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Communication sur la santé sexuelle dans le cancer gynécologique

29 mai 2026 mis à jour par: Fox Chase Cancer Center

Promouvoir une communication clinique efficace sur la santé sexuelle après un cancer gynécologique: un essai contrôlé randomisé d'une intervention axée sur le patient

L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si une vidéo et un classeur éducatifs peuvent aider les patients atteints de cancer gynécologique à parler à leurs fournisseurs de cancer des problèmes de santé sexuelle.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  1. Les patients atteints de cancer gynécologique qui participent au programme éducatif et obtiennent-ils un livret de ressources à parler davantage à leurs cliniciens du cancer sur les problèmes de santé sexuelle que les patients qui obtiennent un livret de ressources seuls?
  2. Les patients atteints de cancer gynécologique qui participent au programme éducatif et obtiennent-ils un livret de ressources ont une meilleure fonction sexuelle et moins d'anxiété et de dépression que les patients qui obtiennent une brochure de ressources seul?

Les chercheurs compareront ceux qui obtiendront le programme éducatif et le livret de ressources à ceux qui obtiennent le livret de ressources seuls.

Les participants le feront:

  1. Remplissez un formulaire de consentement et une enquête
  2. Demandez à leur prochaine clinique de visiter l'audio enregistré
  3. Remplissez une autre enquête juste après leur visite en clinique
  4. Remplissez une enquête finale 6 mois après leur visite en clinique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Recrutement
        • Fox Chase Cancer Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Au moins 18 ans
  • Diagnostiqué un cancer gynécologique (I-IV) (I-IV)
  • Recevoir un traitement pour le cancer gynécologique ou terminé le traitement actif il y a moins de 10 ans
  • Assister à des visites dans les soins de suivi au Fox Chase Cancer Center
  • Score d'au moins 3 sur une question de crise des préoccupations sexuelles

Critères d'exclusion:

  • Incapable de parler anglais
  • Pas disposé à faire enregistrer audio une visite en clinique
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Score> 2
  • Dysfonction cognitive manifeste ou perturbation psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ressources de santé sexuelle + Démarrage de la conversation de la conversation / classeur
Les participants recevront un guide de ressources sur la santé sexuelle et le cancer gynécologique et seront invités à regarder une vidéo de 25 minutes avec des informations sur la santé sexuelle et le cancer gynécologique et d'apprendre des moyens de parler efficacement de leur fournisseur de soins contre le cancer sur les problèmes de santé sexuelle. Les participants rempliront également un classeur d'activités pour les aider à pratiquer les compétences en communication et à planifier leur discussion.
Comportemental: Ressources de santé sexuelle
Le guide des ressources de santé sexuelle comprend des ressources institutionnelles pour les patients présentant des préoccupations sexuelles (par exemple, la clinique de survie des femmes) et des liens vers des sites Web réputés avec des informations sur la santé sexuelle après le cancer du gynécologique.
Comportemental: Démarrer la conversation
Le démarrage de la conversation comprend une vidéo de 25 minutes avec des informations sur la santé sexuelle et le cancer gynécologique et des conseils sur la façon de parler à leur équipe de soins contre le cancer des problèmes de santé sexuelle. Les participants rempliront également un classeur avec des activités pour les aider à pratiquer les compétences en communication.
Comparateur actif: Soins courants améliorés (ressources en santé sexuelle uniquement)
Les participantes recevront leurs soins habituels ainsi qu'un guide de ressources contenant des informations sur la santé sexuelle et le cancer gynécologique. Le guide comprendra des ressources organisationnelles et des liens vers des sites Web fournissant des informations sur la santé sexuelle et le cancer gynécologique.
Comportemental: Ressources de santé sexuelle
Le guide des ressources de santé sexuelle comprend des ressources institutionnelles pour les patients présentant des préoccupations sexuelles (par exemple, la clinique de survie des femmes) et des liens vers des sites Web réputés avec des informations sur la santé sexuelle après le cancer du gynécologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Communication clinique - soulever un sujet de santé sexuelle
Délai: 2 semaines
Nombre de patients qui soulèvent le sujet des problèmes de santé sexuelle lors d'une visite en clinique.
2 semaines
Communication clinique - Posez une question sur la santé sexuelle
Délai: 2 semaines
Nombre de patients qui posent une question sur les problèmes de santé sexuelle lors d'une visite en clinique.
2 semaines
Communication clinique - exprimer une préoccupation concernant la santé sexuelle
Délai: 2 semaines
Nombre de patients qui expriment un problème de santé sexuelle lors d'une visite en clinique.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction sexuelle autodéclarée
Délai: Ligne de base, 2 semaines, 3 mois, 6 mois
La fonction sexuelle autodéclarée des patients sera mesurée à l'aide de la version 2.0 du Système d'information sur la mesure des résultats déclarée par le patient (Promis) SEXFS Version 2.0. Quatre domaines (lubrification, inconfort vaginal, satisfaction et intérêt) seront notés. Les domaines sont notés en utilisant des scores T, avec des scores plus élevés signifiant une meilleure fonction sexuelle pour les domaines de lubrification, de satisfaction et d'intérêt. Des scores inférieurs dans la gamme d'inconfort vaginal signifient une meilleure fonction sexuelle.
Ligne de base, 2 semaines, 3 mois, 6 mois
Activité sexuelle autodéclarée
Délai: Ligne de base, 2 semaines, 3 mois, 6 mois
L'activité sexuelle autodéclarée des patients sera mesurée à l'aide du dépistage de l'activité sexuelle du système d'information (Promis) du système d'information sur les informations (promis). Le nombre de participants signalant toute activité sexuelle sera signalé.
Ligne de base, 2 semaines, 3 mois, 6 mois
Symptômes d'anxiété autodéclarés
Délai: Ligne de base, 2 semaines, 3 mois, 6 mois
Les symptômes d'anxiété autodéclarés des patients seront mesurés à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS). La sous-échelle d'anxiété se compose de 7 éléments qui sont notés de 0 à 3. Les scores sommés varient de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété.
Ligne de base, 2 semaines, 3 mois, 6 mois
Symptômes dépressifs autodéclarés
Délai: Ligne de base, 2 semaines, 3 mois, 6 mois
Les symptômes dépressifs autodéclarés des patients seront mesurés à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS). La sous-échelle de dépression se compose de 7 éléments qui sont notés de 0 à 3. Les scores sommés varient de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
Ligne de base, 2 semaines, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fox Chase Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-1010
  • R01CA285674 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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