Влияние метода Feldenkrais на усиление постурального контроля для пациентов с диабетической полинеропатией (FeM)
24 марта 2025 г. обновлено: Islam Hassan Fayed, Cairo University
Влияние метода Фелденкраиза на усиление постурального контроля у пациентов с диабетической полинейропатией
Справочная информация: Постуральный контроль является основным осложнением полинеропатии, затрагивающее пациентов, страдающих сахарным диабетом.
Цель: изучить влияние метода Фелденкраиза на динамический баланс, ограничения стабильности и страх падения у взрослых в возрасте от 45 до 60 лет с диабетической полинейропатией в короткой и средней перспективе.
Методы. В двух медицинских центрах было проведено одно слепое, параллельное многоцентричное рандомизированное контрольное исследование.
Взрослые в возрасте от 45 до 60 лет с диабетической полинейропатией и историей падений или динамической дисфункции баланса были набраны из баз данных больниц и случайным образом назначены либо для исследования, либо контрольной группе.
Исследовательская группа получила 16 сеансов сенсомоторной подготовки на основе Фелденкрайса.
Обе группы получали инструкции по уходу за ногами и традиционные упражнения с балансом.
Результаты были измерены через 3 и 6-месячные интервалы наблюдения.
Динамический баланс оценивался с использованием теста Time Up and Go (TUG), ограничения стабильности с использованием BioDex и страх падения со шкалой эффективности падений (FES).
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Люди должны иметь диагноз диабетической полинеропатии (DPN), подтвержденной клиническим обследованием и электрофизиологическим тестированием.
- Участники должны иметь стабильный гликемический контроль в течение не менее трех месяцев до зачисления.
- Люди должны иметь возможность ходить самостоятельно, с использованием вспомогательного устройства или без него.
Критерии исключения:
- Люди с тяжелыми визуальными или вестибулярными нарушениями исключены из участия.
- Участники со значительными расстройствами опорно -двигательного аппарата, влияющих на походку, не имеют права.
- Люди с тяжелыми сердечно -сосудистыми или респираторными заболеваниями исключаются.
- Участники с когнитивными нарушениями, которые предотвращают активное участие, не имеют права.
- В настоящее время люди, занимающиеся структурированной физиотерапией или программами обучения балансам, исключаются.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство на основе Фелденкраиза
Эта группа получает вмешательство на основе Фелденкрайса, состоящее из упражнений на осведомленность об управлении
|
Вмешательство, основанное на Фелденкраизе, состояло из упражнений по осознанию управления, направленных на улучшение моделей движения, проприоцепции и постурального контроля.
Сессии проводились два раза в неделю в течение 12 недель, каждый сессия длится около 45 минут
|
|
Активный компаратор: обычная программа обучения баланса
Контрольная группа участвовала в обычной программе обучения баланса, состоящей из статических и динамических упражнений на баланс, обучения походке и деятельности по укреплению силы, соответствующих частоте и продолжительности сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Оценивается с использованием теста «Времена и перейти», который измеряет время, которое нужно стоять из сидящего положения, пройти три метра, развернуться, иди назад и сесть.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
Постуральный контроль
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Оценивается с использованием системы баланса BioDex, которая измеряет пределы стабильности и индекса повышения.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
Страх падения
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Оценка с использованием шкалы эффективности падений, самооценка мера уверенности в выполнении повседневной деятельности без падения.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005646
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .