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关于妇科癌症性健康的沟通

2026年5月29日 更新者：Fox Chase Cancer Center

促进妇科癌后有关性健康的有效临床交流：以患者为中心的干预的随机对照试验

这项临床试验的目的是了解教育视频和工作簿是否可以帮助妇科癌症患者与癌症提供者谈论性健康问题。

它旨在回答的主要问题是：

  1. 与独自获得资源手册的患者相比，参加教育计划并与癌症临床医生有关性健康问题的妇科癌症患者是否更多地与癌症临床医生讨论性健康问题？
  2. 参加教育计划并获得资源手册的妇科癌症患者是否比单独获得资源手册的患者具有更好的性功能，焦虑和抑郁症？

研究人员将将获得教育计划和资源手册的人与独自获得资源手册的人进行比较。

参与者将：

  1. 填写同意书和调查
  2. 记录下一次诊所访问音频
  3. 诊所访问后立即填写另一项调查
  4. 诊所访问后6个月填写最后的调查

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • 招聘中
        • Fox Chase Cancer Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 至少18岁
  • 诊断为任何阶段（I-IV）妇科癌症
  • 不到10年前接受妇科癌的治疗或已完成主动治疗
  • 参加Fox Chase Cancer Center的后续护理访问
  • 在性问题筛查问题上至少3分。

排除标准：

  • 不能说英语
  • 不愿意记录诊所的访问
  • 东部合作肿瘤学组（ECOG）得分> 2
  • 明显的认知功能障碍或精神病障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：性健康资源 +开始对话视频/工作簿
参与者将获得有关性健康和妇科癌症的资源指南，并将要求观看25分钟的视频，其中包含有关性健康和妇科癌症的信息，并学习有效与癌症护理提供者有关性健康问题的方式。 参与者还将填写一个活动簿，以帮助他们练习沟通技巧并计划讨论。
行为的：性健康资源
《性健康资源指南》包括针对性关注患者（例如，妇女生存诊所）的机构资源，以及与著名网站的链接，并在妇科癌后提供有关性健康的信息。
行为的：开始对话
开始对话包括一个25分钟的视频，其中包含有关性健康和妇科癌症的信息，以及有关如何与他们的癌症护理团队谈论性健康问题的提示。 参与者还将填写一个工作簿，以帮助他们练习沟通技巧。
有源比较器：增强常规诊疗（仅性健康资源）
参与者将接受常规护理，并获得一份包含性健康和妇科癌症信息的资源指南。 该指南将包含组织资源，以及提供性健康和妇科癌症相关信息的网站链接。
行为的：性健康资源
《性健康资源指南》包括针对性关注患者（例如，妇女生存诊所）的机构资源，以及与著名网站的链接，并在妇科癌后提供有关性健康的信息。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床交流 - 提高性健康话题
大体时间：2周
在诊所就诊中提出性健康问题的患者人数。
2周
临床交流 - 询问有关性健康的问题
大体时间：2周
在诊所就诊中询问有关性健康问题的患者人数。
2周
临床交流 - 对性健康表示关注
大体时间：2周
在诊所就诊中表达性健康问题的患者人数。
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的性功能
大体时间：基线，2周，3个月，6个月
患者的自我报告的性功能将使用患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）SEXFS简短概况2.0衡量。 将评分四个领域（润滑，阴道不适，满意度和兴趣）。 使用T评分对域进行评分，较高的分数表示润滑，满意度和兴趣域的更好的性功能。 阴道不适范围内的分数较低表示更好的性功能。
基线，2周，3个月，6个月
自我报告的性活动
大体时间：基线，2周，3个月，6个月
患者的自我报告的性活动将使用患者报告的结果测量信息系统（Promis）性活动筛查者进行衡量。 报告任何性活动的参与者人数将报告。
基线，2周，3个月，6个月
自我报告的焦虑症状
大体时间：基线，2周，3个月，6个月
患者的自我报告的焦虑症状将使用医院的焦虑和抑郁量表（HADS）来测量。 焦虑量表由7个评分从0到3的项目组成。总分从0到21，得分较高，表明焦虑水平较高。
基线，2周，3个月，6个月
自我报告的抑郁症状
大体时间：基线，2周，3个月，6个月
患者的自我报告的抑郁症状将使用医院的焦虑和抑郁量表（HADS）来衡量。 抑郁量表由7个评分从0到3的项目组成。总分从0到21，得分较高，表明抑郁症状水平较高。
基线，2周，3个月，6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fox Chase Cancer Center

合作者

National Cancer Institute (NCI)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月20日

初级完成 (估计的)

2028年3月31日

研究完成 (估计的)

2028年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月31日

首次发布 (实际的)

2025年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月29日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 24-1010
  • R01CA285674 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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