Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communicatie over seksuele gezondheid bij gynaecologische kanker

29 mei 2026 bijgewerkt door: Fox Chase Cancer Center

Bevordering van effectieve klinische communicatie over seksuele gezondheid na gynaecologische kanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een patiëntgerichte interventie

Het doel van deze klinische studie is om te leren of een educatieve video en werkmap gynaecologische kankerpatiënten kunnen helpen met hun kankeraanbieders te praten over seksuele gezondheidsproblemen.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Praat gynaecologische kankerpatiënten die deelnemen aan het educatieve programma en een resource -boekje meer met hun kankerartsen over seksuele gezondheidsproblemen dan patiënten die alleen een resource -boekje krijgen?
  2. Hebben gynaecologische kankerpatiënten die deelnemen aan het educatieve programma en een resource -boekje krijgen een betere seksuele functie en minder angst en depressie dan patiënten die alleen een resource -boekje krijgen?

Onderzoekers zullen degenen die het educatieve programma en het resourceboekje krijgen vergelijken met degenen die het resource -boekje alleen krijgen.

Deelnemers zullen:

  1. Vul een toestemmingsformulier en enquête in
  2. Laat hun volgende kliniek een bezoek aan audio opgenomen
  3. Vul nog een enquête in direct na hun kliniekbezoek
  4. Vul een laatste enquête in 6 maanden na hun kliniekbezoek in

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Werving
        • Fox Chase Cancer Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Diagnosticeerd met elke fase (I-IV) gynaecologische kanker
  • Een behandeling ontvangen voor gynaecologische kanker of voltooide actieve behandeling minder dan 10 jaar geleden
  • Bezoeken bijwonen in vervolgzorg bij Fox Chase Cancer Center
  • Score van minimaal 3 op een seksuele zorgen. Screener -vraag

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om Engels te spreken
  • Niet bereid om kliniek te laten bezoeken audio
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score> 2
  • Openlijke cognitieve disfunctie of psychiatrische verstoring

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Seksuele gezondheidsbronnen + het starten van het gespreksvideo/werkboek
Deelnemers ontvangen een bronnengids over seksuele gezondheid en gynaecologische kanker en zullen worden gevraagd om een ​​video van 25 minuten te bekijken met informatie over seksuele gezondheid en gynaecologische kanker en manieren te leren om effectief met hun zorgverlener te praten over seksuele gezondheidsproblemen. Deelnemers zullen ook een werkboek invullen met activiteiten om hen te helpen communicatievaardigheden te oefenen en hun discussie te plannen.
Gedragsmatig: Seksuele gezondheidsmiddelen
De Guide Seksual Health Resource -gids omvat institutionele middelen voor patiënten met seksuele zorgen (bijvoorbeeld de Survivorship Clinic van de vrouwen) en links naar gerenommeerde websites met informatie over seksuele gezondheid na gynaecologische kanker.
Gedragsmatig: Het gesprek beginnen
Het starten van het gesprek omvat een video van 25 minuten met informatie over seksuele gezondheid en gynaecologische kanker en tips over hoe ze met hun kankerzorgteam kunnen praten over seksuele gezondheidsproblemen. Deelnemers zullen ook een werkmap invullen met activiteiten om hen te helpen communicatievaardigheden te oefenen.
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg (alleen seksuele gezondheidsbronnen)
Deelnemers krijgen hun gebruikelijke zorg en een bronnengids met informatie over seksuele gezondheid en gynaecologische kanker. De gids bevat organisatorische bronnen en links naar websites met informatie over seksuele gezondheid en gynaecologische kanker.
Gedragsmatig: Seksuele gezondheidsmiddelen
De Guide Seksual Health Resource -gids omvat institutionele middelen voor patiënten met seksuele zorgen (bijvoorbeeld de Survivorship Clinic van de vrouwen) en links naar gerenommeerde websites met informatie over seksuele gezondheid na gynaecologische kanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische communicatie - Onderwerp van seksuele gezondheid verhogen
Tijdsspanne: 2 weken
Aantal patiënten dat het onderwerp van seksuele gezondheidsproblemen aan het licht brengt tijdens een kliniekbezoek.
2 weken
Klinische communicatie - Stel een vraag over seksuele gezondheid
Tijdsspanne: 2 weken
Aantal patiënten dat een vraag stelt over seksuele gezondheidsproblemen in een kliniekbezoek.
2 weken
Klinische communicatie - uiten een bezorgdheid over seksuele gezondheid
Tijdsspanne: 2 weken
Aantal patiënten dat een probleem met seksuele gezondheid uitgesproken in een kliniekbezoek.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde seksuele functie
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
De zelfgerapporteerde seksuele functie van patiënten zal worden gemeten met behulp van het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) Sexfs korte profielversie 2.0. Vier domeinen (smering, vaginaal ongemak, tevredenheid en interesse) zullen worden gescoord. Domeinen worden gescoord met behulp van T-scores, met hogere scores die een betere seksuele functie betekenen voor de smering, tevredenheid en rentedomeinen. Lagere scores in het vaginale ongemakbereik betekenen een betere seksuele functie.
Basislijn, 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde seksuele activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
De zelfgerapporteerde seksuele activiteit van patiënten zal worden gemeten met behulp van het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) seksuele activiteitscreener. Aantal deelnemers dat elke seksuele activiteit meldt, zal worden gerapporteerd.
Basislijn, 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde angstsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
De zelfgerapporteerde angstsymptomen van patiënten worden gemeten met behulp van de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS). De angstsubschaal bestaat uit 7 items die worden gescoord van 0 tot 3. Opgesomde scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van angst.
Basislijn, 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
Zelf gerapporteerde depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
De zelfgerapporteerde depressieve symptomen van patiënten worden gemeten met behulp van de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS). De depressiesubschaal bestaat uit 7 items die worden gescoord van 0 tot 3. Opgesomde scores variëren van 0 tot 21, met hogere scores die een hogere niveaus van depressieve symptomen aangeven.
Basislijn, 2 weken, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-1010
  • R01CA285674 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren