Общение о сексуальном здоровье при гинекологическом раке
29 мая 2026 г. обновлено: Fox Chase Cancer Center
Содействие эффективному клиническому общению о сексуальном здоровье после гинекологического рака: рандомизированное контролируемое исследование ориентированного на пациента вмешательства
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, могут ли образовательное видео и рабочая книга помочь пациентам с гинекологическим раком поговорить со своими поставщиками рака о проблемах сексуального здоровья.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Являются ли пациенты с гинекологическим раком, которые принимают участие в образовательной программе и говорят о том, что буклет из ресурсов больше разговаривает со своими раковыми клиницистами о проблемах сексуального здоровья, чем пациенты, которые получают только буклет для ресурсов?
- Есть ли у пациентов с гинекологическим раком, которые принимают участие в образовательной программе и получают буклет для ресурсов, лучшую сексуальную функцию и меньшую тревогу и депрессию, чем пациенты, которые получают только буклет для ресурсов?
Исследователи будут сравнивать тех, кто получает образовательную программу и буклет ресурсов с теми, кто получает в одиночку.
Участники будут:
- Заполните форму согласия и обследование
- Посетите их следующую клинику, посещающую аудио
- Заполните еще один опрос сразу после посещения клиники
- Заполните окончательный опрос через 6 месяцев после посещения клиники
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer B Reese, PhD
- Номер телефона: 215-214-3223
- Электронная почта: jennifer.reese@fccc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kristen A Sorice
- Номер телефона: 215-214-1433
- Электронная почта: kristen.sorice@fccc.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- Рекрутинг
- Fox Chase Cancer Center
-
Контакт:
- Kristen A Sorice
- Номер телефона: 215-214-1433
- Электронная почта: kristen.sorice@fccc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Не менее 18 лет
- Диагностирован любой стадический (I-IV) гинекологический рак
- Получение лечения гинекологического рака или завершенное активное лечение менее 10 лет назад
- Посещение посещений в последующем уходе в Fox Chase Cancer Center
- Оценка не менее 3 по вопросу о сексуальных проблемах.
Критерии исключения:
- Не в состоянии говорить по -английски
- Не желая посетить клинику, записанный на аудио
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Оценка> 2
- Явная когнитивная дисфункция или психиатрическое нарушение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ресурсы сексуального здоровья + начало разговора видео/рабочая тетрадья
Участники получат Руководство по ресурсам по сексуальному здоровью и гинекологическому раку, и им будет предложено посмотреть 25-минутное видео с информацией о сексуальном здоровье и гинекологическом раке и изучить способы эффективного общения со своим поставщиком рака о проблемах сексуального здоровья.
Участники также заполнят рабочую книгу, чтобы помочь им практиковать навыки общения и планировать их обсуждение.
|
Руководство по ресурсам сексуального здоровья включает в себя институциональные ресурсы для пациентов с сексуальными проблемами (например, в клинике выживания женщин) и связи с авторитетными веб -сайтами с информацией о сексуальном здоровье после гинекологического рака.
Начало разговора включает в себя 25-минутное видео с информацией о сексуальном здоровье и гинекологическом раке, а также советы о том, как поговорить со своей командой по уходу за раком о проблемах сексуального здоровья.
Участники также заполнят рабочую книгу, чтобы помочь им практиковать навыки общения.
|
|
Активный компаратор: Расширенная обычная помощь (только ресурсы сексуального здоровья)
Участники получат стандартную помощь и справочник с информацией о сексуальном здоровье и раке женских репродуктивных органов.
Справочник будет включать организационные ресурсы и ссылки на сайты с информацией о сексуальном здоровье и раке женских репродуктивных органов.
|
Руководство по ресурсам сексуального здоровья включает в себя институциональные ресурсы для пациентов с сексуальными проблемами (например, в клинике выживания женщин) и связи с авторитетными веб -сайтами с информацией о сексуальном здоровье после гинекологического рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое общение - поднимайте тему сексуального здоровья
Временное ограничение: 2 недели
|
Количество пациентов, которые поднимают тему проблем с сексуальным здоровьем во время посещения клиники.
|
2 недели
|
|
Клиническое общение - задайте вопрос о сексуальном здоровье
Временное ограничение: 2 недели
|
Количество пациентов, которые задают вопрос о проблемах сексуального здоровья при посещении клиники.
|
2 недели
|
|
Клиническое общение - выражает обеспокоенность по поводу сексуального здоровья
Временное ограничение: 2 недели
|
Количество пациентов, которые выражают заботу о сексуальном здоровье в клинике.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка сексуальная функция
Временное ограничение: Базовая линия, 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самостоятельная сексуальная функция пациентов будет измерена с использованием сообщений о результатах, сообщаемых пациентами результатов (PROMIS) SEXFS Краткое профиль версии 2.0.
Четыре домена (смазка, вагинальный дискомфорт, удовлетворение и интерес) будут оцениваются.
Домены оцениваются с использованием T-показателей, причем более высокие оценки означают лучшую сексуальную функцию для смазки, удовлетворения и интересов.
Более низкие оценки в диапазоне дискомфорта влагалища означают лучшую сексуальную функцию.
|
Базовая линия, 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Самооценка сексуальная активность
Временное ограничение: Базовая линия, 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самостоятельная сексуальная активность пациентов будет измерена с использованием одобренных пациентами результатов Информационной системы измерения (PROMIS).
Сообщается о количестве участников, сообщающих о любой сексуальной активности.
|
Базовая линия, 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Самооценки симптомы тревоги
Временное ограничение: Базовая линия, 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самостоятельные симптомы тревоги пациентов будут измерены с использованием шкалы тревоги и депрессии больницы (HADS).
Подшкала тревоги состоит из 7 пунктов, которые оцениваются от 0 до 3. Суммированные оценки варьируются от 0 до 21, а более высокие оценки указывают на более высокие уровни тревоги.
|
Базовая линия, 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Самооценки депрессивных симптомов
Временное ограничение: Базовая линия, 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самооценки пациентов с депрессивными симптомами будут измерены с использованием шкалы тревоги и депрессии больницы (HADS).
Подшкала депрессии состоит из 7 пунктов, которые оцениваются от 0 до 3. Суммированные оценки варьируются от 0 до 21, при этом более высокие оценки указывают на более высокие уровни симптомов депрессии.
|
Базовая линия, 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24-1010
- R01CA285674 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .