Effect van Feldenkrais -methode bij het verbeteren van de houdingscontrole voor patiënten met diabetische polyneuropathie (FeM)
24 maart 2025 bijgewerkt door: Islam Hassan Fayed, Cairo University
Effect van de Feldenkrais -methode op het verbeteren van de houdingscontrole bij patiënten met diabetische polyneuropathie
Achtergrond: Posturale controle is een belangrijke complicatie van polyneuropathie, die patiënten met diabetes mellitus beïnvloedt.
Doel: het effect van de Feldenkrais-methode op dynamische balans, limieten van stabiliteit en angst om te vallen bij volwassenen in de leeftijd van 45 tot 60 jaar met diabetische polyneuropathie te onderzoeken met diabetische polyneuropathie onderzoeken in de korte en middellange termijn.
Methoden: Een enkelblinde, parallelle, multicentrische gerandomiseerde controleproef werd uitgevoerd in twee gezondheidscentra.
Volwassenen van 45 tot 60 jaar met diabetische polyneuropathie en een geschiedenis van vallen of dynamische balansdisfunctie werden aangeworven uit ziekenhuisdatabases en willekeurig toegewezen aan de studie- of controlegroep.
De studiegroep ontving 16 sessies van op Feldenkrais gebaseerde sensorimotorische training.
Beide groepen ontvingen instructies voor diabetische voetverzorging en traditionele balansoefeningen.
De resultaten werden gemeten met follow-upintervallen van 3 en 6 maanden.
Dynamische balans werd beoordeeld met behulp van de getimede en GO (TUG) -test, stabiliteitsgrenzen met behulp van biodex en angst om te vallen met de Falls Efficacy Scale (FES).
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen moeten een diagnose van diabetische polyneuropathie (DPN) hebben, bevestigd door klinisch onderzoek en elektrofysiologisch testen.
- Deelnemers moeten minimaal drie maanden voorafgaand aan de inschrijving een stabiele glycemische controle hebben.
- Individuen moeten onafhankelijk kunnen lopen, met of zonder het gebruik van een hulpmiddel.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met ernstige visuele of vestibulaire stoornissen worden uitgesloten van deelname.
- Deelnemers met significante musculoskeletale aandoeningen die het lopen beïnvloeden komen niet in aanmerking.
- Personen met ernstige cardiovasculaire of ademhalingsaandoeningen zijn uitgesloten.
- Deelnemers met cognitieve stoornissen die actieve participatie voorkomen komen niet in aanmerking.
- Personen die momenteel bezig zijn met gestructureerde fysiotherapie of balanstrainingsprogramma's zijn uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De op Feldenkrais gebaseerde interventie
Deze groep ontvangt de op Feldenkrais gebaseerde interventie uit geleide bewustmakingsoefeningen
|
De op Feldenkrais gebaseerde interventie bestond uit begeleide bewustzijnsoefeningen gericht op het verbeteren van bewegingspatronen, proprioceptie en houdingscontrole.
Sessies werden 12 weken tweemaal per week gehouden, waarbij elke sessie ongeveer 45 minuten duurde
|
|
Actieve vergelijker: Een conventioneel balansopleidingsprogramma
De controlegroep nam deel aan een conventioneel balansopleidingsprogramma dat bestaat uit statische en dynamische balansoefeningen, looptraining en krachtopbouwactiviteiten, gekoppeld aan sessiefrequentie en duur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Beoordeeld met behulp van de getimed up en go -test, die de tijd meet om vanuit een zittende positie te staan, drie meter te lopen, om te lopen, terug te lopen en te gaan zitten.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Houdingscontrole
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Geëvalueerd met behulp van het Biodex Balance System, dat limieten van stabiliteit en slingeringsindex meet
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Beoordeeld met behulp van de Falls-werkzaamheidsschaal, een zelfgerapporteerde mate van vertrouwen in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten zonder te vallen.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005646
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .