Feldenkrais方法在增强糖尿病多神经病患者的姿势控制方面的影响 (FeM)
2025年3月24日 更新者：Islam Hassan Fayed、Cairo University
Feldenkrais方法对糖尿病多神经病患者增强姿势控制的影响
背景：姿势控制是多神经病的主要并发症，影响患有糖尿病的患者。
目的：检查Feldenkrais方法对动态平衡的影响，稳定性的限制以及在短期和中期患有糖尿病多神经病的45至60岁成年人的恐惧。
方法：在两个卫生中心进行了一项单盲，平行的，多中心的随机对照试验。
从医院数据库中招募了45至60岁的成年人患有糖尿病多神经病和跌倒或动态平衡功能障碍的史，并随机分配给研究或对照组。
该研究小组接受了16次基于费尔登克雷的感觉运动训练。
两组都接受了糖尿病足护理指示和传统的平衡练习。
在3个月和6个月的随访间隔中测量结果。
使用定时和GO（拖线）测试，使用Biodex的稳定性限制以及对跌落功效量表（FES）跌落的局限进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 个体必须诊断为糖尿病多神经病（DPN），通过临床检查和电生理测试确认。
- 参与者必须在入学前至少三个月具有稳定的血糖控制。
- 个人必须能够在使用辅助设备的情况下独立行走。
排除标准：
- 患有严重视觉或前庭障碍的个体被排除在参与之外。
- 患有影响步态的明显肌肉骨骼疾病的参与者不符合资格。
- 患有严重心血管或呼吸系统疾病的人被排除在外。
- 具有阻止积极参与的认知障碍的参与者不符合资格。
- 当前从事结构化物理治疗或平衡培训计划的个人被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于费尔登克雷的干预
该小组收到基于费尔登克雷的干预措施包括指导意识练习
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基于费尔登克雷的干预措施包括指导意识练习，旨在改善运动模式，本体感受和姿势控制。
每周两次进行12周的会话，每次会议持续约45分钟
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有源比较器：传统的平衡培训计划
对照组参加了一项传统的平衡训练计划，该计划包括静态和动态的平衡练习，步态训练和力量建设活动，符合会议频率和持续时间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动态平衡
大体时间：从入学到12周的治疗结束
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使用定时进行测试进行评估，该测试测量了从坐着的位置站立的时间，步行三米，转身，向后走，然后坐下。
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从入学到12周的治疗结束
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姿势控制
大体时间：从入学到12周的治疗结束
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使用Biodex平衡系统进行评估，该系统衡量了稳定性和摇摆指数的限制
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从入学到12周的治疗结束
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害怕跌倒
大体时间：从入学到12周的治疗结束
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使用瀑布功效量表进行评估，这是一种自我报告的衡量日常活动的信心的衡量标准。
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从入学到12周的治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月30日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月24日
首次发布 (实际的)
2025年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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