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婦人科がんの性的健康に関するコミュニケーション

2026年5月29日 更新者：Fox Chase Cancer Center

婦人科がん後の性的健康に関する効果的な臨床コミュニケーションを促進する：患者中心の介入の無作為化比較試験

この臨床試験の目標は、教育ビデオとワークブックが婦人科がん患者が性的健康の懸念についてがん医療提供者と話すのに役立つかどうかを学ぶことです。

それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  1. 教育プログラムに参加し、リソースブックレットを手に入れる患者よりも性的健康の懸念について、がん臨床医とのリソースブックレットの話を得る婦人科がん患者はいますか？
  2. 教育プログラムに参加し、リソースブックレットを取得する婦人科がん患者は、リソースブックレットだけを取得する患者よりも性的機能が向上し、不安やうつ病が少ないですか？

研究者は、教育プログラムとリソースブックレットを手に入れた人と、リソースブックレットだけを手に入れる人と比較します。

参加者は次のとおりです。

  1. 同意書と調査に記入してください
  2. 次のクリニックにオーディオを録音してもらいます
  3. 彼らの診療所訪問直後に別の調査に記入してください
  4. 彼らの診療所訪問から6か月後に最終調査に記入してください

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • 募集
        • Fox Chase Cancer Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 少なくとも18歳
  • あらゆる段階（I-IV）婦人科がんと診断
  • 婦人科がんの治療を受けたり、10年前に能動的な治療を完了したこと
  • Fox Chase Cancer Centerでのフォローアップケアの訪問に参加する
  • 性的懸念の少なくとも3人のスコアスクリーナーの質問

除外基準：

  • 英語を話すことができません
  • クリニックにオーディオを録音してもらうことはできません
  • Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）スコア> 2
  • 明白な認知機能障害または精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：性的健康リソース +会話ビデオ/ワークブックの開始
参加者は、性的健康と婦人科がんに関するリソースガイドを受け取り、性的健康と婦人科がんに関する情報を含む25分間のビデオを視聴し、性的健康の懸念について効果的にがんケア提供者と話す方法を学ぶよう求められます。 参加者はまた、コミュニケーションスキルを練習し、議論を計画するのを支援するために、ワークブックにアクティビティを記入します。
行動：性的健康リソース
性的健康リソースガイドには、性的懸念のある患者（女性の生存クリニックなど）の患者のための制度的リソースと、婦人科がん後の性的健康に関する情報を含む評判の良いウェブサイトとのリンクが含まれています。
行動：会話を始めます
会話を開始するには、性的健康と婦人科がんに関する情報を含む25分間のビデオと、性的健康に関する懸念についてがんケアチームと話す方法についてのヒントが含まれています。 参加者は、コミュニケーションスキルを実践するのに役立つ活動でワークブックに記入します。
アクティブコンパレータ：強化された通常ケア（性健康リソース単独）
参加者は、通常のケアと、性の健康と婦人科がんに関する情報を含むリソースガイドを受け取ります。 ガイドには、性の健康と婦人科がんに関する情報を提供する組織のリソースやウェブサイトへのリンクが含まれます。
行動：性的健康リソース
性的健康リソースガイドには、性的懸念のある患者（女性の生存クリニックなど）の患者のための制度的リソースと、婦人科がん後の性的健康に関する情報を含む評判の良いウェブサイトとのリンクが含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床コミュニケーション - 性的健康のトピックを上げる
時間枠：2週間
クリニック訪問で性的健康の懸念のトピックを提起する患者の数。
2週間
臨床コミュニケーション - 性的健康について質問してください
時間枠：2週間
クリニック訪問で性的健康に関する懸念について質問する患者の数。
2週間
臨床コミュニケーション - 性的健康に関する懸念を表明します
時間枠：2週間
クリニック訪問で性的健康の懸念を表明する患者の数。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己報告された性的機能
時間枠：ベースライン、2週間、3か月、6か月
患者の自己報告された性的機能は、患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）sexfs簡単なプロフィールバージョン2.0を使用して測定されます。 4つのドメイン（潤滑、膣の不快感、満足度、関心）が採点されます。 ドメインはTスコアを使用してスコアリングされ、スコアが高いほど、潤滑、満足度、および関心のあるドメインの性的機能が向上します。 膣の不快感の範囲のスコアの低下は、より良い性機能を意味します。
ベースライン、2週間、3か月、6か月
自己報告された性的活動
時間枠：ベースライン、2週間、3か月、6か月
患者の自己報告された性的活動は、患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）性的活動スクリーナーを使用して測定されます。 性的活動を報告する参加者の数が報告されます。
ベースライン、2週間、3か月、6か月
自己報告された不安症状
時間枠：ベースライン、2週間、3か月、6か月
患者の自己報告不安症状は、病院の不安とうつ病スケール（HADS）を使用して測定されます。 不安サブスケールは、0から3のスコアを記録した7つのアイテムで構成されています。合計スコアは0〜21の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示しています。
ベースライン、2週間、3か月、6か月
自己報告された抑うつ症状
時間枠：ベースライン、2週間、3か月、6か月
患者の自己申告の抑うつ症状は、病院の不安とうつ病スケール（HADS）を使用して測定されます。 うつ病のサブスケールは、0から3でスコアされた7つの項目で構成されています。合計スコアは0〜21の範囲で、より高いスコアは抑うつ症状のレベルが高いことを示しています。
ベースライン、2週間、3か月、6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fox Chase Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月20日

一次修了 (推定)

2028年3月31日

研究の完了 (推定)

2028年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月31日

最初の投稿 (実際)

2025年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 24-1010
  • R01CA285674 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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