부인과 암의 성 건강에 대한 의사 소통
2026년 5월 29일 업데이트: Fox Chase Cancer Center
부인과 암 후 성 건강에 대한 효과적인 임상 의사 소통 촉진 : 환자 중심의 중재에 대한 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 교육 비디오 및 통합 문서가 부인과 암 환자가 성 건강 문제에 대해 암 제공자와 대화하는 데 도움이 될 수 있는지 배우는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 교육 프로그램에 참여하고 자원 소책자를받는 부인과 암 환자는 자원 소책자 만받는 환자보다 성 건강 문제에 대해 암 임상의에게 더 많은 정보를 얻습니까?
- 교육 프로그램에 참여하고 자원 소책자를받는 부인과 암 환자는 자원 소책자 만 얻는 환자보다 성기능이 우수하고 불안과 우울증이 적습니까?
연구원들은 교육 프로그램과 리소스 소책자를받는 사람들을 리소스 소책자를 만 얻는 사람들과 비교할 것입니다.
참가자 :
- 동의 양식 및 설문 조사를 작성하십시오
- 다음 클리닉 방문 오디오를 녹음하십시오
- 클리닉 방문 직후에 다른 설문 조사를 작성하십시오
- 클리닉 방문 6 개월 후 최종 설문 조사를 작성하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer B Reese, PhD
- 전화번호: 215-214-3223
- 이메일: jennifer.reese@fccc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kristen A Sorice
- 전화번호: 215-214-1433
- 이메일: kristen.sorice@fccc.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- 모병
- Fox Chase Cancer Center
-
연락하다:
- Kristen A Sorice
- 전화번호: 215-214-1433
- 이메일: kristen.sorice@fccc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 모든 단계 (I-IV) 부인과 암으로 진단
- 부인과 암 치료 또는 10 년 전에 완료된 활성 치료
- Fox Chase Cancer Center에서 후속 치료 방문 참석
- 성적인 관심사에서 3 점 이상의 점수 스크리너 질문
제외 기준 :
- 영어를 할 수 없습니다
- 클리닉 방문 오디오를 기꺼이하지 않을 것입니다
- 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 점수> 2
- 명백한인지 기능 장애 또는 정신과 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성 건강 자원 + 대화 비디오/통합 문서 시작
참가자들은 성 건강 및 부인과 암에 대한 자원 가이드를 받고 성 건강 및 부인과 암에 대한 정보가 담긴 25 분 비디오를보고 성 건강 문제에 대해 암 치료 제공자와 효과적으로 대화하는 방법을 배우도록 요청받을 것입니다.
참가자들은 또한 의사 소통 기술을 연습하고 토론을 계획하는 데 도움이되는 활동으로 통합 문서를 작성합니다.
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성 건강 자원 가이드에는 성적인 우려가있는 환자 (예 : 여성 생존 클리닉)와 부인과 암 후 성 건강에 관한 정보를 가진 평판이 좋은 웹 사이트에 대한 링크가 포함되어 있습니다.
대화 시작에는 성 건강 및 부인과 암에 대한 정보가 포함 된 25 분 비디오와 암 치료 팀과 성 건강 문제에 대해 이야기하는 방법에 대한 팁이 포함됩니다.
참가자들은 또한 의사 소통 기술을 연습하는 데 도움이되는 활동으로 통합 문서를 작성합니다.
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활성 비교기: 강화된 일반 관리 (성 건강 자료만 제공)
참가자는 평소 관리와 성 건강 및 부인과 암에 관한 정보가 포함된 리소스 가이드를 받게 됩니다.
이 가이드에는 성 건강 및 부인과 암에 대한 정보를 제공하는 조직 리소스와 웹사이트 링크가 포함됩니다.
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성 건강 자원 가이드에는 성적인 우려가있는 환자 (예 : 여성 생존 클리닉)와 부인과 암 후 성 건강에 관한 정보를 가진 평판이 좋은 웹 사이트에 대한 링크가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 의사 소통 - 성 건강에 대한 주제를 높이십시오
기간: 2 주
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클리닉 방문에서 성 건강 문제에 관한 주제를 제기하는 환자의 수.
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2 주
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임상 의사 소통 - 성 건강에 대해 질문하십시오
기간: 2 주
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클리닉 방문에서 성 건강 문제에 대해 질문하는 환자 수.
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2 주
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임상 의사 소통 - 성 건강에 대한 우려를 표현합니다
기간: 2 주
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클리닉 방문에서 성 건강 문제를 나타내는 환자 수.
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2 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자체보고 된 성기능
기간: 기준선, 2 주, 3 개월, 6 개월
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환자의 자체보고 된 성기능은 환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) SEXFS 간단한 프로파일 버전 2.0을 사용하여 측정됩니다.
4 개의 도메인 (윤활, 질 불편 함, 만족 및 관심)이 점수가 매겨 질 것입니다.
도메인은 T- 점수를 사용하여 점수를 매기고, 더 높은 점수는 윤활, 만족 및이자 영역에 대한 더 나은 성기능을 나타냅니다.
질 불편한 범위의 점수는 더 나은 성기능을 나타냅니다.
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기준선, 2 주, 3 개월, 6 개월
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자체보고 된 성행위
기간: 기준선, 2 주, 3 개월, 6 개월
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환자의 자체보고 된 성행위는 환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 성행위 스크리너를 사용하여 측정됩니다.
성행위를보고하는 참가자 수가보고됩니다.
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기준선, 2 주, 3 개월, 6 개월
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자가보고 불안 증상
기간: 기준선, 2 주, 3 개월, 6 개월
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환자의 자체보고 불안 증상은 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)를 사용하여 측정됩니다.
불안 하위 척도는 0에서 3까지의 8 개의 항목으로 구성됩니다. 합산 점수는 0에서 21 사이이며, 점수는 높은 점수가 더 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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기준선, 2 주, 3 개월, 6 개월
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자가보고 된 우울 증상
기간: 기준선, 2 주, 3 개월, 6 개월
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환자의 자체 압축 우울증 증상은 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)를 사용하여 측정됩니다.
우울증 서브 스케일은 0에서 3까지의 8 개의 항목으로 구성됩니다. 합산 점수는 0에서 21 사이이며, 점수가 높을수록 높은 수준의 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선, 2 주, 3 개월, 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 24-1010
- R01CA285674 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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