Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikation om seksuel sundhed i gynækologisk kræft

29. maj 2026 opdateret af: Fox Chase Cancer Center

Fremme af effektiv klinisk kommunikation om seksuel sundhed efter gynækologisk kræft: et randomiseret kontrolleret forsøg med en patientfokuseret intervention

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om en uddannelsesmæssig video og arbejdsbog kan hjælpe gynækologiske kræftpatienter med at tale med deres kræftudbydere om seksuelle sundhedsmæssige bekymringer.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Talker gynækologiske kræftpatienter, der deltager i uddannelsesprogrammet og får en ressourcehæfte med deres kræftklinikere mere om seksuelle sundhedsmæssige bekymringer end patienter, der får en ressourcehæfte alene?
  2. Har gynækologiske kræftpatienter, der deltager i uddannelsesprogrammet og får en ressourcehæfte, bedre seksuel funktion og mindre angst og depression end patienter, der får en ressourcehæfte alene?

Forskere vil sammenligne dem, der får uddannelsesprogrammet og ressourcehæftet til dem, der får ressourcehæftet alene.

Deltagerne vil:

  1. Udfyld en samtykkeformular og undersøgelse
  2. Få deres næste klinik til at besøge lyd optaget
  3. Udfyld en anden undersøgelse lige efter deres klinikbesøg
  4. Udfyld en sidste undersøgelse 6 måneder efter deres klinikbesøg

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Rekruttering
        • Fox Chase Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Diagnosticeret med ethvert trin (I-IV) gynækologisk kræft
  • Modtagelse af behandling af gynækologisk kræft eller afsluttet aktiv behandling for mindre end 10 år siden
  • Deltagelse i besøg i opfølgningspleje på Fox Chase Cancer Center
  • Resultat på mindst 3 på et seksuelt bekymringsspørgsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at tale engelsk
  • Ikke villig til at få klinikbesøg lyd optaget
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score> 2
  • Overt kognitiv dysfunktion eller psykiatrisk forstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Seksuelle sundhedsressourcer + Start af samtalevideoen/arbejdsbogen
Deltagerne vil modtage en ressourceguide om seksuel sundhed og gynækologisk kræft og vil blive bedt om at se en 25-minutters video med information om seksuel sundhed og gynækologisk kræft og lære måder at tale med deres kræftplejeudbyder effektivt om seksuelle sundhedsmæssige bekymringer. Deltagerne vil også udfylde en arbejdsbog med aktiviteter for at hjælpe dem med at øve kommunikationsevner og planlægge deres diskussion.
Adfærdsmæssigt: Seksuelle sundhedsressourcer
Vejledningen om seksuel sundhedsressource inkluderer institutionelle ressourcer til patienter med seksuelle bekymringer (for eksempel kvindernes overlevelsesklinik) og links til velrenommerede websteder med information om seksuel sundhed efter gynækologisk kræft.
Adfærdsmæssigt: Start af samtalen
Start af samtalen inkluderer en 25-minutters video med information om seksuel sundhed og gynækologisk kræft og tip til, hvordan man taler med deres kræftplejeteam om seksuelle sundhedsmæssige bekymringer. Deltagerne vil også udfylde en arbejdsbog med aktiviteter for at hjælpe dem med at øve kommunikationsevner.
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje (udelukkende seksuelle sundhedsressourcer)
Deltagerne vil modtage deres sædvanlige pleje og en ressourceguide med information om seksuel sundhed og gynækologisk cancer. Guiden vil indeholde organisatoriske ressourcer og links til hjemmesider med information om seksuel sundhed og gynækologisk cancer.
Adfærdsmæssigt: Seksuelle sundhedsressourcer
Vejledningen om seksuel sundhedsressource inkluderer institutionelle ressourcer til patienter med seksuelle bekymringer (for eksempel kvindernes overlevelsesklinik) og links til velrenommerede websteder med information om seksuel sundhed efter gynækologisk kræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk kommunikation - Hæv emne for seksuel sundhed
Tidsramme: 2 uger
Antal patienter, der rejser emnet med seksuelle sundhedsmæssige bekymringer i et klinikbesøg.
2 uger
Klinisk kommunikation - Stil et spørgsmål om seksuel sundhed
Tidsramme: 2 uger
Antal patienter, der stiller et spørgsmål om seksuelle sundhedsmæssige bekymringer i et klinikbesøg.
2 uger
Klinisk kommunikation - udtryk en bekymring for seksuel sundhed
Tidsramme: 2 uger
Antal patienter, der udtrykker et seksuelt sundhedsmæssigt problem i et klinikbesøg.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret seksuel funktion
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Patientenes selvrapporterede seksuelle funktion vil blive målt ved hjælp af de patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (PROMIS) SEXFS Kort profil version 2.0. Fire domæner (smøring, vaginal ubehag, tilfredshed og interesse) vil blive scoret. Domæner scores ved hjælp af T-scoringer med højere score, der betegner bedre seksuel funktion til smøring, tilfredshed og interessedomæner. Lavere score i det vaginale ubehagsområde betyder bedre seksuel funktion.
Baseline, 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret seksuel aktivitet
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Patientenes selvrapporterede seksuelle aktivitet måles ved hjælp af de patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (PROMIS) seksuel aktivitetscreener. Antal deltagere, der rapporterer om enhver seksuel aktivitet, vil blive rapporteret.
Baseline, 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporterede angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Patientenes selvrapporterede angstsymptomer vil blive målt ved hjælp af Hospital Angst og Depression Scale (HADS). Angst -underskalaen består af 7 genstande, der er scoret fra 0 til 3. summerede scoringer, fra 0 til 21, med højere score, der indikerer højere niveauer af angst.
Baseline, 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporterede depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Patientenes selvrapporterede depressive symptomer måles ved hjælp af skalaen på hospitalet angst og depression (HADS). Depressionsunderskalaen består af 7 poster, der scores fra 0 til 3. summerede scoringer, fra 0 til 21, med højere score, der indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
Baseline, 2 uger, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-1010
  • R01CA285674 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuelle sundhedsressourcer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner