Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kommunikation om sexuell hälsa vid gynekologisk cancer

29 maj 2026 uppdaterad av: Fox Chase Cancer Center

Främja effektiv klinisk kommunikation om sexuell hälsa efter gynekologisk cancer: En randomiserad kontrollerad studie av en patientfokuserad intervention

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om en utbildningsvideo och arbetsbok kan hjälpa gynekologiska cancerpatienter att prata med sina cancerleverantörer om sexuella hälsoproblem.

De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  1. Prata gynekologiska cancerpatienter som deltar i utbildningsprogrammet och får ett resursbroschyr med sina cancerkliniker mer om sexuella hälsoproblem än patienter som får en resursbroschyr ensam?
  2. Har gynekologiska cancerpatienter som deltar i utbildningsprogrammet och får en resursbroschyr bättre sexuell funktion och mindre ångest och depression än patienter som får en resursbroschyr ensam?

Forskare kommer att jämföra dem som får utbildningsprogrammet och resursbroschyren med dem som får resursbroschyren ensam.

Deltagarna kommer:

  1. Fyll i ett godkännandeformulär och undersökning
  2. Ha deras nästa klinikbesök ljud inspelat
  3. Fyll i en ny undersökning direkt efter deras klinikbesök
  4. Fyll i en slutlig undersökning 6 månader efter deras klinikbesök

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Rekrytering
        • Fox Chase Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Diagnostiserad med något steg (I-IV) gynekologisk cancer
  • Få behandling för gynekologisk cancer eller genomförde aktiv behandling för mindre än 10 år sedan
  • Deltagande i besök i uppföljningsomsorg på Fox Chase Cancer Center
  • Betyg på minst 3 på en sexuell problem Screener -fråga

Uteslutningskriterier:

  • Kan inte tala engelska
  • Inte villig att ha klinikbesök ljudinspelat
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng> 2
  • Öppen kognitiv dysfunktion eller psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sexuella hälsoresurser + Starta konversationsvideo/arbetsbok
Deltagarna kommer att få en resursguide om sexuell hälsa och gynekologisk cancer och kommer att uppmanas att titta på en 25-minuters video med information om sexuell hälsa och gynekologisk cancer och lära sig sätt att prata med sin cancervårdsleverantör effektivt om sexuella hälsoproblem. Deltagarna kommer också att fylla i en arbetsbok med aktiviteter för att hjälpa dem att utöva kommunikationsförmåga och planera sin diskussion.
Beteende: Sexuella hälsoresurser
Guide Sexual Health Resource inkluderar institutionella resurser för patienter med sexuella problem (till exempel kvinnors överlevnadsklinik) och länkar till ansedda webbplatser med information om sexuell hälsa efter gynekologisk cancer.
Beteende: Starta konversationen
Starta konversationen innehåller en 25-minuters video med information om sexuell hälsa och gynekologisk cancer och tips om hur man pratar med deras canceromsorg om sexuella hälsoproblem. Deltagarna kommer också att fylla i en arbetsbok med aktiviteter för att hjälpa dem att utöva kommunikationsförmåga.
Aktiv komparator: Förstärkt Vård-som-vanligt (Sexualhälsans resurser enbart)
Deltagarna kommer att få sin vanliga vård och en resursguide med information om sexuell hälsa och gynekologisk cancer. Guiden kommer att innehålla organisationsresurser och länkar till webbplatser med information om sexuell hälsa och gynekologisk cancer.
Beteende: Sexuella hälsoresurser
Guide Sexual Health Resource inkluderar institutionella resurser för patienter med sexuella problem (till exempel kvinnors överlevnadsklinik) och länkar till ansedda webbplatser med information om sexuell hälsa efter gynekologisk cancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk kommunikation - höja ämnet sexuell hälsa
Tidsram: 2 veckor
Antal patienter som tar upp ämnet sexuella hälsoproblem i ett klinikbesök.
2 veckor
Klinisk kommunikation - Ställ en fråga om sexuell hälsa
Tidsram: 2 veckor
Antal patienter som ställer en fråga om sexuella hälsoproblem i ett klinikbesök.
2 veckor
Klinisk kommunikation - Uttryck en oro över sexuell hälsa
Tidsram: 2 veckor
Antal patienter som uttrycker en sexuell hälsoproblem i ett klinikbesök.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad sexuell funktion
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 3 månader, 6 månader
Patientens självrapporterade sexuella funktion kommer att mätas med hjälp av de patientrapporterade resultaten Mätinformationssystem (PROMIS) SexFS Kortprofilversion 2.0. Fyra domäner (smörjning, vaginal obehag, tillfredsställelse och intresse) kommer att göras. Domäner görs med T-poäng, med högre poäng som betyder bättre sexuell funktion för smörjning, tillfredsställelse och intressedomäner. Lägre poäng i det vaginala obehagområdet betyder bättre sexuell funktion.
Baslinje, 2 veckor, 3 månader, 6 månader
Självrapporterad sexuell aktivitet
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 3 månader, 6 månader
Patientens självrapporterade sexuell aktivitet kommer att mätas med hjälp av de patientrapporterade resultaten av mätinformationssystemet (PROMIS) sexuell aktivitet. Antal deltagare som rapporterar någon sexuell aktivitet kommer att rapporteras.
Baslinje, 2 veckor, 3 månader, 6 månader
Självrapporterade ångestsymtom
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 3 månader, 6 månader
Patientens självrapporterade ångestsymtom kommer att mätas med hjälp av sjukhusets ångest och depressionskala (HADS). Ångelsedelsskalan består av 7 artiklar som görs från 0 till 3. Summerade poäng sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar högre ångestnivåer.
Baslinje, 2 veckor, 3 månader, 6 månader
Självrapporterade depressiva symtom
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 3 månader, 6 månader
Patientens självrapporterade depressiva symtom kommer att mätas med hjälp av sjukhusets ångest och depressionskala (HADS). Depression -underskalan består av 7 artiklar som görs från 0 till 3. Summerade poäng sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depressiva symtom.
Baslinje, 2 veckor, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2025

Första postat (Faktisk)

1 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 24-1010
  • R01CA285674 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera