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Efeito de previsão e intervenção do status de reabilitação para pacientes com transtorno mental grave com base em análises multimodais e agentes de IA

12 de agosto de 2025 atualizado por: Shanghai Mental Health Center

Os problemas de saúde mental representam um grande problema de saúde pública e social que afeta significativamente o desenvolvimento econômico e social. Comparados a outras doenças, os transtornos mentais podem prejudicar vários aspectos da vida de um paciente, incluindo funções psicológicas, sociais, ocupacionais e educacionais, afetando sua qualidade de vida e habilidades diárias de vida. Particularmente, transtornos mentais graves tendem a ter um curso crônico, geralmente resultando em funções sociais diminuídas e retirada social, dificultando a integração dos pacientes na sociedade. O treinamento de reabilitação repetido, sistemático e abrangente para pacientes com transtornos mentais graves pode controlar ou atrasar efetivamente a recorrência da doença, melhorar as funções sociais, melhorar a qualidade de vida e facilitar a reintegração dos pacientes na sociedade.

Nos últimos anos, o escopo da reabilitação do transtorno mental se expandiu para incluir o aprimoramento das funções sociais dos pacientes e a promoção de sua integração na sociedade. A reabilitação vocacional e o treinamento de habilidades sociais são amplamente utilizados no tratamento de reabilitação de pacientes com transtornos mentais graves e alguns métodos de intervenção física, como o treinamento em neurofeedback, também provaram ser significativamente eficazes no processo de reabilitação. No entanto, as técnicas tradicionais de reabilitação geralmente carecem de especificidade e não atendem às necessidades individualizadas dos pacientes. Além disso, o processo de reabilitação carece de monitoramento a longo prazo, tornando um desafio avaliar e ajustar continuamente os resultados da reabilitação dos pacientes. Além disso, a avaliação da eficácia da reabilitação depende principalmente de sentimentos subjetivos e observações clínicas dos pacientes, sem evidências de alta qualidade. Portanto, há uma necessidade urgente de introduzir novas tecnologias de reabilitação e avaliar cientificamente sua eficácia para abordar as deficiências dos métodos tradicionais e fornecer suporte de reabilitação mais personalizado, preciso e eficaz.

Com o surgimento das tecnologias de saúde digital, o campo da reabilitação de saúde mental encontrou novas oportunidades. Comparado às terapias tradicionais, a saúde digital está revolucionando o setor de saúde, afastando-se das abordagens tradicionais para o gerenciamento da assistência médica a monitoramento personalizado em tempo real e atendimento terapêutico. As técnicas como monitoramento remoto, realidade virtual e terapia de correção cognitiva assistida por computador estão cada vez mais aplicadas na reabilitação. No entanto, esses métodos ainda precisam de melhorias nos recursos de gerenciamento e integração de dados. Uma grande quantidade de dados se acumula nos sistemas, registrando apenas o processo de treinamento e os efeitos em tempo real dos pacientes, sem avaliar ainda mais seu status de reabilitação, levando a desperdício de recursos. Portanto, há uma necessidade urgente de desenvolver um modelo de reabilitação digital que atenda melhor às necessidades genuínas de pacientes com transtornos mentais graves.

Este estudo tem como objetivo integrar a tecnologia multimodal, a aprendizagem de reforço e a modelagem baseada em agentes (ABM) à pesquisa de reabilitação de saúde mental para avaliar e prever com mais precisão o status de reabilitação de pacientes com transtorno mental e orientar e apoiar e efetivamente apoiar a tomada de decisões no tratamento de reabilitação mental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo integrar a tecnologia multimodal, a aprendizagem de reforço (RL) e a modelagem baseada em agentes (ABM) na pesquisa da reabilitação da saúde mental para avaliar e prever com mais precisão o status de reabilitação de pacientes com transtorno mental e orientar e apoiar eficazmente a tomada de decisões no tratamento da reabilitação mental.

Este projeto de pesquisa é dividido em três fases principais: fase teórica e experimental, fase de análise multimodal e fase de aplicação e otimização.

Em primeiro lugar, realizaremos pesquisas aprofundadas em 20 unidades comunitárias de saúde mental em Xangai. Isso será combinado com uma análise da literatura e estudos existentes para entender as necessidades de usuários em potencial, fornecendo suporte teórico e base de design para intervenções subsequentes de gamificação. Esta fase de feedback do usuário, revisão da literatura e avaliação de necessidades oferecerá orientações direcionais para toda a pesquisa.

Na segunda fase, com base nas necessidades do usuário e na análise de literatura resulta da fase anterior, projetaremos e implementaremos intervenções de gamificação, seguidas de um estudo controlado randomizado. Simultaneamente, coletaremos e analisaremos dados de comportamento do jogo para avaliar sistematicamente os efeitos reais das intervenções de gamificação. Essa fase, com foco no design da intervenção e na avaliação de efeitos, é a parte central da pesquisa, e o feedback do usuário nos guiará continuamente para otimizar as intervenções.

Na terceira fase, usando a estrutura de IA multimodal e cruzada (MMCRAI), analisaremos dados multimodais, incluindo o comportamento do jogo dos pacientes, indicadores fisiológicos e informações psicológicas de saúde para entender melhor os principais fatores e mudanças dinâmicas no processo de reabilitação. Isso fornecerá sinais de treinamento para a fase subsequente de modelagem e otimização.

Finalmente, combinando modelos baseados em agentes e algoritmos de aprendizado de reforço, simularemos e prevemos os efeitos das intervenções de gamificação em ambientes reais da comunidade, traduzindo assim resultados teóricos e experimentais em diretrizes práticas. Nesta fase, validaremos a eficácia do modelo baseado em agente por meio de cenários de aplicativos do mundo real e discutiremos possíveis limitações e suposições.

No geral, essas quatro fases são inter -relacionadas e logicamente coerentes, aprofundando progressivamente nossa compreensão do processo de reabilitação de saúde mental e formando uma estrutura de pesquisa completa, estabelecendo uma base sólida para aplicações práticas. Ao longo do estudo, defenderemos os princípios éticos e políticas de privacidade, garantindo que todas as atividades de pesquisa cumpram os regulamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Registrado no sistema de gerenciamento de informações de saúde mental de Xangai,

    • Pacientes diagnosticados com um dos seis transtornos mentais graves: esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, psicose paranóica, transtorno bipolar (afetivo), transtorno mental devido à epilepsia e retardo mental acompanhado por transtorno mental,

      • Com idades entre 18 e 65 anos, ④ Visão ou audição normal ou dentro da faixa normal após a correção, ⑤ pacientes ou suas famílias forneceram consentimento informado para este estudo e assinaram o formulário de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

