Comunicación sobre la salud sexual en el cáncer ginecológico
29 de mayo de 2026 actualizado por: Fox Chase Cancer Center
Promover la comunicación clínica efectiva sobre la salud sexual después del cáncer ginecológico: un ensayo controlado aleatorio de una intervención centrada en el paciente
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si un video y un libro de trabajo educativo puede ayudar a los pacientes con cáncer ginecológico a hablar con sus proveedores de cáncer sobre las preocupaciones de salud sexual.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los pacientes con cáncer ginecológico que participan en el programa educativo y obtienen un folleto de recursos que hablan más con sus médicos de cáncer sobre preocupaciones de salud sexual que los pacientes que obtienen un folleto de recursos solo?
- ¿Los pacientes con cáncer ginecológico que participan en el programa educativo y obtienen un folleto de recursos tienen una mejor función sexual y menos ansiedad y depresión que los pacientes que obtienen un folleto de recursos solo?
Los investigadores compararán a quienes obtienen el programa educativo y el folleto de recursos con aquellos que obtienen el folleto de recursos solos.
Los participantes:
- Completar un formulario de consentimiento y encuesta
- Haga que su próxima visita clínica se grabe en audio
- Complete otra encuesta justo después de su visita a la clínica
- Complete una encuesta final 6 meses después de su visita a la clínica
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer B Reese, PhD
- Número de teléfono: 215-214-3223
- Correo electrónico: jennifer.reese@fccc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kristen A Sorice
- Número de teléfono: 215-214-1433
- Correo electrónico: kristen.sorice@fccc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Reclutamiento
- Fox Chase Cancer Center
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Contacto:
- Kristen A Sorice
- Número de teléfono: 215-214-1433
- Correo electrónico: kristen.sorice@fccc.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Diagnosticado con cualquier etapa (I-IV) cáncer ginecológico
- Recibir tratamiento para el cáncer ginecológico o un tratamiento activo completado hace menos de 10 años
- Asistir a visitas en atención de seguimiento en Fox Chase Cancer Center
- Puntuación de al menos 3 en una pregunta sobre el pantalla de un pantalla de preocupaciones sexuales
Criterios de exclusión:
- No puedo hablar inglés
- No está dispuesto a registrar el audio de la visita clínica
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Puntuación> 2
- Disfunción cognitiva manifiesta o perturbación psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recursos de salud sexual + Inicio de la conversación Video/libro de trabajo
Los participantes recibirán una guía de recursos sobre salud sexual y cáncer ginecológico y se les pedirá que vea un video de 25 minutos con información sobre salud sexual y cáncer ginecológico y aprenda formas de hablar con su proveedor de atención del cáncer de manera efectiva sobre las preocupaciones de salud sexual.
Los participantes también completarán un libro de trabajo con actividades para ayudarlos a practicar habilidades de comunicación y planificar su discusión.
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La Guía de recursos de salud sexual incluye recursos institucionales para pacientes con preocupaciones sexuales (por ejemplo, la clínica de supervivencia de las mujeres) y vínculos con sitios web de buena reputación con información sobre salud sexual después del cáncer ginecológico.
Comenzar la conversación incluye un video de 25 minutos con información sobre salud sexual y cáncer ginecológico y consejos sobre cómo hablar con su equipo de atención contra el cáncer sobre las preocupaciones de salud sexual.
Los participantes también completarán un libro de trabajo con actividades para ayudarlos a practicar habilidades de comunicación.
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Comparador activo: Atención Habitual Mejorada (Solo Recursos de Salud Sexual)
Los participantes recibirán su atención habitual y una guía de recursos con información sobre salud sexual y cáncer ginecológico.
La guía incluirá recursos organizativos y enlaces a sitios web con información sobre salud sexual y cáncer ginecológico. |
La Guía de recursos de salud sexual incluye recursos institucionales para pacientes con preocupaciones sexuales (por ejemplo, la clínica de supervivencia de las mujeres) y vínculos con sitios web de buena reputación con información sobre salud sexual después del cáncer ginecológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comunicación clínica: plantear tema de salud sexual
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Número de pacientes que plantean el tema de las preocupaciones de salud sexual en una visita a la clínica.
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2 semanas
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Comunicación clínica: haga una pregunta sobre la salud sexual
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Número de pacientes que hacen una pregunta sobre las preocupaciones de salud sexual en una visita a la clínica.
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2 semanas
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Comunicación clínica: expresa una preocupación por la salud sexual
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Número de pacientes que expresan una preocupación de salud sexual en una visita a la clínica.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función sexual autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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La función sexual autoinformada de los pacientes se medirá utilizando el sistema de información de medición de resultados informado por el paciente (PROMIS) Sexfs Brief Perfil versión 2.0.
Se calificarán cuatro dominios (lubricación, incomodidad vaginal, satisfacción e interés).
Los dominios se califican utilizando puntajes T, con puntajes más altos que significan una mejor función sexual para la lubricación, la satisfacción y los dominios de interés.
Los puntajes más bajos en el rango de incomodidad vaginal significan una mejor función sexual.
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Línea de base, 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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Actividad sexual autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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La actividad sexual autoinformada de los pacientes se medirá utilizando el protector de actividad sexual del Sistema de Información de Medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
Se informará el número de participantes que informan cualquier actividad sexual.
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Línea de base, 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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Síntomas de ansiedad autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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Los síntomas de ansiedad autoinformados de los pacientes se medirán utilizando la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS).
La subescala de ansiedad consta de 7 ítems que se obtienen de 0 a 3. Los puntajes sumados varían de 0 a 21, con puntajes más altos que indican niveles más altos de ansiedad.
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Línea de base, 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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Síntomas depresivos autoinformados
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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Los síntomas depresivos autoinformados de los pacientes se medirán utilizando la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS).
La subescala de depresión consta de 7 ítems que se obtienen de 0 a 3. Las puntuaciones sumadas varían de 0 a 21, con puntajes más altos que indican niveles más altos de síntomas depresivos.
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Línea de base, 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24-1010
- R01CA285674 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .