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Kommunikation über sexuelle Gesundheit bei gynäkologischem Krebs

29. Mai 2026 aktualisiert von: Fox Chase Cancer Center

Förderung einer wirksamen klinischen Kommunikation über sexuelle Gesundheit nach gynäkologischem Kreb

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob ein Bildungsvideo und ein Arbeitsbuch gynäkologische Krebspatienten helfen können, mit ihren Krebsanbietern über sexuelle Gesundheitsprobleme zu sprechen.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Sprechen gynäkologische Krebspatienten, die am Bildungsprogramm teilnehmen, und sprechen mit ihren Krebsklinikern mehr über sexuelle Gesundheitsprobleme als mit Patienten, die allein ein Ressourcenheft erhalten?
  2. Haben gynäkologische Krebspatienten, die am Bildungsprogramm teilnehmen und ein Ressourcenheft erhalten, eine bessere sexuelle Funktion und weniger Angst und Depression als Patienten, die allein ein Ressourcenheft erhalten?

Die Forscher werden diejenigen vergleichen, die das Bildungsprogramm und die Ressourcenheft mit denjenigen, die das Ressourcenheschel erhalten, allein erhalten.

Die Teilnehmer werden:

  1. Füllen Sie ein Einverständnisformular und eine Umfrage aus
  2. Lassen Sie den nächsten Klinik -Besuch Audio aufgezeichnet
  3. Füllen Sie eine weitere Umfrage direkt nach ihrem Klinikbesuch aus
  4. Füllen Sie eine letzte Umfrage 6 Monate nach ihrem Klinikbesuch aus

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Rekrutierung
        • Fox Chase Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Diagnostiziert mit jedem Stadium (I-IV) gynäkologischer Krebs
  • Erhalt der Behandlung bei gynäkologischem Krebs oder abgeschlossener aktiver Behandlung vor weniger als 10 Jahren
  • Besuchen Sie Besuche in der Follow-up-Versorgung im Fox Chase Cancer Center
  • Punktzahl von mindestens 3 auf sexuelle Bedenken Screener -Frage

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, Englisch zu sprechen
  • Nicht bereit, die Klinik Audio besuchen zu lassen
  • ECOG -Score (Eastern Cooperative Oncology Group)> 2
  • Offene kognitive Dysfunktion oder psychiatrische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ressourcen für sexuelle Gesundheit + das Gesprächsvideo/die Arbeitsmappe starten
Die Teilnehmer erhalten einen Ressourcenleitfaden für sexuelle Gesundheit und gynäkologische Krebs und werden gebeten, ein 25-minütiges Video mit Informationen über sexuelle Gesundheit und gynäkologische Krebs zu sehen und Wege zu lernen, um effektiv mit ihrem Krebsanbieter über sexuelle Gesundheitsprobleme zu sprechen. Die Teilnehmer werden auch ein Arbeitsbuch mit Aktivitäten ausfüllen, mit denen sie Kommunikationsfähigkeiten üben und ihre Diskussion planen können.
Verhalten: Ressourcen für sexuelle Gesundheit
Der Leitfaden für sexuelle Gesundheitsressourcen umfasst institutionelle Ressourcen für Patienten mit sexuellen Bedenken (z. B. die Überlebensklinik für Frauen) und Links zu seriösen Websites mit Informationen über sexuelle Gesundheit nach gynäkologischem Krebs.
Verhalten: Mit dem Gespräch beginnen
Das Beginn des Gesprächs beinhaltet ein 25-minütiges Video mit Informationen über sexuelle Gesundheit und gynäkologische Krebs und Tipps, wie sie mit ihrem Krebs-Care-Team über sexuelle Gesundheitsprobleme sprechen können. Die Teilnehmer werden auch ein Arbeitsbuch mit Aktivitäten ausfüllen, mit denen sie Kommunikationsfähigkeiten üben können.
Aktiver Komparator: Verbesserte Standardbehandlung (Sexual Health Resources allein)
Die Teilnehmer erhalten ihre übliche Versorgung und einen Ressourcenleitfaden mit Informationen über sexuelle Gesundheit und gynäkologischen Krebs. Der Leitfaden wird organisatorische Ressourcen und Links zu Websites mit Informationen über sexuelle Gesundheit und gynäkologischen Krebs enthalten.
Verhalten: Ressourcen für sexuelle Gesundheit
Der Leitfaden für sexuelle Gesundheitsressourcen umfasst institutionelle Ressourcen für Patienten mit sexuellen Bedenken (z. B. die Überlebensklinik für Frauen) und Links zu seriösen Websites mit Informationen über sexuelle Gesundheit nach gynäkologischem Krebs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Kommunikation - Thema sexueller Gesundheit erhöhen
Zeitfenster: 2 Wochen
Anzahl der Patienten, die das Thema sexueller Gesundheit bei einem Klinikbesuch hervorrufen.
2 Wochen
Klinische Kommunikation - Stellen Sie eine Frage zur sexuellen Gesundheit
Zeitfenster: 2 Wochen
Anzahl der Patienten, die eine Frage zu Anliegen der sexuellen Gesundheit in einem Klinikbesuch stellen.
2 Wochen
Klinische Kommunikation - Bedenken hinsichtlich der sexuellen Gesundheit ausdrücken
Zeitfenster: 2 Wochen
Anzahl der Patienten, die bei einem Klinikbesuch ein sexuelles Gesundheitsproblem ausdrücken.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbst berichtete sexuelle Funktion
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Die selbst berichtete sexuelle Funktion der Patienten wird unter Verwendung des von Patienten gemeldeten Ergebnissen für die Messungsinformationssystem (PROMIS) (PROMIS) MORNFS KREPPROFIL Version 2.0 gemessen. Vier Domänen (Schmierung, vaginales Beschwerden, Zufriedenheit und Interesse) werden bewertet. Domänen werden unter Verwendung von T-Scores bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere sexuelle Funktion für die Domänen Schmierung, Zufriedenheit und Interesse bedeuten. Niedrigere Werte im vaginalen Beschwerdenbereich bedeuten eine bessere sexuelle Funktion.
Grundlinie, 2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Selbst berichtete sexuelle Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Die selbst berichtete sexuelle Aktivität der Patienten wird unter Verwendung des von Patienten gemeldeten Ergebnissen für die sexuelle Aktivität (Messungsinformationssystem) für sexuelle Aktivität gemessen. Die Anzahl der Teilnehmer, die sexuelle Aktivitäten melden, wird gemeldet.
Grundlinie, 2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Selbst berichtete Angstsymptome
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Die selbst berichteten Angstsymptome der Patienten werden unter Verwendung der Angst- und Depressionsskala (HADS) im Krankenhaus gemessen. Die Subskala für Angst besteht aus 7 Artikeln, die von 0 bis 3. Summe bewertet werden. Die summierten Punktzahlen liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
Grundlinie, 2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Selbst berichtete depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Die selbst berichteten depressiven Symptome der Patienten werden unter Verwendung der Angst- und Depressionsskala (HADS) im Krankenhaus gemessen. Die Depressions -Subskala besteht aus 7 Elementen, die von 0 bis 3. summierten Punktzahlen von 0 bis 21 bewertet werden, wobei höhere Werte auf höhere depressive Symptome hinweisen.
Grundlinie, 2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-1010
  • R01CA285674 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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