Viestintä seksuaaliterveydestä gynekologisessa syövässä
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center
Tehokkaan kliinisen viestinnän edistäminen seksuaaliterveydestä gynekologisen syövän jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilaskeskeisestä interventiosta
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voivatko koulutusvideo ja työkirja auttaa gynekologisia syöpäpotilaita puhumaan syöpäpalvelujensa kanssa seksuaaliterveyden huolenaiheista.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Ovatko gynekologiset syöpäpotilaat, jotka osallistuvat koulutusohjelmaan ja saavat resurssivihkoja syöpälääkäriensä kanssa enemmän seksuaaliterveyden huolenaiheista kuin potilaat, jotka saavat resurssivihkon yksin?
- Onko gynekologisilla syöpäpotilailla, jotka osallistuvat koulutusohjelmaan ja saavat resurssikirjan parempaa seksuaalista toimintaa ja vähemmän ahdistusta ja masennusta kuin potilailla, jotka saavat resurssivihkon yksin?
Tutkijat vertailevat niitä, jotka saavat koulutusohjelman ja resurssivihan niille, jotka saavat resurssivihkon yksin.
Osallistujat:
- Täytä suostumuslomake ja tutkimus
- Pyydä seuraavaksi klinikallaan äänitellyllä
- Täytä toinen tutkimus heti heidän klinikan vierailun jälkeen
- Täytä viimeinen tutkimus 6 kuukautta klinikan vierailun jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer B Reese, PhD
- Puhelinnumero: 215-214-3223
- Sähköposti: jennifer.reese@fccc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristen A Sorice
- Puhelinnumero: 215-214-1433
- Sähköposti: kristen.sorice@fccc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Rekrytointi
- Fox Chase Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristen A Sorice
- Puhelinnumero: 215-214-1433
- Sähköposti: kristen.sorice@fccc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 -vuotias
- Diagnosoitu millä tahansa vaiheella (I-IV) gynekologinen syöpä
- Gynekologisen syövän hoidon tai aktiivisen hoidon suorittaminen alle 10 vuotta sitten
- Osallistuminen seurannassa Fox Chase Cancer Centerissä
- Pisteet vähintään 3 seksuaalisessa huolenaiheessa Screener -kysymyksessä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty puhumaan englantia
- Ei ole halukas saamaan klinikan vierailemaan äänen tallennettuna
- Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) pisteet> 2
- Avoin kognitiiviset toimintahäiriöt tai psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seksuaaliterveyden resurssit + Keskusteluvideon/työkirjan aloittaminen
Osallistujat saavat resurssioppaan seksuaaliterveydestä ja gynekologisesta syövästä, ja heitä pyydetään katsomaan 25 minuutin videota, jossa on tietoa seksuaaliterveydestä ja gynekologisesta syövästä ja oppimaan tapoja puhua syöpähoidon tarjoajan kanssa tehokkaasti seksuaaliterveyden huolenaiheista.
Osallistujat täyttävät myös työkirjan toiminnoilla, jotka auttavat heitä harjoittamaan viestintätaitoja ja suunnittelemaan keskustelua.
|
Seksuaaliterveyden resurssien opas sisältää institutionaalisia resursseja potilaille, joilla on seksuaalisia huolenaiheita (esimerkiksi naisten selviytymisklinikka) ja yhteydet hyvämaineisiin verkkosivustoihin, joilla on tietoa seksuaaliterveydestä gynekologisen syövän jälkeen.
Keskustelun aloittaminen sisältää 25 minuutin videon, jossa on tietoja seksuaaliterveydestä ja gynekologisesta syövästä sekä vinkkejä siitä, kuinka puhua heidän syöpähoitotiiminsä kanssa seksuaaliterveyden huolenaiheista.
Osallistujat täyttävät myös työkirjan toiminnoilla, jotka auttavat heitä harjoittamaan viestintätaitoja.
|
|
Active Comparator: Enhanced Care-as-Usual (Sexual Health Resources Alone)
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoaan ja resurssioppaan, joka sisältää tietoa seksuaaliterveydestä ja gynekologisesta syövästä.
Opas sisältää järjestöjen resursseja ja linkkejä verkkosivustoille, joilla on tietoa seksuaaliterveydestä ja gynekologisesta syövästä.
|
Seksuaaliterveyden resurssien opas sisältää institutionaalisia resursseja potilaille, joilla on seksuaalisia huolenaiheita (esimerkiksi naisten selviytymisklinikka) ja yhteydet hyvämaineisiin verkkosivustoihin, joilla on tietoa seksuaaliterveydestä gynekologisen syövän jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen viestintä - Nosta seksuaaliterveyden aihe
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaiden lukumäärä, jotka herättävät seksuaaliterveyden huolenaiheita klinikkavierailussa.
|
2 viikkoa
|
|
Kliininen viestintä - Esitä kysymys seksuaaliterveydestä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaiden lukumäärä, jotka kysyvät seksuaaliterveyden huolenaiheista klinikkavierailussa.
|
2 viikkoa
|
|
Kliininen viestintä - ilmaista huolensa seksuaaliterveydestä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaiden lukumäärä, jotka ilmaisevat seksuaaliterveyden huolenaiheen klinikkavierailussa.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoitettu seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Potilaiden itse ilmoitettu seksuaalinen toiminta mitataan käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmä (Promis) SexFS Lyhyt profiiliversio 2.0.
Neljä verkkotunnusta (voitelu, emättimen epämukavuus, tyytyväisyys ja kiinnostus) pisteytetään.
Domeenit pisteytetään T-pisteillä, ja korkeammat pisteet merkitsevät parempaa seksuaalista toimintaa voitelun, tyytyväisyyden ja kiinnostuksen alueille.
Pienet pisteet emättimen epämukavuusalueella merkitsevät parempaa seksuaalista toimintaa.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Itse ilmoitettu seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Potilaiden itse ilmoitettu seksuaalinen aktiivisuus mitataan käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän (PROMIS) seksuaalisen toiminnan seulonta.
Seksuaalista toimintaa ilmoittavien osallistujien lukumäärää ilmoitetaan.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Itse ilmoitetut ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Potilaiden itseraportoidut ahdistuneisuusoireet mitataan sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS).
Ahdistuksen ala -asteikko koostuu 7 kohteesta, jotka on pistetty 0: sta 3: een. Siivistetyt pisteet ovat välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen tasoa.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Itse ilmoitetut masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Potilaiden itseraportoidut masennusoireet mitataan sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS).
Masennuksen ala -asteikko koostuu 7 tuotteesta, jotka on pistetty 0: sta 3: een. Siivistetyt pisteet ovat välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat masennusoireet.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-1010
- R01CA285674 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .