Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse och interventionseffekt av rehabiliteringsstatus för allvarliga patienter med psykisk störning baserat på multimodal analys och AI -medel

12 augusti 2025 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center

Mentala hälsofrågor representerar ett stort folkhälsa och socialt problem som påverkar ekonomisk och social utveckling avsevärt. Jämfört med andra sjukdomar kan psykiska störningar försämra olika aspekter av en patients liv, inklusive psykologiska, sociala, yrkesmässiga och utbildningsfunktioner, vilket påverkar deras livskvalitet och dagliga levnadsförmågor. Särskilt tenderar allvarliga psykiska störningar att ha en kronisk kurs, vilket ofta resulterar i minskade sociala funktioner och socialt tillbakadragande, vilket gör det svårt för patienter att integrera i samhället. Upprepad, systematisk och omfattande rehabiliteringsträning för patienter med allvarliga psykiska störningar kan effektivt kontrollera eller försena återfall av sjukdomar, förbättra sociala funktioner, förbättra livskvaliteten och underlätta patienternas återintegrering i samhället.

Under de senaste åren har omfattningen av rehabilitering av psykisk störning utvidgats till att omfatta patienternas sociala funktioner och främja deras integration i samhället. Yrkeshabilitering och utbildning i social kompetens används ofta vid rehabiliteringsbehandling av patienter med allvarliga psykiska störningar, och vissa fysiska interventionsmetoder, såsom neurofeedback -träning, har också visat sig vara betydligt effektiva i rehabiliteringsprocessen. Traditionella rehabiliteringstekniker saknar emellertid ofta specificitet och misslyckas med att tillgodose individualiserade behov hos patienter. Dessutom saknar rehabiliteringsprocessen långsiktig övervakning, vilket gör det utmanande att kontinuerligt utvärdera och justera patientens rehabiliteringsresultat. Vidare förlitar sig bedömningen av rehabiliteringseffektivitet främst på patientens subjektiva känslor och kliniska observationer, vilket saknar högkvalitativa bevis. Därför finns det ett brådskande behov av att införa nya rehabiliteringstekniker och vetenskapligt utvärdera deras effektivitet för att ta itu med bristerna i traditionella metoder och ge mer personligt, exakt och effektivt rehabiliteringsstöd.

Med ökningen av digital hälsoteknologier har området för mental hälsa rehabilitering stött på nya möjligheter. Jämfört med traditionella terapier revolutionerar digital hälsa sjukvårdsindustrin och flyttar bort från traditionella tillvägagångssätt till sjukvårdshantering till realtid personlig övervakning och terapeutisk vård. Teknologier som fjärrövervakning, virtuell verklighet och datorassisterad kognitiv korrigeringsterapi tillämpas alltmer vid rehabilitering. Dessa metoder behöver dock fortfarande förbättringar i datahantering och integrationsfunktioner. En stor mängd data ackumuleras i system, och registrerar endast utbildningsprocessen och realtidseffekterna av patienter, utan att ytterligare utvärdera deras rehabiliteringsstatus, vilket leder till resursavfall. Därför finns det ett brådskande behov av att utveckla en digital rehabiliteringsmodell som bättre uppfyller de äkta behoven hos patienter med allvarliga psykiska störningar.

Denna studie syftar till att integrera multimodal teknik, förstärkningslärande och agentbaserad modellering (ABM) i forskningen om mentalhälsorehabilitering för att mer exakt bedöma och förutsäga rehabiliteringsstatusen för psykiska störningar och att mer effektivt vägleda och stödja beslutsfattande vid mental rehabiliteringsbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att integrera multimodal teknik, förstärkningsinlärning (RL) och agentbaserad modellering (ABM) i forskningen om mentalhälsorehabilitering för att mer exakt bedöma och förutsäga rehabiliteringsstatus för mentala störningar och att mer effektivt vägleda och stödja beslutsfattande i mental rehabiliteringsbehandling.

Detta forskningsprojekt är indelat i tre huvudfaser: teoretisk och experimentell fas, multimodal analysfas och tillämpningsfas.

För det första kommer vi att bedriva djupgående forskning över 20 mentalhälsoanläggningar i samhället i Shanghai. Detta kommer att kombineras med en analys av befintlig litteratur och studier för att förstå behoven hos potentiella användare, vilket ger teoretiskt stöd och designbas för efterföljande spelinterventioner. Denna fas av användaråterkoppling, litteraturöversikt och behovsbedömning kommer att ge riktning för riktlinjer för hela forskningen.

I den andra fasen, baserat på användarens behov och litteraturanalysresultat från föregående fas, kommer vi att utforma och implementera gamification -interventioner, följt av en randomiserad kontrollerad studie. Samtidigt kommer vi att samla in och analysera spelbeteendedata för att systematiskt utvärdera de faktiska effekterna av spelinsatserna. Denna fas, med fokus på interventionsdesign och utvärdering av effekt, är kärndelen av forskningen, och användaråterkopplingen kommer kontinuerligt att vägleda oss när det gäller att optimera interventionerna.