Pacientes com doenças físicas graves ou doenças cerebrais orgânicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção (reabilitação digital gamificada)
Os participantes deste braço receberão o tratamento farmacológico de rotina e os serviços padrão de reabilitação comunitária, combinados com uma intervenção de reabilitação digital gamificada estruturada e baseada em histórias. As intervenções são jogos funcionais digitais cinco vezes por semana (30 minutos cada) por 3 meses.
As medidas de intervenção de gamificação são as seguintes: Atualmente, a versão inicial do jogo interativo da reabilitação da saúde mental da comunidade se concentra principalmente em seis dimensões do gerenciamento de medicamentos, incluindo a importância de tomar medicamentos, identificar e lidar com reações adversas a medicamentos antipsicóticos, aprendizagem de tratamento de medicamentos, avaliação da medicação e a avaliação de medicamentos, com a geração de medicamentos para a gestão de medicamentos, a gestão de medicamentos. Em seguida, continuaremos a projetar uma série de jogos com temas sobre gerenciamento de sintomas e reabilitação psicológica e implementar intervenções de reabilitação digital baseadas em jogos para pacientes do grupo de intervenção com base nesses jogos.
Receba tratamento regular de medicamentos psiquiátricos e serviços regulares de reabilitação comunitária, incluindo acompanhamentos regulares, orientação de reabilitação e educação comunitária, etc.
Comparador Ativo: Grupo de Controle (Cuidado de Rotina)
Os participantes deste braço receberão tratamento farmacológico de rotina e serviços padrão de reabilitação comunitária durante o mesmo período.
Receba tratamento regular de medicamentos psiquiátricos e serviços regulares de reabilitação comunitária, incluindo acompanhamentos regulares, orientação de reabilitação e educação comunitária, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de redução de BPRS
Prazo: Brasil (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (3 meses), acompanhamento de 1 mês (4 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses) e seguimento de 6 meses (9 meses).
A breve escala de classificação psiquiátrica (BPRS) foi usada para medir a presença e a gravidade dos sintomas psiquiátricos que implica sintomas positivos, psicopatologia geral e sintomas afetivos (por exemplo, distúrbios do pensamento, retirada emocional, hostilidade e suspeita) para pacientes com doença mental, principalmente esquizofrenia. Cada um dos 18 itens é projetado para representar uma área de sintomas discretos. Os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, de 1 = 'não presente' a 7 = 'extremamente grave', com pontuações variando de 18 a 126 (alcançado através da soma das pontuações do item). Pontuações mais altas indicaram mais gravidade dos sintomas psiquiátricos. A taxa de redução foi calculada usando a seguinte fórmula: taxa de redução = (pontuação antes do escore de tratamento após o tratamento)/(pontuação antes do tratamento-18) × 100%. Uma taxa de redução da pontuação do BPRS> 25% foi considerada uma melhora clinicamente significativa.
Brasil (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (3 meses), acompanhamento de 1 mês (4 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses) e seguimento de 6 meses (9 meses).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MMAs-8
Prazo: Brasil (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (3 meses), acompanhamento de 1 mês (4 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses) e seguimento de 6 meses (9 meses).
A Escala de Adverência de Medicação de Morisky de 8 itens é a escala de avaliação de conformidade com medicamentos mais amplamente utilizada, que foi aplicada a pacientes com múltiplas doenças crônicas e foi traduzida para diferentes idiomas.
Brasil (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (3 meses), acompanhamento de 1 mês (4 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses) e seguimento de 6 meses (9 meses).
GAD-7
Prazo: Brasil (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (3 meses), acompanhamento de 1 mês (4 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses) e seguimento de 6 meses (9 meses).
O rastreador de transtorno de ansiedade generalizado (GAD-7) é uma breve medida de auto-relato de 7 itens para sintomas de ansiedade em adolescentes e adultos. Embora seja desenvolvido principalmente como uma ferramenta de triagem para o GAD, ela também pode ser usada como uma ferramenta de diagnóstico para monitorar alterações nos sintomas ao longo do tempo e como examinador de ansiedade social, transtorno do pânico e transtorno de estresse pós-traumático. Cada item é classificado em uma escala do tipo Likert de zero ('de nada') a três ('quase todos os dias'), com pontuações totais variando de 0 a 21.
Brasil (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (3 meses), acompanhamento de 1 mês (4 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses) e seguimento de 6 meses (9 meses).
PHQ-9
Prazo: Brasil (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (3 meses), acompanhamento de 1 mês (4 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses) e seguimento de 6 meses (9 meses).
O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é um instrumento multiuso para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão. A ferramenta classifica a frequência dos sintomas que fatoram o índice de gravidade de pontuação. O PHQ -9 é breve e útil na prática clínica. O PHQ -9 pode ser administrado repetidamente, o que pode refletir melhorias ou agravamento da depressão em resposta ao tratamento. Cada item é classificado em uma escala do tipo Likert de zero ('de nada') a três ('quase todos os dias').
Brasil (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (3 meses), acompanhamento de 1 mês (4 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses) e seguimento de 6 meses (9 meses).
WhoQol-Bref
Prazo: Brasil (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (3 meses), acompanhamento de 1 mês (4 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses) e seguimento de 6 meses (9 meses).
O Brief-Brief em escala da OMS (WHOQOL-BREF) foi desenvolvido pela palavra Organização de Saúde como uma avaliação da qualidade de vida que seria aplicável transculturalmente. É uma medida de auto -relatório de 26 itens, especialmente útil para medir os resultados com adultos com uma deficiência psicossocial. O WHOQOL-BREF mede quatro fatores: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. A pontuação total é apresentada entre 26 e 156, onde pontuações mais altas representam níveis mais altos de qualidade de vida.
Brasil (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (3 meses), acompanhamento de 1 mês (4 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses) e seguimento de 6 meses (9 meses).
SDSS
Prazo: Brasil (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (3 meses), acompanhamento de 1 mês (4 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses) e seguimento de 6 meses (9 meses).
O cronograma de triagem de deficiência social de 10 itens (SDSS) foi usado para medir a função social. É uma versão abreviada do cronograma de avaliação de incapacidade psiquiátrica (DAS). O SDSS foi usado para avaliar a deficiência social, com 10 itens no total, 0 ~ 2 pontos para cada item.
Brasil (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (3 meses), acompanhamento de 1 mês (4 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses) e seguimento de 6 meses (9 meses).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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