Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Feldenkrais -metoden til forbedring af postural kontrol for patienter med diabetisk polyneuropati (FeM)

24. marts 2025 opdateret af: Islam Hassan Fayed, Cairo University

Effekt af Feldenkrais -metoden på forbedring af postural kontrol hos patienter med diabetisk polyneuropati

Baggrund: Postural kontrol er en stor komplikation af polyneuropati, der påvirker patienter, der lider af diabetes mellitus. Formål: At undersøge effekten af ​​Feldenkrais-metoden på dynamisk balance, grænser for stabilitet og frygt for at falde hos voksne i alderen 45 til 60 år med diabetisk polyneuropati på kort og midtvejs. Metoder: En enkeltblindet, parallel, multicentrisk randomiseret kontrolforsøg blev udført i to sundhedscentre. Voksne i alderen 45 til 60 år med diabetisk polyneuropati og en historie med fald eller dynamisk balance -dysfunktion blev rekrutteret fra hospitalets databaser og tilfældigt tildelt enten studie- eller kontrolgruppen. Undersøgelsesgruppen modtog 16 sessioner med Feldenkrais-baseret sensorimotorisk træning. Begge grupper modtog instruktioner om diabetiske fodpleje og traditionelle balanceøvelser. Resultaterne blev målt med 3 og 6-måneders opfølgningsintervaller. Dynamisk balance blev vurderet ved anvendelse af Timed Up and Go (TUG) -testen, grænser for stabilitet ved hjælp af Biodex og frygt for at falde med Falls Efficacy Scale (FES).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer skal have en diagnose af diabetisk polyneuropati (DPN), bekræftet ved klinisk undersøgelse og elektrofysiologisk test.
  • Deltagerne skal have stabil glykæmisk kontrol i mindst tre måneder før tilmeldingen.
  • Enkeltpersoner skal være i stand til at gå uafhængigt, med eller uden brug af en hjælpemiddel.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlige visuelle eller vestibulære svækkelser er udelukket fra deltagelse.
  • Deltagere med betydelige muskuloskeletale lidelser, der påvirker gang, er ikke berettigede.
  • Personer med alvorlige kardiovaskulære eller respiratoriske forhold er udelukket.
  • Deltagere med kognitive svækkelser, der forhindrer aktiv deltagelse, er ikke berettigede.
  • Enkeltpersoner, der i øjeblikket beskæftiger sig med struktureret fysioterapi eller balanceuddannelsesprogrammer, er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Den Feldenkrais-baserede intervention
Denne gruppe Modtag den Feldenkrais-baserede intervention bestod af guidede opmærksomhedsøvelser
Andet: Den Feldenkrais-baserede intervention
Den Feldenkrais-baserede intervention bestod af guidede opmærksomhedsøvelser, der sigter mod at forbedre bevægelsesmønstre, propriosception og postural kontrol. Sessioner blev gennemført to gange ugentligt i 12 uger, hvor hver session varede cirka 45 minutter
Aktiv komparator: Et konventionelt balanceuddannelsesprogram
Kontrolgruppen deltog i et konventionelt balanceuddannelsesprogram bestående af statiske og dynamiske balanceøvelser, ganguddannelse og styrkeopbygningsaktiviteter, matchet for sessionfrekvens og varighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk balance
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Vurderet ved hjælp af tidsbestemt op og gå test, som måler den tid, det tager at stå fra en siddende position, gå tre meter, dreje rundt, gå tilbage og sætte sig ned.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Postural kontrol
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Evalueret ved hjælp af BioDex Balance -systemet, der måler grænser for stabilitet og svajeindeks
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Frygt for at falde
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Evalueret ved hjælp af Falls Effektivitetsskalaen, et selvrapporteret mål for tillid til at udføre daglige aktiviteter uden at falde.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005646

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk polyneuropati

Kliniske forsøg med Den Feldenkrais-baserede intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner