Comunicação sobre saúde sexual no câncer ginecológico
29 de maio de 2026 atualizado por: Fox Chase Cancer Center
Promoção de comunicação clínica eficaz sobre saúde sexual após câncer ginecológico: um estudo controlado randomizado de uma intervenção focada no paciente
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se um vídeo educacional e pasta de trabalho pode ajudar os pacientes com câncer ginecológico a conversar com seus provedores de câncer sobre preocupações com a saúde sexual.
As principais perguntas que pretende responder são:
- Pacientes com câncer ginecológico que participam do programa educacional e recebem um livreto de recursos conversam com seus médicos de câncer mais sobre preocupações com a saúde sexual do que os pacientes que recebem um livreto de recursos sozinho?
- Pacientes com câncer ginecológico que participam do programa educacional e recebem um livreto de recursos têm melhor função sexual e menos ansiedade e depressão do que os pacientes que recebem um livreto de recursos sozinho?
Os pesquisadores compararão aqueles que obtiverão o programa educacional e o livreto de recursos com aqueles que recebem o livreto de recursos.
Os participantes irão:
- Preencha um formulário de consentimento e pesquisa
- Sua próxima clínica visite o áudio gravado
- Preencha outra pesquisa logo após a visita à clínica
- Preencha uma pesquisa final 6 meses após a visita à clínica
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer B Reese, PhD
- Número de telefone: 215-214-3223
- E-mail: jennifer.reese@fccc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kristen A Sorice
- Número de telefone: 215-214-1433
- E-mail: kristen.sorice@fccc.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Recrutamento
- Fox Chase Cancer Center
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Contato:
- Kristen A Sorice
- Número de telefone: 215-214-1433
- E-mail: kristen.sorice@fccc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Diagnosticado com qualquer câncer ginecológico de estágio (I-IV)
- Recebendo tratamento para câncer ginecológico ou tratamento ativo concluído há menos de 10 anos
- Participando de visitas em atendimento de acompanhamento no Fox Chase Cancer Center
- Pontuação de pelo menos 3 em uma questão do rastreador de preocupações sexuais
Critérios de exclusão:
- Não é capaz de falar inglês
- Não disposto a gravar clínica em áudio
- Pontuação do Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG)> 2
- Disfunção cognitiva aberta ou perturbação psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Recursos de Saúde Sexual + Iniciando o Vídeo/Pasta de Trabalho Conversa
Os participantes receberão um guia de recursos sobre saúde sexual e câncer ginecológico e serão solicitados a assistir a um vídeo de 25 minutos com informações sobre saúde sexual e câncer ginecológico e aprender maneiras de conversar com seu prestador de cuidados com o câncer de maneira eficaz sobre preocupações com a saúde sexual.
Os participantes também preencherão uma pasta de trabalho com atividades para ajudá -los a praticar habilidades de comunicação e planejar sua discussão.
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O Guia de Recursos de Saúde Sexual inclui recursos institucionais para pacientes com preocupações sexuais (por exemplo, a clínica de sobrevivência das mulheres) e links para sites respeitáveis com informações sobre saúde sexual após câncer ginecológico.
Iniciar a conversa inclui um vídeo de 25 minutos com informações sobre saúde sexual e câncer ginecológico e dicas sobre como conversar com sua equipe de atendimento ao câncer sobre preocupações com a saúde sexual.
Os participantes também preencherão uma pasta de trabalho com atividades para ajudá -los a praticar habilidades de comunicação.
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Comparador Ativo: Cuidados Habituais Melhorados (Apenas Recursos de Saúde Sexual)
Participants will receive their usual care and a resource guide with information on sexual health and gynecologic cancer.
The guide will include organizational resources and links to websites with information about sexual health and gynecologic cancer. |
O Guia de Recursos de Saúde Sexual inclui recursos institucionais para pacientes com preocupações sexuais (por exemplo, a clínica de sobrevivência das mulheres) e links para sites respeitáveis com informações sobre saúde sexual após câncer ginecológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comunicação Clínica - Aumente o tópico da saúde sexual
Prazo: 2 semanas
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Número de pacientes que levantam o tópico de preocupações com a saúde sexual em uma visita clínica.
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2 semanas
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Comunicação clínica - faça uma pergunta sobre saúde sexual
Prazo: 2 semanas
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Número de pacientes que fazem uma pergunta sobre preocupações com a saúde sexual em uma visita clínica.
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2 semanas
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Comunicação Clínica - Expresse uma preocupação com a saúde sexual
Prazo: 2 semanas
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Número de pacientes que expressam uma preocupação com a saúde sexual em uma visita clínica.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função sexual autorreferida
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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A função sexual auto-relatada dos pacientes será medida usando o breve perfil do Sistema de Informações de Medição de Resultados relatados pelo paciente (PROMIS) Versão 2.0.
Quatro domínios (lubrificação, desconforto vaginal, satisfação e interesse) serão pontuados.
Os domínios são pontuados usando escores T, com pontuações mais altas significando melhor função sexual para os domínios de lubrificação, satisfação e interesse.
Pontuações mais baixas na faixa de desconforto vaginal significam melhor função sexual.
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Linha de base, 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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Atividade sexual autorreferida
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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A atividade sexual auto-relatada dos pacientes será medida usando o rastreador de atividades sexuais de informação de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS).
Número de participantes que relatam qualquer atividade sexual será relatado.
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Linha de base, 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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Sintomas de ansiedade autorreferidos
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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Os sintomas de ansiedade auto-relatados dos pacientes serão medidos usando a escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS).
A subescala de ansiedade consiste em 7 itens que são pontuados de 0 a 3. Os escores somados variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
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Linha de base, 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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Sintomas depressivos autorreferidos
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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Os sintomas depressivos autorreferidos dos pacientes serão medidos usando a escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS).
A subescala de depressão consiste em 7 itens que são pontuados de 0 a 3. Os escores somados variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomas depressivos.
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Linha de base, 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24-1010
- R01CA285674 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .