糖尿病性多発性症状の患者の姿勢コントロールを強化する際のフェルデンクライス法の効果 (FeM)
2025年3月24日 更新者：Islam Hassan Fayed、Cairo University
糖尿病性多発性症状の患者の姿勢制御の強化に対するフェルデンクライス法の効果
背景：姿勢制御は、糖尿病に苦しむ患者に影響を与える多発性症状の大きな合併症です。
目的：短期および中期の糖尿病性多発性症を伴う45〜60歳の成人での動的バランス、安定性の限界、安定性の限界、および恐怖に対するフェルデンクライス法の影響を調べる。
方法：2つのヘルスセンターで、単一盲検、並列、多中心のランダム化対照試験が実施されました。
45〜60歳の糖尿病性多発性障害と転倒または動的バランス機能障害の歴史が病院データベースから募集され、研究または対照群のいずれかにランダムに割り当てられました。
研究グループは、フェルデンクライスベースの感覚運動トレーニングの16セッションを受けました。
両方のグループは、糖尿病のフットケアの指示と従来のバランスエクササイズを受けました。
結果は、3ヶ月と6か月の追跡期間間隔で測定されました。
タイムアップアンドゴー（TUG）テスト、BioDEXを使用した安定性の制限、およびフォールズ効果スケール（FES）に陥る恐怖を使用して、動的バランスを評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 個人は、臨床検査と電気生理学的検査によって確認された糖尿病性多発性症（DPN）の診断を受けなければなりません。
- 参加者は、登録の少なくとも3か月前に安定した血糖コントロールを持っている必要があります。
- 個人は、支援装置の使用の有無にかかわらず、独立して歩くことができなければなりません。
除外基準：
- 重度の視覚障害または前庭障害のある個人は、参加から除外されます。
- 歩行に影響を与える重大な筋骨格障害のある参加者は適格ではありません。
- 重度の心血管または呼吸条件の個人は除外されます。
- 積極的な参加を妨げる認知障害のある参加者は資格がありません。
- 現在、構造化された理学療法またはバランストレーニングプログラムに従事している個人は除外されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Feldenkraisベースの介入
このグループは、フェルデンクライスベースの介入を受け取っていることを受け取りました。
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Feldenkraisベースの介入は、運動パターン、固有受容、姿勢制御の改善を目的としたガイド付き認識エクササイズで構成されていました。
セッションは週に2回12週間行われ、各セッションは約45分間続きます
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アクティブコンパレータ：従来のバランストレーニングプログラム
コントロールグループは、セッションの頻度と期間に合わせて一致する、静的および動的バランスエクササイズ、歩行トレーニング、および筋力ビルディングアクティビティで構成される従来のバランストレーニングプログラムに参加しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動的バランス
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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タイムアップアンドゴーテストを使用して評価されます。これは、座った位置から立ち、3メートル歩き、振り返り、戻って、座って座るのにかかった時間を測定します。
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登録から治療の終了まで12週間で
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姿勢制御
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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安定性とスウェイインデックスの制限を測定するBiodexバランスシステムを使用して評価されました
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登録から治療の終了まで12週間で
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転倒の恐怖
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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フォールズの有効性スケールを使用して評価されました。これは、転倒せずに日常活動を実行することに自己報告された自信の尺度です。
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登録から治療の終了まで12週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月30日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月24日
最初の投稿 (実際)
2025年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。