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Effetto del metodo Feldenkrais nel migliorare il controllo posturale per i pazienti con polneuropatia diabetica (FeM)

24 marzo 2025 aggiornato da: Islam Hassan Fayed, Cairo University

Effetto del metodo Feldenkrais sul miglioramento del controllo posturale nei pazienti con polneuropatia diabetica

Contesto: il controllo posturale è una grande complicazione della polneuropatia, che colpisce i pazienti che soffrono di diabete mellito. Scopo: esaminare l'effetto del metodo Feldenkrais sull'equilibrio dinamico, limiti di stabilità e paura di cadere negli adulti di età compresa tra 45 e 60 anni con polineuropatia diabetica a breve e medio termine. Metodi: uno studio di controllo randomizzato multicentrico a cielo singolo, parallelo, è stato condotto in due centri sanitari. Gli adulti di età compresa tra 45 e 60 anni con polieuropatia diabetica e una storia di cadute o disfunzione di equilibrio dinamico sono stati reclutati dai database ospedalieri e assegnati casualmente allo studio o al gruppo di controllo. Il gruppo di studio ha ricevuto 16 sessioni di formazione sensomotoria con sede a Feldenkrais. Entrambi i gruppi hanno ricevuto istruzioni per la cura del piede diabetico ed esercizi di equilibrio tradizionali. I risultati sono stati misurati a intervalli di follow-up a 3 e 6 mesi. L'equilibrio dinamico è stato valutato utilizzando il test TIMED UP AND GO (TUG), limiti di stabilità usando Biodex e paura di cadere con la scala di efficacia delle cadute (FES).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli individui devono avere una diagnosi di polneuropatia diabetica (DPN), confermata dall'esame clinico e dai test elettrofisiologici.
  • I partecipanti devono avere un controllo glicemico stabile per almeno tre mesi prima dell'iscrizione.
  • Le persone devono essere in grado di camminare in modo indipendente, con o senza l'uso di un dispositivo assistito.

Criteri di esclusione:

  • Gli individui con gravi disabilità visive o vestibolari sono esclusi dalla partecipazione.
  • I partecipanti con significativi disturbi muscoloscheletrici che colpiscono l'andatura non sono ammissibili.
  • Sono esclusi gli individui con gravi condizioni cardiovascolari o respiratorie.
  • I partecipanti con menomazioni cognitive che impediscono la partecipazione attiva non sono ammissibili.
  • Sono esclusi gli individui attualmente coinvolti in programmi di terapia fisica strutturata o di allenamento dell'equilibrio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'intervento basato su Feldenkrais
Questo gruppo ha ricevuto l'intervento basato su Feldenkrais consisteva in esercizi di sensibilizzazione guidati
Altro: L'intervento basato su Feldenkrais
L'intervento basato su Feldenkrais consisteva in esercizi di sensibilizzazione guidati volti a migliorare i modelli di movimento, la propriocezione e il controllo posturale. Le sessioni sono state condotte due volte alla settimana per 12 settimane, con ogni sessione della durata di circa 45 minuti
Comparatore attivo: Un programma di formazione sull'equilibrio convenzionale
Il gruppo di controllo ha partecipato a un programma di addestramento sull'equilibrio convenzionale costituito da esercizi di equilibrio statico e dinamico, allenamento dell'andatura e attività di costruzione della forza, abbinati alla frequenza e alla durata della sessione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Valutato usando il test Timed Up and Go, che misura il tempo impiegato per stare da una posizione seduta, camminare per tre metri, girare, camminare indietro e sedersi.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Controllo posturale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Valutato utilizzando il sistema di bilanciamento Biodex, che misura i limiti di stabilità e indice di ondelazione
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Paura di cadere
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Valutata usando la scala di efficacia delle cadute, una misura auto-segnalata di fiducia nell'esecuzione di attività quotidiane senza cadere.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005646

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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