I den tredje fasen, med hjälp av multimodal och tvärmodal AI -ramverk (MMCRAI), kommer vi att analysera multimodala data inklusive patientens spelbeteende, fysiologiska indikatorer och psykologisk hälsoinformation för att bättre förstå de viktigaste faktorerna och dynamiska förändringarna i rehabiliteringsprocessen. Detta kommer att ge träningssignaler för den efterföljande modellerings- och optimeringsfasen.

Slutligen kommer vi att kombinera agentbaserade modeller och förstärkningsinlärningsalgoritmer, vi kommer att simulera och förutsäga effekterna av gamificationsinsatser i faktiska samhällsinställningar och därmed översätta teoretiska och experimentella resultat till praktiska riktlinjer. I denna fas kommer vi att validera effektiviteten hos den agentbaserade modellen genom verkliga applikationsscenarier och diskutera potentiella begränsningar och antaganden.

Sammantaget är dessa fyra faser sammanhängande och logiskt sammanhängande, gradvis fördjupade vår förståelse för rehabiliteringsprocessen för mental hälsa och bildar en fullständig forskningsram och därmed lägger en solid grund för praktiska tillämpningar. Under hela studien kommer vi att upprätthålla etiska principer och sekretesspolicyer, vilket säkerställer att alla forskningsaktiviteter uppfyller förordningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Registrerad i Shanghai Mental Health Information Management System,

    • Diagnostiserade patienter med en av de sex allvarliga psykiska störningarna: schizofreni, schizoaffektiv störning, paranoid psykos, bipolär (affektiv) störning, mental störning på grund av epilepsi och mental retardation åtföljd av psykisk störning,

      • Ålder mellan 18 och 65 år, ④ Normal syn eller hörsel, eller inom det normala intervallet efter korrigering, ⑤ patienter eller deras familjer har gett informerat samtycke för denna studie och undertecknat formuläret för informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

Patienter med allvarliga fysiska sjukdomar eller organiska hjärtsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Group (Gamified Digital Rehabilitation)
Deltagare i denna arm kommer att få rutinmässig farmakologisk behandling och standardtjänster för community-rehabilitering, i kombination med en strukturerad, berättelsebaserad gamified digital rehabiliteringsintervention. Insatserna är digitala funktionella spel fem gånger i veckan (30 minuter vardera) i 3 månader.
Övrig: Gamified Digital Rehabilitation
Gamification-interventionsåtgärderna är följande: För närvarande fokuserar den initiala versionen av samhällets mentala hälsorehabilitering interaktivt spel huvudsakligen på sex dimensioner av läkemedelshantering, inklusive vikten av att ta medicinering, identifiera och hantera negativa reaktioner på antipsykotiska läkemedel, lärande av medicinering, bedömning av effektiviteten i medicinering, långtidshantering av medicinering av medicinering och diskuterar medicinska läkemedel med medicinering av medicinering, bedömning av effektiviteten i medicinering, långvarig hantering av medicinering och diskuterar relaterade till medicinska läkemedel med medicinering. Därefter kommer vi att fortsätta att utforma en serie spel med tema på symptomhantering och psykologisk rehabilitering och implementera spelbaserade digitala rehabiliteringsinsatser för patienter i interventionsgruppen baserat på dessa spel.
Beteende: Rutinvård
Få regelbunden psykiatrisk medicineringsbehandling och regelbundna samhällsrehabiliteringstjänster, inklusive regelbundna uppföljningar, rehabiliterings vägledning och samhällsutbildning osv.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (rutinvård)
Deltagare i denna arm kommer att få rutinmässig farmakologisk behandling och standardtjänster för samhällsrehabilitering under samma period.
Beteende: Rutinvård
Få regelbunden psykiatrisk medicineringsbehandling och regelbundna samhällsrehabiliteringstjänster, inklusive regelbundna uppföljningar, rehabiliterings vägledning och samhällsutbildning osv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BPRS -minskning
Tidsram: Baslinjen (före intervention), omedelbart efter intervention (3 månader), 1-månaders uppföljning (4 månader), 3-månaders uppföljning (6 månader) och 6-månaders uppföljning (9 månader).
Den korta psykiatriska betygsskalan (BPRS) användes för att mäta närvaron och svårighetsgraden av psykiatriska symtom med positiva symtom, allmän psykopatologi och affektiva symtom (t.ex. tankestörning, emotionell tillbakadragande, fientlighet och misstänksamhet) för patienter med psykisk sjukdom, särskilt schizophreni. Var och en av de 18 artiklarna är utformade för att representera ett diskret symptomområde. Objekt är betygsatta på en 7-punkts Likert-skala, från 1 = 'inte närvarande' till 7 = 'extremt allvarliga', med poäng som sträcker sig från 18 till 126 (uppnås genom att summera objektpoängen). Högre poäng indikerade mer svårighetsgrad av psykiatriska symtom. Reduktionshastigheten beräknades med användning av följande formel: reduktionshastighet = (poäng före behandling-poäng efter behandling)/(Poäng före behandling-18) × 100%. En minskning av BPRS -poäng> 25% betraktades som en kliniskt meningsfull förbättring.
Baslinjen (före intervention), omedelbart efter intervention (3 månader), 1-månaders uppföljning (4 månader), 3-månaders uppföljning (6 månader) och 6-månaders uppföljning (9 månader).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MMAS-8
Tidsram: Baslinjen (före intervention), omedelbart efter intervention (3 månader), 1-månaders uppföljning (4 månader), 3-månaders uppföljning (6 månader) och 6-månaders uppföljning (9 månader).
Morisky MedicationAdence Scale med 8-artiklar är den mest använda bedömningsskalan för medicinsk efterlevnad, som har tillämpats på patienter med flera kroniska sjukdomar och har översatts till olika språk.
Baslinjen (före intervention), omedelbart efter intervention (3 månader), 1-månaders uppföljning (4 månader), 3-månaders uppföljning (6 månader) och 6-månaders uppföljning (9 månader).
GAD-7
Tidsram: Baslinjen (före intervention), omedelbart efter intervention (3 månader), 1-månaders uppföljning (4 månader), 3-månaders uppföljning (6 månader) och 6-månaders uppföljning (9 månader).
Den generaliserade ångestsjukdom Screener (GAD-7) är en kort, 7-artikels självrapportåtgärd för ångestsymtom hos ungdomar och vuxna. Även om det främst utvecklats som ett screeningverktyg för GAD, kan det också användas som ett diagnostiskt verktyg för att övervaka förändringar i symtom över tid och som en screener för social ångest, panikstörning och posttraumatisk stressstörning. Varje artikel är rankad på en skala av Likert-typ från noll ('inte alls') till tre ('nästan varje dag'), med totala poäng från 0 till 21.
Baslinjen (före intervention), omedelbart efter intervention (3 månader), 1-månaders uppföljning (4 månader), 3-månaders uppföljning (6 månader) och 6-månaders uppföljning (9 månader).
Phq-9
Tidsram: Baslinjen (före intervention), omedelbart efter intervention (3 månader), 1-månaders uppföljning (4 månader), 3-månaders uppföljning (6 månader) och 6-månaders uppföljning (9 månader).
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett mångsidigt instrument för screening, diagnos, övervakning och mätning av depressionens svårighetsgrad. Verktyget är frekvensen för symtomen som faktorer i poängindexet för poäng. PHQ -9 är kort och användbar i klinisk praxis. PHQ -9 kan administreras upprepade gånger, vilket kan återspegla förbättring eller försämring av depression som svar på behandling. Varje objekt är betygsatt på en Likert -skala från noll ('inte alls') till tre ('nästan varje dag').
Baslinjen (före intervention), omedelbart efter intervention (3 månader), 1-månaders uppföljning (4 månader), 3-månaders uppföljning (6 månader) och 6-månaders uppföljning (9 månader).
Whoqol-bref
Tidsram: Baslinjen (före intervention), omedelbart efter intervention (3 månader), 1-månaders uppföljning (4 månader), 3-månaders uppföljning (6 månader) och 6-månaders uppföljning (9 månader).
WHO: s livskvalitetskalor (whoqol-bref) utvecklades av ordet hälsoorganisation som en livskvalitetsbedömning som skulle vara tillämplig tvärkulturellt. Det är en självrapportåtgärd på 26 artiklar, särskilt användbart för att mäta resultat med vuxna med en psykosocial funktionshinder. WHOQOL-BREF mäter fyra faktorer: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö. Den totala poängen presenteras mellan 26 och 156, där högre poäng representerar högre livskvalitet.
Baslinjen (före intervention), omedelbart efter intervention (3 månader), 1-månaders uppföljning (4 månader), 3-månaders uppföljning (6 månader) och 6-månaders uppföljning (9 månader).
SDSS
Tidsram: Baslinjen (före intervention), omedelbart efter intervention (3 månader), 1-månaders uppföljning (4 månader), 3-månaders uppföljning (6 månader) och 6-månaders uppföljning (9 månader).
Det 10-artikels sociala funktionshinder screeningsschema (SDSS) användes för att mäta social funktion. Det är en förkortad version av schema för psykiatrisk bedömning av funktionshinder (DAS). SDSS användes för att utvärdera social funktionshinder, med totalt 10 artiklar, 0 ~ 2 poäng för varje artikel.
Baslinjen (före intervention), omedelbart efter intervention (3 månader), 1-månaders uppföljning (4 månader), 3-månaders uppföljning (6 månader) och 6-månaders uppföljning (9 månader).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Samarbetspartners

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Första postat (Faktisk)

1 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Jun Cai

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera