Effekt av Feldenkrais -metoden för att förbättra postural kontroll för patienter med diabetisk polyneuropati (FeM)
24 mars 2025 uppdaterad av: Islam Hassan Fayed, Cairo University
Effekt av Feldenkrais -metoden på att förbättra postural kontroll hos patienter med diabetisk polyneuropati
Bakgrund: Postural kontroll är en stor komplikation av polyneuropati, vilket påverkar patienter som lider av diabetes mellitus.
Syfte: Att undersöka effekten av Feldenkrais-metoden på dynamisk balans, gränser för stabilitet och rädsla för att falla hos vuxna i åldern 45 till 60 år med diabetisk polyneuropati på kort och mitten av sikt.
Metoder: En enkelblindad, parallell, multicentrisk randomiserad kontrollstudie genomfördes i två hälsocentraler.
Vuxna i åldern 45 till 60 år med diabetisk polyneuropati och en historia av fall eller dynamisk balansdysfunktion rekryterades från sjukhusdatabaser och tilldelades slumpmässigt antingen studie- eller kontrollgruppen.
Studiegruppen fick 16 sessioner av Feldenkrais-baserad sensorimotorisk utbildning.
Båda grupperna fick instruktioner om diabetiker och traditionella balansövningar.
Resultaten mättes vid 3 och 6-månaders uppföljningsintervall.
Dynamisk balans bedömdes med användning av det tidsinställda och GO (Tug) -testet, stabilitetsgränser med användning av Biodex och rädsla för att falla med Falls Efficacy Scale (FES).
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Individer måste ha en diagnos av diabetisk polyneuropati (DPN), bekräftad genom klinisk undersökning och elektrofysiologisk testning.
- Deltagarna måste ha stabil glykemisk kontroll i minst tre månader före registrering.
- Individer måste kunna gå självständigt, med eller utan användning av en hjälpmedel.
Uteslutningskriterier:
- Personer med allvarliga visuella eller vestibulära nedsättningar utesluts från deltagande.
- Deltagare med betydande muskuloskeletala störningar som påverkar gång är inte berättigade.
- Individer med allvarliga hjärt- eller andningsförhållanden utesluts.
- Deltagare med kognitiva nedsättningar som förhindrar aktivt deltagande är inte berättigade.
- Individer som för närvarande bedriver strukturerad fysioterapi eller balansutbildningsprogram är uteslutna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Den Feldenkrais-baserade interventionen
Denna grupp fick den Feldenkrais-baserade interventionen bestod av guidade medvetenhetsövningar
|
Den Feldenkrais-baserade interventionen bestod av guidade medvetenhetsövningar som syftar till att förbättra rörelsemönster, propriosception och postural kontroll.
Sessioner genomfördes två gånger i veckan i 12 veckor, med varje session som varade i cirka 45 minuter
|
|
Aktiv komparator: Ett konventionellt balansutbildningsprogram
Kontrollgruppen deltog i ett konventionellt balansutbildningsprogram bestående av statiska och dynamiska balansövningar, gångträning och styrkauppbyggnadsaktiviteter, matchade för sessionfrekvens och varaktighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk balans
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
Utvärderad med hjälp av det tidsinställda och Go -testet, som mäter den tid det tar att stå från ett sittande läge, gå tre meter, vända, gå tillbaka och sitta ner.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
|
Postural
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
Utvärderat med Biodex Balance System, som mäter gränser för stabilitet och svängindex
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
|
Rädsla för att falla
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
Utvärderad med hjälp av Falls Efficacy Scale, ett självrapporterat mått på förtroende för att utföra dagliga aktiviteter utan att falla.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Första postat (Faktisk)
1 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005646
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .