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Auswirkung der Feltdenkrais -Methode auf die Verbesserung der Haltungskontrolle bei Patienten mit diabetischer Polyneuropathie (FeM)

24. März 2025 aktualisiert von: Islam Hassan Fayed, Cairo University

Wirkung der Feltdenkrais -Methode auf die Verbesserung der Haltungskontrolle bei Patienten mit diabetischer Polyneuropathie

Hintergrund: Haltungskontrolle ist eine wichtige Komplikation der Polyneuropathie, die Patienten mit Diabetes mellitus betrifft. Zweck: Untersuchung der Wirkung der Felddenkrais-Methode auf das dynamische Gleichgewicht, die Grenzen der Stabilität und die Angst vor einem Sturz bei Erwachsenen im Alter von 45 bis 60 Jahren mit diabetischer Polyneuropathie kurz und mittelfristig. Methoden: In zwei Gesundheitszentren wurde eine einzeln blinde, parallele, multizentrische randomisierte Kontrollstudie durchgeführt. Erwachsene im Alter von 45 bis 60 Jahren mit einer diabetischen Polyneuropathie und einer Vorgeschichte von Stürzen oder Dynamic Balance -Dysfunktion wurden aus Krankenhausdatenbanken rekrutiert und zufällig entweder der Studie oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Studiengruppe erhielt 16 Sitzungen mit einem sensomotorischen Training von Felddenkrais. Beide Gruppen erhielten diabetische Anweisungen für Fußpflege und traditionelle Gleichgewichtsübungen. Die Ergebnisse wurden in 3- und 6-Monats-Follow-up-Intervallen gemessen. Das dynamische Gleichgewicht wurde anhand des TEIL -Tests (Timed Up and GO), den Stabilitätsgrenzen unter Verwendung von biodex und der Angst, mit der Fallen -Wirksamkeitskala (FES) zu fallen, bewertet.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen müssen eine diabetische Polyneuropathie (DPN) diagnostizieren, die durch klinische Untersuchung und elektrophysiologische Tests bestätigt wurde.
  • Die Teilnehmer müssen mindestens drei Monate vor der Einschreibung eine stabile glykämische Kontrolle haben.
  • Einzelpersonen müssen in der Lage sein, unabhängig zu gehen, mit oder ohne die Verwendung eines Hilfsgeräts.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schweren visuellen oder vestibulären Beeinträchtigungen sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
  • Teilnehmer mit signifikanten muskuloskelettalen Störungen, die den Gang betreffen, sind nicht berechtigt.
  • Personen mit schweren kardiovaskulären oder respiratorischen Erkrankungen werden ausgeschlossen.
  • Teilnehmer mit kognitiven Beeinträchtigungen, die eine aktive Teilnahme verhindern, sind nicht berechtigt.
  • Personen, die derzeit strukturierte Physiotherapie- oder Gleichgewichtstrainingsprogramme betreiben, sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die in Felddenkrais ansässige Intervention
Diese Gruppe erhalten die auf Felddenkrais basierende Intervention aus geführten Bewusstseinsübungen
Sonstiges: Die in Felddenkrais ansässige Intervention
Die auf Felddenkrais basierende Intervention bestand aus geführten Bewusstseinsübungen, die darauf abzielten, Bewegungsmuster, Propriozeption und Haltungskontrolle zu verbessern. Die Sitzungen wurden 12 Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt, wobei jede Sitzung ungefähr 45 Minuten dauerte
Aktiver Komparator: Ein konventionelles Ausgleichstrainingsprogramm
Die Kontrollgruppe nahm an einem herkömmlichen Ausgleichstrainingsprogramm teil, das aus statischen und dynamischen Gleichgewichtsübungen, Gangtraining und Kraftaufbauaktivitäten bestand, die für die Sitzungshäufigkeit und Dauer angepasst wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Beurteilt mit dem zeitgesteuerten und go -Test, der die Zeit misst, die für eine sitzende Position ausgesetzt ist, drei Meter gehen, sich umdrehen, zurückgehen und sich hinsetzen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Haltungskontrolle
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Bewertet unter Verwendung des Biodex -Gleichgewichtssystems, das Grenzwerte des Stabilität und des Sway -Index misst
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Angst vor fallen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Bewertet unter Verwendung der Falls Efficacy Scale, ein selbstberichtendes Maß für das Vertrauen in die Durchführung täglicher Aktivitäten, ohne zu fallen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005646

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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