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Comunicazione sulla salute sessuale nel cancro ginecologico

29 maggio 2026 aggiornato da: Fox Chase Cancer Center

Promuovere una comunicazione clinica efficace sulla salute sessuale dopo il cancro ginecologico: uno studio controllato randomizzato su un intervento incentrato sul paziente

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se un video e una cartella di lavoro educativa può aiutare i malati di cancro ginecologici a parlare con i loro fornitori di cancro sulle preoccupazioni per la salute sessuale.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  1. I malati di cancro ginecologici che prendono parte al programma educativo e ottengono un opuscolo di risorse parlano ai loro medici di cancro più sulle preoccupazioni per la salute sessuale rispetto ai pazienti che ottengono un solo opuscolo di risorse?
  2. I malati di cancro ginecologico che prendono parte al programma educativo e ottengono un opuscolo di risorse hanno una migliore funzione sessuale e meno ansia e depressione rispetto ai pazienti che ottengono un solo opuscolo di risorse?

I ricercatori confronteranno coloro che ottengono il programma educativo e l'opuscolo delle risorse con coloro che ottengono da solo il libretto delle risorse.

I partecipanti lo faranno:

  1. Compila un modulo di consenso e un sondaggio
  2. Fai registrare la loro prossima clinica di visita audio
  3. Compila un altro sondaggio subito dopo la visita della clinica
  4. Compila un sondaggio finale 6 mesi dopo la visita della clinica

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Reclutamento
        • Fox Chase Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Diagnosticato con qualsiasi cancro ginecologico (I-IV)
  • Ricevere cure per il cancro ginecologico o un trattamento attivo completato meno di 10 anni fa
  • Partecipare alle visite in cure di follow-up al Fox Chase Cancer Center
  • Punteggio di almeno 3 su una domanda di screener di preoccupazioni sessuali

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di parlare inglese
  • Non disposto ad avere la visita della clinica registrata audio
  • Punteggio del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG)> 2
  • Disfunzione cognitiva palese o disturbo psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risorse per la salute sessuale + Avvio del video/cartella di lavoro di conversazione
I partecipanti riceveranno una guida alle risorse sulla salute sessuale e sul cancro ginecologico e verrà chiesto di guardare un video di 25 minuti con informazioni sulla salute sessuale e sul cancro ginecologico e apprendere i modi per parlare efficacemente con il proprio fornitore di cure per il cancro. I partecipanti compileranno anche una cartella di lavoro con attività per aiutarli a praticare le capacità comunicative e pianificare la loro discussione.
Comportamentale: Risorse per la salute sessuale
La guida alle risorse per la salute sessuale include risorse istituzionali per i pazienti con preoccupazioni sessuali (ad esempio, la clinica di sopravvivenza delle donne) e legami con siti Web affidabili con informazioni sulla salute sessuale dopo il cancro ginecologico.
Comportamentale: Iniziare la conversazione
Iniziare la conversazione include un video di 25 minuti con informazioni sulla salute sessuale e sul cancro ginecologico e suggerimenti su come parlare con il loro team di assistenza al cancro delle preoccupazioni sulla salute sessuale. I partecipanti compileranno anche una cartella di lavoro con attività per aiutarli a praticare le capacità comunicative.
Comparatore attivo: Assistenza Migliorata come di Consueto (Sole Risorse per la Salute Sessuale)
I partecipanti riceveranno le cure abituali e una guida alle risorse con informazioni sulla salute sessuale e sul cancro ginecologico. La guida includerà risorse organizzative e link a siti web con informazioni sulla salute sessuale e sul cancro ginecologico.
Comportamentale: Risorse per la salute sessuale
La guida alle risorse per la salute sessuale include risorse istituzionali per i pazienti con preoccupazioni sessuali (ad esempio, la clinica di sopravvivenza delle donne) e legami con siti Web affidabili con informazioni sulla salute sessuale dopo il cancro ginecologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comunicazione clinica - Solleva tema della salute sessuale
Lasso di tempo: 2 settimane
Numero di pazienti che sollevano il tema delle preoccupazioni per la salute sessuale in una visita clinica.
2 settimane
Comunicazione clinica - Fai una domanda sulla salute sessuale
Lasso di tempo: 2 settimane
Numero di pazienti che fanno una domanda sui problemi di salute sessuale in una visita in clinica.
2 settimane
Comunicazione clinica - Esprimi una preoccupazione per la salute sessuale
Lasso di tempo: 2 settimane
Numero di pazienti che esprimono una preoccupazione per la salute sessuale in una visita clinica.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione sessuale auto-segnalata
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
La funzione sessuale auto-segnalata dei pazienti verrà misurata utilizzando il sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis) SEXFS Breve Profile versione 2.0. Verranno valutati quattro settori (lubrificazione, disagio vaginale, soddisfazione e interesse). I domini vengono valutati utilizzando punteggi T, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione sessuale per la lubrificazione, la soddisfazione e i settori di interesse. I punteggi più bassi nella gamma di disagio vaginale indicano una migliore funzione sessuale.
Basale, 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Attività sessuale auto-segnalata
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
L'attività sessuale auto-segnalata dei pazienti verrà misurata utilizzando lo screener di attività sessuale di misurazione degli esiti riportati dal paziente (Promis). Verrà segnalato il numero di partecipanti che segnalano qualsiasi attività sessuale.
Basale, 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Sintomi di ansia auto-segnalati
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
I sintomi di ansia auto-segnalati dei pazienti saranno misurati usando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS). La sottoscala dell'ansia è composta da 7 articoli che vengono valutati da 0 a 3. I punteggi sommati vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di ansia.
Basale, 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Sintomi depressivi auto-segnalati
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
I sintomi depressivi auto-segnalati dei pazienti saranno misurati usando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS). La sottoscala della depressione è composta da 7 articoli che vengono valutati da 0 a 3. I punteggi sommati vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di sintomi depressivi.
Basale, 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-1010
  • R01CA285674 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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