensqualität darstellen.
Grundlinie (Vorintervention), unmittelbar nach der Intervention (3 Monate), 1-Monats-Follow-up (4 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate) und 6-Monats-Follow-up (9 Monate).
SDSS
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), unmittelbar nach der Intervention (3 Monate), 1-Monats-Follow-up (4 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate) und 6-Monats-Follow-up (9 Monate).
Der 10-Punkte-Screening-Zeitplan für soziale Behinderungen (SDSS) wurde zur Messung der sozialen Funktion verwendet. Es handelt sich um eine verkürzte Version des psychiatrischen Bewertungsplans für Behinderungen (DAS). SDSS wurde verwendet, um soziale Behinderungen mit 10 Punkten insgesamt 0 bis 2 Punkte für jeden Artikel zu bewerten.
Grundlinie (Vorintervention), unmittelbar nach der Intervention (3 Monate), 1-Monats-Follow-up (4 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate) und 6-Monats-Follow-up (9 Monate).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Gamified Digital Rehabilitation

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