Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komunikacja na temat zdrowia seksualnego w raku ginekologicznym

29 maja 2026 zaktualizowane przez: Fox Chase Cancer Center

Promowanie skutecznej komunikacji klinicznej na temat zdrowia seksualnego po raku ginekologicznym: randomizowane kontrolowane badanie interwencji skoncentrowanej na pacjencie

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy edukacyjny wideo i skoroszyt mogą pomóc pacjentom z rakiem ginekologicznym w rozmowie z dostawcami raka o problemach zdrowia seksualnego.

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  1. Czy pacjenci z rakiem ginekologicznym, którzy biorą udział w programie edukacyjnym i otrzymują broszurę z zasobów, rozmawiają z klinicystami raka o problemach związanych z zdrowiem seksualnym niż pacjenci, którzy dostają broszurę zasobów?
  2. Czy pacjenci z rakiem ginekologicznym, którzy biorą udział w programie edukacyjnym i otrzymują broszurę zasobów, mają lepszą funkcję seksualną oraz mniej lęku i depresji niż pacjenci, którzy dostają broszurę zasobów?

Naukowcy porównają tych, którzy otrzymają program edukacyjny i broszurę zasobów do tych, którzy dostają broszurę zasobów.

Uczestnicy:

  1. Wypełnij formularz zgody i ankietę
  2. Nagrywać kolejną klinikę Audio
  3. Wypełnij kolejną ankietę zaraz po wizycie w klinice
  4. Wypełnij końcową ankietę 6 miesięcy po wizycie w klinice

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Rekrutacyjny
        • Fox Chase Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Zdiagnozowane dowolne stadium (I-IV) raka ginekologicznego
  • Otrzymanie leczenia raka ginekologicznego lub zakończonego aktywnego leczenia niecałe 10 lat temu
  • Uczęszczanie na wizyty w dalszej opiece w Fox Chase Cancer Center
  • Wynik co najmniej 3 w kwestii Screeber Pytanie

Kryteria wykluczenia:

  • Nie mogę mówić po angielsku
  • Nie chcąc zarejestrować kliniki Audio
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) partytura> 2
  • Jawna dysfunkcja poznawcza lub zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zasoby zdrowia seksualnego + rozpoczęcie rozmowy wideo/skoroszyt
Uczestnicy otrzymają przewodnik dotyczący zasobów na temat zdrowia seksualnego i raka ginekologicznego i zostaną poproszeni o obejrzenie 25-minutowego filmu z informacjami o zdrowiu seksualnym i raku ginekologicznym oraz nauczanie sposobów skutecznego rozmowy z dostawcą opieki nad rakiem na temat problemów związanych z zdrowiem seksualnym. Uczestnicy wypełnią również skoroszyt działaniami, które pomogą im ćwiczyć umiejętności komunikacyjne i zaplanować ich dyskusję.
Behawioralne: Zasoby zdrowia seksualnego
Przewodnik po zasobach zdrowia seksualnego obejmuje zasoby instytucjonalne dla pacjentów z problemami seksualnymi (na przykład klinika o przeżyciu kobiet) oraz linki do renomowanych stron internetowych z informacjami o zdrowiu seksualnym po raku ginekologicznym.
Behawioralne: Rozpoczęcie rozmowy
Rozpoczęcie rozmowy obejmuje 25-minutowy film z informacjami o zdrowiu seksualnym i raku ginekologicznym oraz wskazówek na temat rozmowy z zespołem ds. Opieki nad rakiem na temat problemów zdrowia seksualnego. Uczestnicy wypełnią również skoroszyt działaniami, które pomogą im ćwiczyć umiejętności komunikacyjne.
Aktywny komparator: Wzmocniona opieka standardowa (wyłącznie zasoby dotyczące zdrowia seksualnego)
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę oraz przewodnik z informacjami na temat zdrowia seksualnego i raka ginekologicznego. Przewodnik będzie zawierał zasoby organizacyjne oraz linki do stron internetowych z informacjami o zdrowiu seksualnym i raku ginekologicznym.
Behawioralne: Zasoby zdrowia seksualnego
Przewodnik po zasobach zdrowia seksualnego obejmuje zasoby instytucjonalne dla pacjentów z problemami seksualnymi (na przykład klinika o przeżyciu kobiet) oraz linki do renomowanych stron internetowych z informacjami o zdrowiu seksualnym po raku ginekologicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komunikacja kliniczna - podnieś temat zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Liczba pacjentów, którzy podnoszą temat problemów związanych z zdrowiem seksualnym podczas wizyty w klinice.
2 tygodnie
Komunikacja kliniczna - zadaj pytanie o zdrowie seksualne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Liczba pacjentów, którzy zadają pytanie dotyczące problemów związanych z zdrowiem seksualnym podczas wizyty w klinice.
2 tygodnie
KOMUNIKACJA KLINICZNA - Wyrażaj zaniepokojenie zdrowia seksualnym
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Liczba pacjentów, którzy wyrażają troskę o zdrowie seksualne podczas wizyty w klinice.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszana przez siebie funkcja seksualna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zgłoszona przez pacjentów funkcja seksualna będzie mierzona za pomocą zgłoszonych przez pacjenta wyników systemu pomiaru pomiaru Systemu Informacji o pomiarach (PROMIS) Krótki profil wersja 2.0. Zostaną ocenione cztery domeny (smarowanie, dyskomfort z pochwy, satysfakcja i zainteresowanie). Domeny są oceniane przy użyciu wyników T, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcję seksualną dla domen smarowania, satysfakcji i zainteresowania. Niższe wyniki w zakresie dyskomfortu pochwy oznaczają lepszą funkcję seksualną.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zgłaszana przez siebie aktywność seksualna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zgłoszona przez pacjentów aktywność seksualna będzie mierzona za pomocą zgłaszanego przez pacjenta wyników systemu pomiaru systemu informacji o aktywności seksualnej. Liczba uczestników zgłaszających wszelkie aktywność seksualną zostanie zgłoszona.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zgłaszane objawy lękowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zgłoszone przez pacjentów objawy lękowe zostaną zmierzone za pomocą skali lęku i depresji szpitalnej (HADS). Podskala lęku składa się z 7 pozycji, które są oceniane od 0 do 3. Zsumowane wyniki wynoszą od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy lęku.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zgłaszane objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zgłoszone przez pacjentów objawy depresyjne zostaną zmierzone za pomocą skali lęku i depresji szpitalnej (HADS). Podskala depresji składa się z 7 pozycji, które są oceniane od 0 do 3. Zsumowane wyniki wynoszą od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-1010
  • R01CA285674 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj